A PRIMAVERA tanulmány: Reduxine biztonsági monitorozás táplálék elhízásban szenvedő betegeknél

Az egész Oroszországot érintő, nem intervenciós program a reduxine biztonsági monitorozás érdekében a testsúlycsökkentés érdekében táplálék elhízásban szenvedő betegeknél a rutin klinikai gyakorlatban

Ennek a tanulmánynak a célja a Reduxine alkalmazásának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok összefoglalása a rutin klinikai gyakorlatban, a jóváhagyott javallatok szerint.

Másodlagos célkitűzések: - a diéta által kiváltott elhízást mutató betegek populációjának struktúrájának vizsgálata testtömeg-index (BMI) 30 kg/m2 vagy diéta által kiváltott elhízás esetén, BMI ≥27 kg/m2, 2-es típusú diabetes mellitushoz társítva, a társbetegségek tekintetében és egyidejű kezelés a további vizsgálatok területeinek meghatározásához. - a káros kardiovaszkuláris kockázatok kezelésének elemeinek bevezetése a rutin klinikai gyakorlatba: kérdőív a Reduxine kezelés megkezdésének kritériumairól, a Reduxine alkalmazás algoritmusáról, valamint a kezelés hatékonyságáról és biztonságáról (értékelési ütemterv). - a túlsúly és az elhízás Reduxine-kezelésének a betegek életminőségi paramétereire gyakorolt hatásainak felmérése. Időkeret: a vizsgálati betegek nyomon követését hat hónaptól egy évig végzik. Kivétel - a vizsgálat idő előtti abbahagyása. A betegek tervezett látogatásai a vizsgálati központokba: 0. hét (a beteg bevonása), 2., 4., 6., 8., 10., 12., 16., 20., 24., 36. hét és 48. hét.