Az orosz hipertónia, koszorúér-betegség és krónikus szívelégtelenség nyilvántartásának céljai és kialakítása

Bevezetés

Az oroszországi halálozás okai között, mint a legtöbb fejlett országban, az első helyet a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) foglalják el [1]. A CVD 2014-ben a teljes halálozás 50,1% -át okozta Oroszországban [1]. Egyes, összehasonlítható gazdasági színvonalú országokban a halálozási arány alacsonyabb, és a várható élettartam magasabb, mint Oroszországban [2]. Ennek oka lehet különböző okok, többek között az egészségügyi ellátás nem megfelelő minősége.

Különböző országokban számos nyilvántartás létezik, amelyek olyan fő krónikus CVD-ben szenvedő betegeket tartalmaznak, mint a magas vérnyomás (Htn) [3-12], a koszorúér-betegség (CAD) [9, 13-18] és a krónikus szívelégtelenség (CHF) ) [15, 16, 19-23]. A nyilvántartások fő célja a randomizált kontrollált vizsgálatok bizonyító adatai és a valódi klinikai gyakorlat közötti hiányosság pótlása [24]. A nyilvántartások alapul szolgálhatnak epidemiológiai vizsgálatokhoz, eredeti tanulmányokhoz, kockázatmodellezéshez stb.

A nyilvántartás ideális eszköz a valódi klinikai gyakorlat tanulmányozásához, különösen akkor, ha az egészségügyi ellátás minőségének javítására van szükség [25]. A CVD nyilvántartásai hasznosak lehetnek az egészségügyi rendszer irányítási hatékonyságának növelése érdekében [25]. Nagyon fontos a betegek egészségügyi ellátásának minőség-ellenőrzési módszereinek javítása [8, 26, 27], ideértve Oroszországot is [28]. A valós gyakorlatban a meglévő orosz egészségügyi normák alkalmazását gyakran különféle nehézségek kísérik, például az egészségügyi ellátás nem megfelelő kezelése és finanszírozása, a betegek alacsony megfelelési szintje, valamint képzett szakemberek, szükséges felszerelések és gyógyszerek hiánya [28-30].

A Htn első orosz nyilvántartását 2006-ban hozták létre, és 2012-ig is sikeresen használták. A nyilvántartás fő eredményeit orosz tudományos folyóiratokban tették közzé [31-35]. 2012-ben létrehozták az új regisztrációt, amely a magas vérnyomás, a szívkoszorúér-betegség és a krónikus szívelégtelenség oroszországi nyilvántartásának (RusR-Htn-CAD-CHF) nevet kapta, amely felváltotta a Htn első nyilvántartását. Az új regisztráció célja az volt, hogy információkat gyűjtsön a következő krónikus CVD-k közül egy vagy több közül: Htn, CAD és CHF.

A cél A cikk célja a RusR-Htn-CAD-CHF céljainak és kialakításának ismertetése. A bemutatott eredmények érdekesek lehetnek a széles közönség számára, mert a RusR-Htn-CAD-CHF jelenleg a legnagyobb regisztráció az orosz betegeknél, akiknél Htn, CAD és CHF.

A RusR-Htn-CAD-CHF leírása

Célkitűzések

A RusR-Htn-CAD-CHF fő célkitűzései a következők:

létrehozni az orosz nemzeti adatbázist, amely információkat tartalmaz az alapellátásban és a speciális egészségügyi ellátásban részesülő Htn és/vagy CAD és/vagy CHF betegek számára nyújtott egészségügyi ellátásról;
az orosz egészségügyben a Htn-ben és/vagy CAD-ben és/vagy CHF-ben szenvedő betegek demográfiai, klinikai és laboratóriumi jellemzőire vonatkozó adatok megszerzése;
meghatározza az értékelt krónikus CVD (Htn, CAD és CHF) jellemzői és a klinikai eredmények közötti összefüggések nemzeti jellemzőit, beleértve az alapellátás minőségét és a speciális egészségügyi ellátást;
javaslatot tenni egy gyakorlati útmutatóra az RusR-Htn-CAD-CHF-ben részt vevő egyes egészségügyi intézmények egészségügyi minőségének és hatékonyságának javításához.

Fejlesztők

Az orosz kardiológiai kutatási és termelési komplexum (Moszkva, Oroszország) volt a felelős a RusR-Htn-CAD-CHF fejlesztéséért, és az adatelemzést szövetségi szinten központosította. A RusR-Htn-CAD-CHF-t 2011–2012-ben hozták létre kutatók, kardiológusok és informatikai szakemberek a Saratov Kardiológiai Kutatóintézetből (Szaratov, Oroszország). A RusR-Htn-CAD-CHF jelenlegi támogatását mindkét fent említett szervezet munkatársai végzik.

Részvétel

Most Ivanovo régió felnőtt lakosságának (875 513 fő) 4,2% -a (36 424 fő) van bejegyezve a RusR-Htn-CAD-CHF-be. Oroszország más régióiban a RusR-Htn-CAD-CHF használata csak a kezdetektől fog.

A RusR-Htn-CAD-CHF tervezése

A RusR-Htn-CAD-CHF egy retrospektív, folyamatos, országos szintű, online alapú rendszerleíró adatbázis (URL: http://62.117.81.44/Register/login.aspx). A RusR-Htn-CAD-CHF kialakítása a Htn, a CAD és a CHF diagnosztikájára és kezelésére vonatkozó nemzeti és nemzetközi klinikai irányelveken alapul [36-42].

A nyilvántartáshoz a regisztrált tagok férhetnek hozzá. Minden felhasználónak egyedi azonosító száma és jelszava van az adatbázisba való bejelentkezéshez. A webes űrlapok interaktívak. Korlátoznak vagy kizárnak bizonyos lehetőségeket annak érdekében, hogy elkerüljék az ütköző vagy hamis adatok beírását. Ahol lehetséges, az adatokat a „legördülő listák” kiválasztásával kell bevinni a billentyűzethibák számának minimalizálása érdekében. Az összes fent említett intézkedés célja az adatok pontosságának maximalizálása.

A RusR-Htn-CAD-CHF webes felülete 9 weblapot tartalmaz a következő címmel:

A betegek személyes adatai;
A múlt története;
A fizikális vizsgálat eredményei a látogatáskor;
A műszeres vizsgálatok eredményei;
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei;
Nem gyógyszeres kezelés;
Gyógyszeres kezelés;
Invazív kezelés;
A diagnózis és kódjai a Nemzetközi Betegségek Osztályozása 10 (ICD-10) szerint.

Minden webes űrlap korlátlan számú alkalommal, különböző dátumokkal menthető, amely lehetővé teszi a betegek klinikai paramétereinek dinamikájával kapcsolatos információk felhalmozását az idő múlásával.

Betegek

A RusR-Htn-CAD-CHF beírja a Htn-ben és/vagy CAD-ben és/vagy CHF-ben szenvedő betegeket, akik elsődleges egészségügyi ellátást kapnak Oroszországban. A betegek felvétele 2013 januárjában kezdődött és a mai napig tart.

A felvételi kritériumok magukban foglalják a Htn és/vagy a CAD és/vagy a CHF megállapított diagnózisát a betegek orvosi kártyájában, és az életkor ≥18 év. A RusR-Htn-CAD-CHF-nek nincs kizárási kritériuma.

Adatelemek

A RusR-Htn-CAD-CHF adatbázis kulcsfontosságú adatelemeit és definícióit az ACCF/AHA 2011 kulcsfontosságú adatelemei és az elektronikus egészségügyi nyilvántartások alap-kardiovaszkuláris fogalommeghatározásai [43], valamint az Htn, CAD és CHF [36–42].

A betegek demográfiai adatait, klinikai jellemzőit, nem farmakológiai és gyógyszeres kezelését, valamint invazív beavatkozásokat gyűjtünk. A RusR-Htn-CAD-CHF adatbázis legfontosabb adatelemeit az A. függelék mutatja be. A kitöltésre ajánlott adatelemek listája a diagnózistól függ (Htn, CAD vagy CHF) (lásd az A. mellékletet).

Minden egyes beteg esetében a webes űrlap (lásd: RusR-Htn-CAD-CHF kialakítása) többször is elmenthető, különböző dátumokkal, amelyeket a felhasználó aláír, a betegek orvosi kártyájának dátumai szerint.

Adatgyűjtés

A RusR-Htn-CAD-CHF-ben részt vevő egészségügyi intézményeket arra kérték, hogy vonják be az összes beteget a Htn, CAD és CHF kezelésére alkalmazott felvételi kritériumok alapján. Minden érintett beteg esetében szükség esetén évente új adatok kerülhetnek az adatbázisba. Így a RusR-Htn-CAD-CHF nemcsak a retrospektív vizsgálatra, hanem a prospektív értékelésre (megfigyelésre) is felhasználható. Több egészségügyi intézmény is bevihet adatokat ugyanarról a páciensről, ha egyszerre vagy egymás után nyújtottak számára orvosi ellátást. A betegek adatainak forrása a beteg orvosi kártyája és/vagy a kórház diagramja. A RusR-Htn-CAD-CHF kialakítása nem teszi lehetővé krónikus CVD-ben szenvedő betegek mortalitásának vizsgálatát.

Minden központban egy vagy több orvost képeztek ki arra, hogy a betegek adatait regisztrálja a nyilvántartásba. Ezen orvosok segítésére részletes felhasználói kézikönyvet dolgoztak ki [44]. Ez a felhasználói kézikönyv a RusR-Htn-CAD-CHF weboldalon érhető el.

Jelenleg a RusR-Htn-CAD-CHF több mint 41 000 egy vagy több krónikus CVD-vel (Htn, CAD és CHF) szenvedő beteg adatait tartalmazza, akiket 2013-2015-ben követtek nyomon. Ami a krónikus CVD-prezentációk arányát tartalmazza a nyilvántartásban 2013 óta, csak hozzávetőleges becsléssel rendelkezünk. Például a fő résztvevő (Ivanovo régió) 36 424 beteget birtokol a nyilvántartásban. Ez a régió összes felnőttének körülbelül 4,2% -a. Más régiókban ez az arány még kisebb.

Az egészségügyi intézményeket érdekli a pontos adatgyűjtés, mivel ezeket az adatokat a szakértők tovább elemzik központonként, és a helyszínen használják az egészségügyi minőségirányításhoz.

Adatbiztonság

Röviden meg kell említeni az adatbázis- és webbiztonsági kérdések néhány fő jellemzőjét. Mint fent említettük, minden felhasználóhoz egyedi felhasználónév/jelszó kombinációt rendelnek, amelyet a RusR-Htn-CAD-CHF bejelentkezéshez használnak. Ily módon az összes tranzakció automatikusan rögzítésre kerül a webszerver naplójában.

Az összes adatot álnéven, jelszóval védett, webalapú adatbázisba vezetjük be, az SSL-kapcsolatokat használó, az Orosz Kardiológiai Kutató és Gyártó Komplexum (Moszkva, Oroszország) biztonságos szerverén. Az alany azonosítása csak a helyi vizsgálati helyszínen lehetséges, és a részt vevő központok kizárólag a betegadatok felülvizsgálatára és módosítására képesek. A krónikus CVD-ben szenvedő betegek adatait hozzá lehet adni a RusR-Htn-CAD-CHF-hez, és megváltoztathatók, de nem távolíthatók el. Az átadott adatokat az orosz kardiológiai kutató- és gyártókomplexum (Moszkva, Oroszország) központi szerverén lévő központi adatbázis tárolja.

A fent említett intézkedések célja az adatok bizalmas kezelésének biztosítása.

Etikai szempontok

A betegtájékoztatót és beleegyezési űrlapokat tartalmazó vizsgálati protokollt az Orosz Kardiológiai Kutató és Gyártó Komplexum Etikai Bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta (Moszkva, Oroszország).

Minden betegnek megalapozott beleegyezést kell adnia, mielőtt személyes és klinikai adatait felvennék a RusR-Htn-CAD-CHF-be. A szokásos, tájékozott beleegyezési űrlap elérhető a RusR-Htn-CAD-CHF weboldalon. A betegek a befogadás időszakában az egészségügyi intézményekben tett első látogatásukkor megalapozott beleegyezésüket adták.

A személyes adatokat a rendszerleíró adatbázisba történő bevitelkor automatikusan kódolják. A páciens azonosítását lehetővé tevő neveket, címeket és egyéb adatokat nem tárolják a központi szerveren. A betegek személyes adatai csak egy egészségügyi intézmény alkalmazottai számára állnak rendelkezésre, ahol a betegeket kezelik.

A megfelelő intézkedéseket alkalmazzák az adatok maximális titkosságának garantálása érdekében.

Adatelemzés

A RusR-Htn-CAD-CHF-en belül egy analitikai modult hoztak létre az irányelvek végrehajtásának értékelésére Htn, CAD és CHF betegeknél. Ennek az analitikai modulnak a fő célja a klinikai esetek rendszerelemzésének megvalósítása a klinikai eredmény elérése érdekében (például a célvérnyomás elérése a Htn-ben szenvedő betegeknél).

A RusR-Htn-CAD-CHF-ben a valós egészségügyi ellátás klinikai iránymutatásainak teljességét a kidolgozott klinikai mutatók segítségével értékelik, amelyeket automatikusan kiszámítanak az adatbázis lekérdezésével a betegek egy szükséges kohorszára (alapellátási intézményekben, régiókban) vagy Oroszország egész területén). Ezeket a mutatókat az ACCF/AHA módszertanának felhasználásával kidolgozott nemzeti és európai irányelvek alapján dolgozták ki a kardiovaszkuláris technológiára vonatkozó minőségi intézkedések kidolgozására [45]. A klinikai mutatók részleteit a C. függelék tartalmazza.

A bemutatott klinikai mutatók alapján a krónikus CVD-ben szenvedő betegek ellátásának minősége összehasonlítható lenne az orosz egészségügyi egységek között. Ez a megközelítés nemcsak az ellátás minőségének értékelését teszi lehetővé egy adott egységben a klinikai irányelvek alapján, hanem egy város, régió vagy egész Oroszország egészségügyi létesítményeinek összehasonlító értékelését is lehetővé teszi.

Vita

A betegségek nyilvántartásai lehetővé teszik a betegek nagy populációjából származó adatok gyűjtését. Jelenleg a RusR-Htn-CAD-CHF használata helyi. Csak egy régió (Ivanovo régió) használja rendszeresen a nyilvántartást. Oroszország más régióiban csak a RusR-Htn-CAD-CHF használatának első eredményei vannak. Ezek az eredmények azonban felhasználhatók a projektben részt vevő egészségügyi intézmények egészségügyi minőségének értékelésére [46-50]. A RusR-Htn-CAD-CHF első eredményei vitát váltottak ki néhány orosz kardiológusban. Néhány szerző beszámolt észrevételeiről és javaslatairól a nyilvántartás fejlesztése érdekében [51]. A CVD másodlagos megelőzésének minőségi és hatékonysági heterogenitása Oroszország különböző régióiban (a 2014-es jelentés [47] szerint) a RusR-Htn-CAD-CHF [52] alkalmazásán alapulva jelentős javulást mutat ezeken a régiókban az egészségügyi ellátás terén. S.V. szerint Balashov [52], hasonló megközelítés alkalmazható az elsődleges kardiovaszkuláris prevencióhoz is, ami szintén sürgető probléma az orosz kardiológia számára. Bizonyíték van arra, hogy a RusR-Htn-CAD-CHF sikeresen alkalmazható az egészségügy minőségének ellenőrzésére egy bizonyos klinikán [53, 54]. A RusR-Htn-CAD-CHF klinikai indikátorainak alapelve (lásd a C. függeléket) a következő: a minőségi mutatónak hozzá kell járulnia a klinikai kimenetel eléréséhez.

Mivel a RusR-Htn-CAD-CHF az Amerikai Kardiológiai Főiskola és az American Heart Association által ajánlott kulcsfontosságú elemeket és definíciókat használ, tanulmányunk eredményei felhasználhatók más európai országok különböző regisztrációinak országonkénti összehasonlítására. és az USA.

Jelenleg a RusR-Htn-CAD-CHF adatkitöltése némi nehézséggel szembesült. A RusR-Htn-CAD-CHF gyakorlati egészségügyben történő kezelése megoldja a krónikus CVD-ben szenvedő betegek ellátását biztosító egészségügyi intézmények személyzetének munkaterhelésének átszervezésének problémáját. A képzetlen felhasználóknak nehézségei lehetnek a RusR-Htn-CAD-CHF használatával. A probléma megoldása érdekében kifejlesztettünk egy felhasználói kézikönyvet [44].

A Htn első orosz nyilvántartása (2006-2012) miatt éveken keresztül nyomon követhetővé vált a klinikai irányelvek végrehajtásának szintje a Htn-ben szenvedő orosz betegek körében. Megállapították, hogy az iránymutatások végrehajtásának szintje alacsony a gazdaságilag fejlett országokkal összehasonlítva [34, 35, 55, 56]. 2008-ban a magas vérnyomásban szenvedő betegek csupán 22% -ának volt a cél vérnyomása és/vagy kielégítő egészségügyi ellátása [32]. Kimutatták, hogy az alapellátás orvosai nem végeznek kardiovaszkuláris rizikófaktorok korrekcióját és a célszervek elváltozásainak diagnosztizálását és/vagy a kapcsolódó klinikai állapotokat, ami a kardiovaszkuláris kockázat alábecsüléséhez és a kezelési taktikák nem megfelelő megválasztásához vezet Htn-ben szenvedő betegeknél [32, 34]. 2007-ben a magas vérnyomásban szenvedő betegek 64% -ának volt orvosi célja orvosi kártyán [34]. Ugyanakkor a kijelölt antihipertenzív terápia teljes mértékben megfelel a klinikai állapotnak a Htn-ben szenvedő betegek 6,5% -ánál [34].

Az irányelvek alacsony végrehajtásának egyik oka az orosz Egészségügyi Minisztérium által működtetett jelenlegi egészségügyi mutatók összessége. Ezek a mutatók kizárólag szervezeti jellegűek. Ezeket használják egy tipikus beteg átlagos kezelési költségének kiszámítására. Ezek az indexek nincsenek összefüggésben a kezelés klinikai céljaival [28]. Az ilyen disszonancia komoly problémát jelent az orosz egészségügyi rendszer magasabb minőségi szintre történő átmenetében. Az új regisztráció (a RusR-Htn-CAD-CHF) objektív képet nyújt nemcsak a Htn-ben szenvedő betegekről, hanem a CAD és CHF betegekről is. A jövőben a RusR-Htn-CAD-CHF adhat alapot a helyi kezdeményezések megvalósításához, például a „teljesítményért fizetni”. Hasonló projekteket hajtottak végre az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban [57–59].

Az elmúlt években a krónikus CVD elsődleges és másodlagos megelőzésére fordított figyelem jelentősen megnőtt Oroszországban és más országokban [60-64]. Egyes szerzők kimutatták, hogy a koszorúér-revaszkularizációt klinikai szempontból gyakran feleslegesen hajtották végre [65]. Ismeretes, hogy a CAD-ben szenvedő orosz betegeket súlyosabb klinikai állapot jellemzi, összehasonlítva más gazdaságilag fejlett országokból származó ugyanazokkal a betegekkel [66, 67]. Oroszországban azonban ezeknél a betegeknél a perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) ritkábban hajtják végre [66-68]. Hamarosan a koszorúér-revaszkularizáció szükségességének és megfelelőségének felmérésére vonatkozó kritériumokat [69] hozzáadják a RusR-Htn-CAD-CHF elemző készülékéhez. Fontos a modern oroszországi egészségügyi ellátás szempontjából, figyelembe véve az oroszországi CAD betegeknél a szívkoszorúér revaszkularizáció alkalmazásának szükségességéről és megfelelőségéről szóló igazoló adatok hiányát. Az Orosz Tudományos Hivatkozási Index adatbázisában végzett szisztematikus keresésünk nem hozott eredményt.

A RusR-Htn-CAD-CHF alapul szolgálhat a krónikus CVD primer és szekunder megelőzésének minőségének javításához is. Néhány orosz egészségügyi intézmény már a RusR-Htn-CAD-CHF-et használja a primer kardiovaszkuláris prevenció minőségének értékelésére [53].

Oroszországban más nyilvántartások vannak a Htn-ben szenvedő betegekről (RECVASA nyilvántartás, helyi nyilvántartások Tomszk régióban, Tyumen régióban és néhány más régióban) [70-72], CAD (PROGNOS CHD nyilvántartás és RECVASA nyilvántartás) [73, 74], és CHF (RIF-CHF nyilvántartás és Orosz Kórház krónikus szívelégtelenség-nyilvántartása) [75, 76]. De a RusR-Htn-CAD-CHF jelenleg a krónikus CVD-ben szenvedő orosz betegek legnagyobb nyilvántartása.

Jelenleg a RusR-Htn-CAD-CHF az oroszországi alapellátásra összpontosít. De a közeljövőben azt tervezzük, hogy kibővítjük ezt a nyilvántartást a másodlagos gondozási intézményekre is.

Következtetés

A RusR-Htn-CAD-CHF egy perspektivikus projekt az egészségügyi minőség-felméréshez Oroszországban élő Htn, CAD és CHF betegeknél. Ez a nyilvántartás az oroszországi alapellátás (és a közeljövőben a másodlagos ellátás) minőségének dinamikus nyomon követésére és minőségének javítására használható. Ezenkívül a RusR-Htn-CAD-CHF felhasználható különböző epidemiológiai vizsgálatokhoz Htn, CAD és CHF orosz betegeknél.

Köszönetnyilvánítás

Köszönetet mondunk a RusR-Htn-CAD-CHF résztvevőinek. Ezt a nyilvántartást az Orosz Egészségügyi Minisztérium finanszírozza az Egészségügyi Nemzeti Projekt részeként.

Összeférhetetlenség

Egyik sem nyilatkozott. Az orosz egészségügyi minisztérium nem vett részt az adatok összegyűjtésében, elemzésében és értelmezésében, a kéziratok előkészítésében vagy a papír benyújtására vonatkozó döntés meghozatalában. A szerzők nem kaptak semmilyen pénzügyi támogatást a cikk elkészítéséhez.

2017. március 10-én kapott, 2017. április 12-én felülvizsgálták, 2017. április 25-én elfogadták

Levelezés Vlagyimir I. Gridnevhez. Cím: Saratov Állami Orvostudományi Egyetem Kardiológiai Kutatóintézet n.a. V.I. Razumovsky, 112, Bolshaya Kazachya str., Saratov, 410012, Oroszország. E-mail: [email protected].

A Függelék. A RusR-Htn-CAD-CHF adatbázis legfontosabb adatelemei