A piacról kivett népszerű fogyókúrás tabletták egészségügyi kockázatokként

Az Amerika legnépszerűbb, vény nélkül kapható „fogyókúrás tablettáit” gyártó vállalatokat az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal arra kérte, hogy vigyék el a legnagyobb forgalmú termékeiket a piacról, mert túl sok potenciálisan veszélyes mellékhatású gyógyszert tartalmaznak.

A fenilpropanolamin gyógyszer nagyon magas vérnyomás hirtelen támadását okozhatja, és veszélyes bárki számára, aki szívbetegségben vagy cukorbetegségben szenved.

A visszavont termékek közül kettőt, a Diatec diétás segédcseppeket és a diétás tablettákat a Smithkline Corp. a múlt hónapi bevezetésük óta erősen népszerűsítette, mint olyan gyógyszert, amely "harci esélyt ad az étrendnek".

A további kivont termékek: Ayds AM/PM, étvágycsökkentő kapszulák, kontrollcseppek, Extra Strength Appedrine tabletták, Vita-Slim kapszulák, Super Odrinex tabletták, Power-Slim csomagok és Bio Slim T Time-Release kapszulák.

Négy másik vállalat még nem válaszolt az FDA megkeresésére. Az érintett termékek: Új, továbbfejlesztett szupererősségű HUNGREX Plus tabletta, Pro-Plan időzített felszabadulású kapszula csökkentő terv, Sargents étrend-formula tabletta és Fastamine tabletta.

A diétás tabletták, cseppek, cukorkák és egyéb készítmények forgalma évi 110-380 millió dollár között mozog, különféle iparági becslések szerint.

A Thompson Medical Co. szóvivője szerint a Vita-Slim kapszulák egyik nagy dózisú terméke több mint négy éve eladó, a termék az étrend és a piac 50 százalékát ellenőrzi.

De az FDA tisztviselői szerint más cégek nagy dózisú diétás tablettákat kezdtek gyártani, miután az FDA testülete tavaly megállapította, hogy a fenil-propanolamin étvágycsökkentő "biztonságos és hatékony".

Ezt a megállapítást azóta más drog- és elhízásszakértők élesen bírálták. Az új gyógyszerekről szóló rangos heti folyóiratban, a The Medical Letter című lap tavaly augusztusi jelentésében határozottan kijelentette, hogy "nincs jó bizonyíték arra, hogy a fenilpropanolamin ... vagy bármely más gyógyszer segíthet az elhízott betegeknek a hosszú távú súlycsökkentésben".

Az FDA tisztviselői szerint a testület soha nem fogadta el hivatalosan a magasabb dózisú gyógyszerek (amelyek adagonként legfeljebb 50 milligramm fenilpropanolamint tartalmaznak) jóváhagyását, és hogy dózisonként 37 1/2 milligrammot - vagyis összesen 75 milligrammot naponta, akár két adagban, akár egyszer, felszabaduló kapszula - a maximálisan megengedett.

Az ügynökség azt tervezi, hogy felülvizsgálja a fenilpropanolamin - amely szintén a megfázás és az allergiás gyógyszerek összetevője - kutatását, miután egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy egyetlen adag riasztóan magas vérnyomást okozhat fiatal, egészséges, karcsú embereknél is.

Egy tavaly január 12-én közzétett tanulmányban 37 orvostanhallgató 85 milligramm fenilpropanolamint kapott, és három órán belül súlyos vérnyomásemelkedést szenvedett. Több hallgatónak fejfájása, mellkasi fájdalma, szívdobogása és szédülése volt, háromnak intravénás gyógyszereket kellett adnia a vérnyomás csökkentésére.

Az orvosi levél arról számolt be, hogy az egyik beteg szabálytalan szívritmusban halt meg fenilpropanolamin szedése után, miközben nyugtatót (Mellaril) szedett, és egy másik beteg veseelégtelenséget szenvedett, miután fenilpropanolamint aszprinnal és Tylenollal szedett.

A Thompson Medical Co. szóvivője, amely a kivont gyógyszerek közül hármat - ellenőrző cseppeket, Extra Strength Appedrine Tablettákat és Vita-Slim kapszulákat - gyárt, elmondta, hogy a vállalat tisztviselőinek az volt a benyomása, hogy a nagyobb adag megengedett. Miután az ügynökség felvette velük a kapcsolatot, a vállalat gyorsan költözött, hogy kivegye három nagy dózisú terméküket - mondta.

A Smithkline szóvivője elmondta, hogy cége azután vezette be a Dietac-ot, hogy az FDA tanácsadó testülete előzetesen jóváhagyta az 50 milligramm adagot, és az volt a benyomásunk, hogy az ügynökség beleegyezik. A Dietac egyik formája, az időben felszabaduló kapszula továbbra is a piacon marad, mivel adagolása az irányvonalakon belül van.

Dr. John W. Norcross, az FDA tanácsadó testületének elnöke, amely a fenilpropanolamint étrend-segédeszközként hirdette biztonságosnak és hatásosnak, elmondta, hogy testületét lenyűgözték a Thompson Medical Co. képviselői által bemutatott, a gyógyszerrel kapcsolatos különféle, még nem publikált tanulmányok.

dr. Edward L. Steinberg, a vállalat kutatásért és fejlesztésért felelős alelnöke tegnap elmondta, hogy egyes tanulmányok azt mutatták, hogy a fenilpropanolamint szedő diéták átlagosan heti egy fontot vesztettek, míg a placebót szedő fogyókúrázók heti fél fontot fogyottak.

Dr. Jules Hirsch, a Rockfeller Egyetem professzora, aki áttekintette a fenilpropanolamin kutatásait, azt mondta, hogy a gyógyszer teljesítménye "valóban nem túl lenyűgöző".

- Ez egy több millió dolláros üzlet. ő mondta. "A legnagyobb veszély az, hogy ... az ember szemére vonja a gyapjút azáltal, hogy azt gondolja, hogy lefogyhat", egyszerűen egy tabletta bevételével.