A liraglutid csökkenti a hiperglikémiát és a testtömeget túlsúlyos, szabályozatlanul inzulinpumpa-kezelésben részesülő 1-es típusú cukorbetegségben: A Lira Pump-vizsgálat - randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

testtömeget

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

A tanulmány egyes részeit absztrakt formában mutatták be az American Diabetes Association (ADA) 77. tudományos ülésszakán, San Diego, 2017. június 9–13., Valamint az Európai Diabétesz Kutató Egyesület (EASD) 53. éves ülésén, Lisszabon, 2017. szeptember 11–15.

Cvagy levelezés Thomas F. Dejgaard, a koppenhágai Steno Diabetes Center, Niels Steensens Vej 2-4, DK-2820 Gentofte, Dánia,

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Dán Diabetes Akadémia, Odense, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

A tanulmány egyes részeit absztrakt formában mutatták be az American Diabetes Association (ADA) 77. tudományos ülésszakán, San Diego, 2017. június 9–13., Valamint az Európai Diabétesz Kutató Egyesület (EASD) 53. éves ülésén, Lisszabon, 2017. szeptember 11–15.

Cvagy levelezés Thomas F. Dejgaard, a koppenhágai Steno Diabetes Center, Niels Steensens Vej 2-4, DK-2820 Gentofte, Dánia,

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Dán Diabetes Akadémia, Odense, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Steno Diabetes Center Copenhagen, University of Copenhagen, Dánia

Koppenhágai Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztály Hvidovre, Hvidovre, Dánia

Finanszírozási információk: Novo Nordisk, támogatás/díj száma: Korlátlan támogatás; Koppenhágai Egyetemi Kórház; Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért; American Diabetes Association

Absztrakt

A glükagon-szerű peptid-1 receptor agonista liraglutid folyamatos szubkután inzulininfúzióhoz (CSII) történő hozzáadásának hatékonyságának vizsgálata túlsúlyos vagy elhízott, 1-es típusú cukorbetegségben és nem optimális glikémiás kontrollban szenvedő személyeknél.

Anyagok és metódusok

Egy 26 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyben 44 túlsúlyos vagy elhízott, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt 1: 1 arányban randomizálva napi 1,8 mg liraglutidra (QD) vagy placebóra a CSII-kezeléshez. Az elsődleges végpont a hemoglobin A1c (HbA1c) változása volt. A másodlagos végpontok között szerepelt az inzulin dózisának változása, a CSII beállításai, a glikémiás változékonyság, a testtömeg és a beteg által jelentett kimeneteli intézkedések. Végül regisztrálták a káros hatásokat, beleértve a hipoglikémiás eseményeket is.

Eredmények

A HbA1c értéke 5 mmol/mol (0,5%) -kal csökkent a 66 mmol/mol (8,2%) alapértéktől a liraglutiddal kezelt betegeknél, összehasonlítva a nem szignifikáns +2,3 mmol/mol (0,2%) változással a kiindulási értékhez képest. 66 mmol/mol (8,1%) placebóval kezelt betegeknél (csoportok közötti különbség 7 mmol/mol [0,7%], P

Következtetés

A liraglutid-kezelés csökkentette a HbA1c-t, a teljes napi inzulinadagot és a testsúlyt anélkül, hogy növelte volna a hipoglikémia kockázatát CSII-vel kezelt, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő és elégtelen glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél. A liraglutid az inzulin lehetséges kiegészítő terápiájának tekinthető a betegek ezen alcsoportjában.

A CrossRef szerint idézett alkalmak száma: 3

  • Raffaella Buzzetti, Simona Zampetti, Paolo Pozzilli, Az elhízás hatása az 1-es típusú cukorbetegség, a cukorbetegség, az elhízás és az anyagcsere növekvő előfordulására, 10.1111/dom.14022, 22., 7, (1009-1013), (2020).

Kiegészítő 1. táblázat Becsült változások a kiindulási értékhez képest a másodlagos kimenetelben kezelési csoportonként.

1. kiegészítő ábra: A Lira Pump próba folyamatábrája

2. kiegészítő ábra: A hipoglikémiában eltöltött idő (glükóz 10,0 mmol/l) megoszlása ​​kezelési csoportonként. Az adatok hat egymást követő napon át tartó folyamatos glükózmonitorozásból származnak a kiinduláskor, a 26 hetes követés után és után

3. kiegészítő ábra: A szisztolés vérnyomás (A) és a pulzus (B) becsült szintje (± SEM) kezelési csoportonként az utánkövetés során. A csillagok a különbség tesztjének szignifikancia szintjét jelzik a kiindulási korrigált változás között a kezelési csoportok között: P