A Phenibut vitája és Kavinace

2019 áprilisában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) figyelmeztető leveleket adott ki a fenibut étrend-kiegészítőkben történő alkalmazásával kapcsolatban. A levelek nem tartalmaztak vádakat promóciós követelésekkel vagy a helyes gyártási gyakorlatok megsértésével kapcsolatban. Ez a cselekvés sok népszerű terméket, köztük a NeuroScience Kavinace-t késztetett arra, hogy termékeiket átalakítsák annak érdekében, hogy megfeleljenek.

kavinace

Az ügynökség azt állította, hogy a fenibut puszta jelenléte egy kiegészítésben törvénytelenné teszi, mivel a fenibut nem felel meg az étrend-összetevők törvényi meghatározásának az étrend-kiegészítőket szabályozó szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény (FD&C) szerint. Az FD & C törvény az étrend-kiegészítőt „vitaminként; ásványi; gyógynövény vagy más botanikai; aminosav; diétás anyag, amelyet ember használ az étrend kiegészítésére az étrend teljes bevitelének növelésével; vagy koncentrátum, metabolit, alkotóelem, kivonat vagy az előző anyagok kombinációja. "

Az FDA szerint az étrend-kiegészítők összetevőinek tanácsadó listája az FDA általános erőfeszítéseinek szerves része, hogy megerősítse az ügynökség szabályozását és az étrend-kiegészítők felügyeletét, hogy megfeleljen az egyre növekvő étrend-kiegészítő ipar követelményeinek. "Mivel a fenibut nem felel meg az FD&C törvény szerinti étrend-összetevők egyik kategóriájának sem, minden olyan étrend-kiegészítő, amely deklarálja a fenibutot étrend-összetevőként, hibásan szerepel."

A néha „intelligens gyógyszerként” emlegetett fenibutnak hangulati és kognitív javító hatása van, valamint a termelékenység és az összpontosítás javításának lehetősége a vér-agy gáton való áthaladásának képessége miatt. Egészen a közelmúltig a fenibutot étrend-kiegészítő összetevőként alkalmazták, elsősorban nyugtató, pihentető hatása, valamint a koncentráció és a figyelem fokozása érdekében.

A fenibutot eredetileg az 1960-as években orosz vegyészek fejlesztették ki, és az űrrepülések során elsősorban a kozmonauták használták fel a szorongás és az álmatlanság leküzdésére. Szerkezetéhez hasonlóan a gátló GABA neurotranszmitterhez, amely szerepet játszik az ingerlékenység és a szorongás csökkentésében, a fenibut stimulálja a dopamin receptorokat és kötődik a GABA receptorokhoz, ahol hasonló reakciókat aktivál.

A Phenibut egy engedélyezett gyógyszer Oroszországban, ahol széles körben alkalmazzák különféle állapotokra, beleértve az álmatlanságot, a szorongást és a feszültségoldást, és depresszió, alkoholelvonási szindróma és poszttraumás stressz rendellenességek terápiás szereként használják.

A tanácsadói listára való felvétel nem feltétlenül jelzi a biztonsági aggályokat. Ez azt jelenti, hogy a fenibut nem felel meg a jelenlegi ügynökségi előírásoknak, ezért legálisan nem forgalmazható étrend-kiegészítőként vagy összetevőként. Ez nem jelenti azt, hogy az FDA álláspontja vitathatatlan, mivel a „megnövekedett étrendi bevitel” meghatározása továbbra is vitatható.

A Gyémánt Formulációk által kínált Sleep Balance Herbal készítményt úgy alakították ki, hogy az megfeleljen az FDA előírásainak. Az Sleep Balance Herbal jól kutatott terápiás összetevőket tartalmaz, amelyekről ismert, hogy támogatják a nyugtató neurotranszmitter termelést az alvás minőségének javítása, az alvás kialakulásának elősegítése és az egészséges helyreállító alvás ösztönzése érdekében. Ezek a specifikus tápanyagok hozzájárulnak a nyugalom és a kikapcsolódás érzéséhez, valamint támogatják az egészséges pozitív szemléletet és az általános közérzetet. Búza, élesztő, szója, glutén, tejtermékek, állati termékek, hal, kagyló, földimogyoró, diófélék, tojás és mesterséges színezékek, édesítőszerek és mesterséges tartósítószerek mentesek. Nem GMO, kóser készítmény.