DisCoVisc összehasonlító értékelés

értékelés
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Szürkehályog Eszköz: DisCoVisc Eszköz: DuoVisc Eszköz: BioVisc Eszköz: Healon5 Eszköz: Amvisc Plus 3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 173 résztvevő
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Egyedülálló (résztvevő)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A DisCoVisc és a diszperzív és kohéziós szemészeti viszkozitási eszközök (OVD) leendő, nem randomizált összehasonlítása a nem eseményszerű szürkehályog-műtétben
A tanulmány kezdő dátuma: 2007. május
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2008. február

A beteg szemeinek százalékos arányában mérve a szaruhártya-ödéma szubjektivitását a következő osztályozások mindegyikén:

  1. - Enyhe, enyhe lokalizált vagy generalizált ödéma
  2. - Mérsékelt, jelentős lokalizált vagy generalizált ödéma
  3. - Súlyos, előrehaladott lokalizált vagy generalizált ödéma

A beteg szemeinek százalékos arányában mérve, hogy a következő osztályok mindegyikében vizes fáklyát kapunk-e:

0-Nincs: A normál szemhez képest nincs látható fellángolás.

  1. Enyhe: A fáklya sötét papilláris háttér előtt látható, de az írisz háttér előtt nem látható.
  2. Mérsékelt: A fáklya látható az írisz felületére irányított hasított lámpasugárral, valamint a sötét papilláris háttérrel.
  3. Súlyos: Nagyon sűrű fellángolás. A hasított lámpa kis teljesítményű nagyításával nézve az elülső szegmens szerkezetek homályos megjelenéseként is megjelenhet.

A beteg szemeinek százalékos arányában mérve, szubjektíven úgy értékelve, hogy vizes sejtjeik vannak a következő osztályozások mindegyikében:

  1. - 1–5 sejt
  2. - 6-15 sejt
  3. - 16-30 sejt
  4. - > 30 sejt