Serdülő atkaallergia-biztonsági értékelés

28 napos, egyfegyveres, nyílt vizsgálat a házi poratka (HDM) szublingvális allergiás immunterápiás (SLIT) tabletta biztonságosságának értékelésére HDM allergiás rhinitisben/rhinoconjunctivitisben szenvedő, asztmával vagy anélkül szenvedő serdülőknél

Ez egy 28 napos klinikai vizsgálat, amely a házi poratka tabletta biztonságosságát vizsgálja allergiás rhinitisben/rhinoconjunctivitisben szenvedő serdülőknél. A vizsgálat célja további biztonsági információk összegyűjtése a házi poratkaallergiák kezelésére használt tablettáról, ha ezeket az allergiás serdülőket kezelik. Az alkalmazott kísérleti gyógyszert már engedélyezték a házi poratka által okozott allergiás nátha kezelésére felnőtteknél és serdülőknél (12-17 éves) több országban.

Ez a vizsgálat egy 28 napos, egykarú, nyílt, III. Fázisú vizsgálat a házi poratka SLIT-tabletta biztonságosságának értékelésére HDM allergiás rhinitisben/rhinoconjunctivitisben asztmával vagy anélkül szenvedő serdülőknél (12-17 éves kor között). Körülbelül 250 serdülő vesz részt a vizsgálatban, és megkapja a házi poratka SLIT tablettát. A tárgyalást több európai országban folytatják.

Beavatkozás típusa: Biológiai

Leírás: Nyelv alatti allergiás immunterápiás tabletta, napi adagolásra (napi 1 tabletta)

Karcsoportos címke: HDM SLIT tabletta

Egyéb név: ACARIZAX, ODACTRA

Minimális életkor: 12 év

Maximális életkor: 17 év

Egészséges önkéntesek: Nem

Vezetéknév: Klinikai projektmenedzser

Telefon: +45 45747576

Címke: HDM SLIT tabletta

Leírás: Házi poratka (HDM) Nyelv alatti allergiás immunterápiás tabletta

Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat

Beavatkozási modell leírása: egykarú