Zocor

otthoni gyógyszerek a-z lista Zocor (Simvastatin) mellékhatások gyógyszerközpont

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

Mi az a Zocor?

A Zocor (szimvasztatin) egy olyan sztatin, amely csökkenti a lipid- és koleszterinszintet, amelyet olyan életmódbeli változásokkal együtt alkalmaznak, mint az alacsony zsírtartalmú, alacsony koleszterinszintű étrend és a testmozgás, hogy csökkentse a szív- és érrendszeri betegségek és az iszkémiás stroke esélyét magas lipid- és koleszterinszintű betegeknél. A Zocort heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HeFH) kezelésére is használják serdülőknél (férfiak és nők, akik egy évvel a menarche után, 10-17 évesek). A Zocor generikus formában kapható.

Mik a Zocor mellékhatásai?

A Zocor gyakori mellékhatásai a következők:

gyomorégés,
gáz,
puffadás,
gyomorfájdalom,
emésztési zavar,
hányinger,
székrekedés,
hasmenés,
fejfájás,
ízületi fájdalom,
izom fájdalom,
bőrkiütés,
alvási problémák (álmatlanság),
enyhe memóriaproblémák vagy zavartság, vagy
megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés vagy torokfájás.

Forduljon orvosához, ha a Zocor súlyos mellékhatásai vannak, beleértve:

zavar,
láz,
fájdalmas vizelés,
súlygyarapodás,
izom fájdalom,
gyengeség,
fokozott éhség vagy szomjúság, vagy
sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása),
allergiás reakciók (légszomj, kiütés, duzzanat),
pitvarfibrilláció,
izom fájdalom,
- gyengeség vagy gyengeség lázzal vagy influenza tüneteivel, és
sötét színű vizelet.

Adagolás a Zocor számára

A Zocor tablettákat 5, 10, 20, 40 vagy 80 mg-os tabletták formájában szállítják. Az adagok napi 5-80 mg között mozognak, attól függően, hogy a beteg milyen reakciót mutat az ismételt vérvizsgálatokkal.

Milyen gyógyszerek, anyagok vagy kiegészítők kölcsönhatásba lépnek a Zocorral?

A Zocor kölcsönhatásba léphet kolchicinnel, digoxinnal, digitalisszal, vérhígítóval, fenofibrosavval vagy fenofibráttal, gombaellenes szerekkel, niacint tartalmazó gyógyszerekkel, immunrendszerét gyengítő gyógyszerekkel (például szteroidok, rákellenes gyógyszerek vagy a szervátültetés kilökődésének megakadályozására használt gyógyszerekkel), vagy egyéb "sztatin" gyógyszerek. Mondja el orvosának az összes alkalmazott gyógyszert és kiegészítést.

Zocor terhesség és szoptatás alatt

Ne szedje a Zocort, ha terhes. Hagyja abba a Zocor szedését, és azonnal mondja el orvosának, ha teherbe esik. A Zocor károsíthatja a magzatot vagy születési rendellenességeket okozhat. Használjon hatékony fogamzásgátlót a terhesség elkerülésére a Zocor szedése alatt. A Zocor átjuthat az anyatejbe, és károsíthatja az ápoló babát. Szoptatás a Zocor szedése alatt nem ajánlott.

további információ

A Zocor (szimvasztatin) Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról a lehetséges mellékhatásokról, amikor ezt a gyógyszert szedi.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

DIABEMUTATÁS

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van allergiás reakció jelei: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Ritka esetekben a szimvasztatin olyan állapotot okozhat, amely a vázizomszövet lebomlását eredményezi, ami veseelégtelenséghez vezet. Azonnal hívja orvosát, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalma, érzékenysége vagy gyengesége van, különösen, ha láza, szokatlan fáradtsága és sötét színű vizelete is van.

Hívja azonnal orvosát is, ha:

májproblémák--étvágytalanság, gyomorfájdalom (jobb felső rész), fáradtság, viszketés, sötét vizelet, agyag színű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgája).

Gyakori mellékhatások lehetnek:

fejfájás;
hányinger, gyomorfájdalom, székrekedés; vagy
megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

Olvassa el a Zocor (Simvastatin) teljes részletes betegmonográfiáját

KÉRDÉS

MELLÉKHATÁSOK

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai

Mivel a klinikai vizsgálatokat nagyon eltérő körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálataival, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

A forgalomba hozatalt megelőzően kontrollált klinikai vizsgálatokban és azok nyílt kiterjesztésében (2423 beteg, akiknek a medián követési ideje kb. 18 hónap volt) a betegek 1,4% -át abbahagyták mellékhatások miatt. A kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: gyomor-bélrendszeri rendellenességek (0,5%), myalgia (0,1%) és arthralgia (0,1%). A szimvasztatin-kontrollos klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások (incidencia ≥5%) a következők voltak: felső légúti fertőzések (9,0%), fejfájás (7,4%), hasi fájdalom (7,3%), székrekedés (6,6%) és hányinger (5,4) %).

Skandináv Simvastatin Survival Study

4 444 (35-71 éves korosztály, 19% nő, 100% kaukázusi) bevonásával végzett 4S-ben 20-40 mg/nap ZOCOR-val (n = 2221) vagy placebóval (n = 2223) kezeltek 5,4 éves mediánban, a betegek ≥2% -ánál jelentett és a placebónál nagyobb arányú reakciók a 2. táblázatban láthatók.

2. táblázat: Az ok-okozattól függetlenül jelentett mellékhatások a 4S-ben ZOCOR-nal kezelt és a placebónál nagyobb betegek ≥ 2% -ánál

ZOCOR (N = 2221) %	Placebo (N = 2223) %
A test mint egész
Ödéma/duzzanat	2.7	2.3
Hasi fájdalom	5.9	5.8
Szív- és érrendszeri rendellenességek
Pitvarfibrilláció	5.7	5.1
Emésztőrendszeri rendellenességek
Székrekedés	2.2	1.6
Gyomorhurut	4.9	3.9
Endokrin rendellenességek
Diabetes mellitus	4.2	3.6
Mozgásszervi betegségek
Myalgia	3.7	3.2
Idegrendszer/pszichiátriai Rendellenességek
Fejfájás	2.5	2.1
Álmatlanság	4.0	3.8
Szédülés	4.5	4.2
Légzőrendszeri rendellenességek
Hörghurut	6.6	6.3
Sinusitis	2.3	1.8
A bőr/a bőr függelékének rendellenességei
Ekcéma	4.5	3.0
Urogenitális rendszer zavarai
Fertőzés, húgyúti traktus	3.2	3.1

Szívvédelmi tanulmány

A szívvédelmi vizsgálatban (HPS) 20 536 beteget (40–80 éves korosztály, 25% nő, 97% kaukázusi, 3% egyéb faj) vettek be ZOCOR 40 mg/nap (n = 10 269) vagy placebo (n = 10 267) átlagosan 5 év alatt csak súlyos mellékhatásokat és bármilyen mellékhatás miatti abbahagyást regisztráltak. A mellékhatások miatti abbahagyási arány 4,8% volt a ZOCOR-nal kezelt betegeknél, szemben a 5,1% -kal a placebóval kezelt betegeknél. A myopathia/rabdomyolysis előfordulási gyakorisága a normál érték felső határának tízszerese volt [ULN]) a 80 mg/nap dózisban kezelt betegeknél körülbelül 0,9% volt, szemben a 20 mg/nap dózisú betegek 0,02% -ával. A 80 mg/nap dózisban kezelt betegeknél a rabdomiolysis (definiálva myopathia, amelynek CK értéke> 40-szerese az ULN-nek) kb. 0,4%, míg a 20 mg/nap dózisban 0%. A myopathia, ezen belül a rabdomyolysis előfordulása az első évben volt a legmagasabb, majd a kezelés következő éveiben jelentősen csökkent. Ebben a vizsgálatban a betegeket gondosan ellenőrizték, és néhány, egymással kölcsönhatásban lévő gyógyszert kizártak.

A klinikai vizsgálatokban jelentett egyéb mellékhatások a következők voltak: hasmenés, kiütés, dyspepsia, puffadás és aszténia.

Laboratóriumi tesztek

A máj transzaminázok jelentős tartós növekedését figyelték meg [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]. Emelkedett alkalikus foszfatázról és γ-glutamil-transzpeptidázról is beszámoltak. A betegek kb. 5% -ánál a CK szintje egy vagy több alkalommal a normális érték 3-szoros vagy annál magasabb volt. Ez a CK nem kardiális frakciójának tulajdonítható. [Lát FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Serdülő betegek (10-17 éves korig)

48 hetes, kontrollált vizsgálatban serdülő fiúk és lányok, akik legalább egy évvel voltak a menarche után, 10-17 évesek (43,4% nő, 97,7% kaukázusi, 1,7% spanyol, 0,6% többnemzetiségű) heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiával (n = 175), placebóval vagy ZOCOR-nal (napi 10-40 mg) kezeltek, a mindkét csoportban megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzés, fejfájás, hasi fájdalom és hányinger voltak [lásd Használat meghatározott populációkban és Klinikai vizsgálatok].

Postmarketing tapasztalat

Mivel az alábbi reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, általában nem lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozícióval. A következő további mellékhatásokat azonosították a szimvasztatin utólagos alkalmazása során: viszketés, alopecia, különféle bőrelváltozások (pl. Csomók, elszíneződés, bőr/nyálkahártya szárazsága, haj-/körömelváltozások), szédülés, izomgörcsök, myalgia, hasnyálmirigy-gyulladás, paresztézia, perifériás neuropathia, hányás, vérszegénység, merevedési zavar, intersticiális tüdőbetegség, rabdomiolízis, hepatitis/sárgaság, halálos és nem halálos májelégtelenség és depresszió.

Ritkán beszámoltak a statin használatával összefüggésben immunmediált nekrotizáló myopathiáról [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK].

Ritkán olyan túlérzékenységi szindrómáról számoltak be, amely a következő jellemzők valamelyikét tartalmazta: anafilaxia, angioödéma, lupus erythematous-szerű szindróma, polymyalgia rheumatica, dermatomyositis, vasculitis, purpura, thrombocytopenia, leukopenia, hemolitikus anaemia, pozitív ANA, ESR növekedés, eosinophilia, ízületi gyulladás, arthralgia, csalánkiütés, aszténia, fényérzékenység, láz, hidegrázás, kipirulás, rossz közérzet, nehézlégzés, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát.

A forgalomba hozatalt követően ritkán jelentettek kognitív károsodást (pl. Memóriavesztés, feledékenység, amnézia, memóriazavar, zavartság) a sztatinhasználattal kapcsolatban. Ezeket a kognitív problémákat az összes sztatin esetében jelentették. A jelentések általában nem komolyságúak és a sztatin abbahagyása után visszafordíthatók, a tünetek megjelenésének változó ideje (1 nap vagy év) és a tünetek feloldása (3 hét mediánja).

Olvassa el a Zocor (Simvastatin) teljes FDA előírási információját