A CMNa vizsgálata a műtét előtti egyidejű kemoradioterápiával kombinálva a lokálisan fejlett ESCC számára

A nátrium-glicididazol és a műtét előtti, egyidejű kemoradioterápia kombinációja a lokálisan előrehaladott laphámsejtes nyelőcsőrákban

Ez egy perspektivikus, többközpontú, egykaros, nyílt vizsgálat, amelynek célja a CMNa-kezelés és a preoperatieus egyidejű kemoradioterápiával kombinált kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése lokálisan előrehaladott laphámsejtes nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél. Az elsődleges cél (kóros teljes válasz) elemzése a protokollban meghatározottak szerint történik.

A vizsgálat elsődleges végpontja a kóros teljes válasz. És az elsődleges hipotézis az, hogy a CMNa javítja a patolofikus válaszarányt, és ezáltal javítja az OS 、 DFS-t. Feltételezve, hogy a kétoldalú a = 0,05, a statisztikai teljesítmény 80%. A teljes minta mérete 40 eset.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: 800 mg/m2 ， 100 ml fiziológiás sóoldatban (most séfnél) feloldva, ivgtt, 30 perc alatt elkészült, 60 percen belül, a sugárterápia intravénás csepegtetése után. Heti háromszor (minden nap egy nap), sugárkezelés előtt, összesen 4 hetes tanfolyam.

Karcsoport címkéje: nátrium-glicididazol

Minimális életkor: 18 év

Maximális életkor: 75 év

Egészséges önkéntesek: Nem

Típus: vezető nyomozó

Nyomozói tagság: Shandong Rákkórház és Intézet

A nyomozó teljes neve: Jinming Yu

Nyomozói cím: elnök

Címke: nátrium-glicididazol

Leírás: A nátrium-glicididazol ： 800 mg/m2 ， 30 perc alatt, 60 percen belül elkészült a sugárterápia intravénás csepegtetése után. Heti háromszor (minden nap egy nap), a sugárkezelés előtt. Kemoterápia Paclitaxel: 45 mg/m², d1, 1-4. Hét Cisplatin: 20 mg/m², d1, 1-4. Hét VAGY Docetaxel: 75 mg/m², 1 nap vagy D1, D8 nap, 21 nap/ciklus osztva. Ciszplatin: 75 mg/m², D1-D3 napokra vagy D1-D5 napokra, 21 napra/ciklusra osztva. Vagy nedaplatin: 80 mg/m², 21 nap/ciklus. VAGY 5-FU: 500 mg/m²/nap, osztva D1-re

D5 használatra, 21 nap/ciklus. Ciszplatin: 75 mg/m²/nap, elosztva D1-D3 nap vagy D1-D5 nap, 21 nap/ciklus. Vagy nedaplatin: 80 mg/m², 21 nap/ciklus 3DCRT/IMRT: 2,0 Gy/f/nap, T40Gy/20f, 1-4. Hét

Beavatkozási modell: Egy csoportos feladat