A tanulmány kimutatja a liraglutid hatékonyságát elhízott tinédzsereknél

Minneapolis, Minnesota - A Liraglutide 3,0 mg-ot az FDA a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a megnövekedett fizikai aktivitás kiegészítéseként hagyta jóvá az elhízott felnőttek testsúlyának kezelésében. Most egy új tanulmány azt sugallja, hogy a gyógyszer hasznos lehet azoknak a serdülőknek is, akik nehezen veszik le a fontokat.

Az ipar által támogatott, randomizált, kontrollált vizsgálat elfogadásra került bemutatás az ENDO 2020-on, az Endokrin Társaság éves ülésén, amelyet a The New England Journal of Medicine publikált.

„Ennek a klinikai vizsgálatnak az eredményei arra utalnak, hogy a napi egyszeri 3,0 mg liraglutid az életmód terápiával együtt javítja a testtömeg-index (BMI) standard deviációs pontszámot (BMI SDS), valamint a testtömeg és a testsúly egyéb mutatóit az elhízásban szenvedő serdülőknél, akiknek nehézségei voltak a testsúly kezelésében kizárólag életmód-terápiával ”- mondta Aaron S. Kelly, a tanulmány szerzője, a Gyermekgyógyászati Tanszék professzora és a Minnesotai Egyetem Orvostudományi Karának Minneapotai Orvostudományi Karának gyermekorvosi elhízás-egészségügyi központjának egyik vezetője.

Az Egyesült Államokban, Mexikóban, Belgiumban, Svédországban és az Orosz Föderációban 33 helyszínen lefolytatott vizsgálatban Dr. Kelly és munkatársai az elhízott, 12 és 17 év közötti serdülőkre összpontosítottak, akik nem reagáltak életmódterápiára.

Nyomon követték a BMI SDS időbeli változását, amely tükrözi az életkorhoz és a nemhez igazított relatív súly/magasság arányt, és a kutatók kiértékelték a többi súlyhoz kapcsolódó eredmény változását is a kiindulási értékhez képest.

Egy 12 hetes befutási időszak alatt mind a 251 résztvevő életmód-terápiát kapott, amely az egészséges táplálkozással és a testmozgással kapcsolatos tanácsadást jelentette a testsúly szabályozásában, közülük 125-en ezután naponta egyszer 3,0 mg SC liraglutidot (vagy a legmagasabb tolerált dózist) kaptak. A fennmaradó 126 résztvevő naponta egyszer placebót kapott.

Az életmód-terápia mindkét csoport résztvevői számára folytatódott az 56 hetes kezelési periódus és a 26 hetes kezelésen kívüli kezelés során. A kezelési csoportban a liraglutiddal kezeltek közül 101 résztvevő maradt az 56. hétig, 99 pedig a 82. hétig. A placebo csoportban 100 maradt az 56. hétig, 99 pedig a 82. héten.

Az eredmények azt mutatják, hogy az 56. hétig a liraglutiddal kezelt résztvevők szignifikánsan csökkent BMI SDS-t és nagyobb javulást mutattak a testsúlyban, a BMI-ben, a derék kerületében és más, a testsúlyhoz kapcsolódó kimenetelben, szemben a placebót kapókkal. A vérnyomás, az éhgyomri lipidek, az éhomi plazma glükóz vagy az hemoglobin A1c közötti különbségeket ezen a ponton nem dokumentálták, azonban.

A jelentés megállapítja, hogy a 82. héten, 26 hét gyógyszer-abbahagyás után, de folytatva az életmód-terápiát, azoknál a résztvevőknél, akik az 56 hetes kezelési időszak alatt kaptak liraglutidot, nagyobb volt a BMI SDS növekedése, mint a placebo csoportban.

A kutatók hozzáteszik, hogy a liraglutid biztonsági profilja hasonló volt a felnőttek tapasztalataihoz, nem számoltak be váratlan biztonsági aggályokról vagy súlyos hipoglikémiáról. A liraglutidot szedő serdülők több gasztrointesztinális mellékhatásról számoltak be (64,8%), mint a placebót szedőkről (36,5%), és kevés súlyos mellékhatásról számoltak be - három, illetve öt eseményről.

Nem tapasztaltak nyilvánvaló hatást a növekedésre vagy a pubertás fejlődésére, és a mentálhigiénés kérdőív eredményei az 52. héten mindkét csoportban hasonlóak voltak - jegyzik meg a szerzők.

"Elhízott serdülőknél a liraglutid (3,0 mg) és az életmódterápia alkalmazása a BMI standard-deviáció pontszámának jelentősen nagyobb csökkenéséhez vezetett, mint a placebo és az életmód terápia" - vonják le a szerzők.

"Az elhízás súlyos, krónikus, progresszív betegség, amely világszerte körülbelül 107,7 millió gyermeket és serdülőt érint, és más egészségügyi problémák kialakulásának fokozott kockázatával jár" - tette hozzá Dr. Kelly. „A pubertás előtti elhízással rendelkező gyermekek több mint 70% -a felnőttként fenntartja az elhízást. Az elhízott serdülők hatékony kezelési lehetőségei korlátozottak, és az életmód terápia, a tipikus első kezelés, gyakran nem optimális válaszokat ad. Elhízott serdülőknél további kezelési lehetőségekre van szükségünk, amelyeket életmódterápiával együtt használhatunk. "