AspireAssist

Áttekintés

Ez egy rövid áttekintés azokról az információkról, amelyek az FDA által a termék forgalomba hozatalának jóváhagyásával kapcsolatosak. Tekintse meg az alábbi linkeket a Biztonsági és Hatékonysági Adatok Összefoglalásához (SSED) és a termékcímkékhez, hogy teljesebb információt nyújtson erről a termékről, annak használati utasításairól és az FDA jóváhagyásának alapjáról.

Termék név: AspireAssist

Mi az?

Az AspireAssist segít az elhízott betegeknek a fogyásban azzal, hogy étkezés után lemeríti a gyomortartalom egy részét. Az eszköz egy csőből áll, amely összeköti a gyomor belsejét a hason kívüli porttal (Skin-Port). Evés után a páciens külső csatlakozót és csövet csatlakoztat a Skin-Porthoz, kinyitja a szelepet és kifolyja az ételt - még mielőtt az teljesen lebomlott és felszívódott volna a testben. A rendszer használatával a betegek az elfogyasztott kalóriák körülbelül 30% -át eltávolítják.

DIABEMUTATÁS

Hogyan működik?

Az AspireAssist-t mindennapi étkezés után használják. Körülbelül 20-30 perccel étkezés után a páciens rögzíti a külső alkatrészeket, beleértve a kísérőt, a csatlakozót, a csövet és a vízzel töltött tartályt. A gyomortartalmat gravitációval leeresztik egy WC-be vagy más edénybe. Miután a kezdeti ürítés befejeződött, a páciens a tartály megszorításával vízzel öblíti le a gyomrot, és ismét leereszti a gyomrot.

Mikor használják?

Az AspireAssist felnőttek számára készült, akik legalább 22 évesek és elhízottak, testtömeg-indexük (BMI) 35,0-55,0 kg/m2, és akik nem műtéti súlycsökkentő terápiával nem tudták elérni és fenntartani a fogyást. Az AspireAssist az életmódterápiával (a betegek egészségesebb étkezési szokások kialakításában és a kalóriabevitel csökkentésében) és a folyamatos orvosi ellenőrzés mellett történő hosszú távú használatra szolgál.

Mit fog elérni?

A gyártó által végzett tanulmányban az ezt a készüléket használók csoportja nagyobb súlyt fogyott, mint azok, akik nem használták. A vizsgálatban összesen 171 beteget vontak be az Egyesült Államok 10 vizsgálati helyén. A 171 beteg közül 111 kapott készüléket, 60 pedig nem kapta meg az eszközt. A vizsgálat minden résztvevője diétás és testedzési tanácsokat kapott.

A készüléket használó betegek 52 hét után átlagosan 31,2 fontot vesztettek (túlsúlyuk 31,5% -át és teljes testtömegük 12,1% -át). Azok a betegek, akik nem kapták meg a készüléket, 52 hét után átlagosan 9,0 fontot vesztettek (túlsúlyuk 9,8% -át és teljes testtömegük 3,5% -át) 52 hét után.

A leggyakoribb mellékhatások a csőbeültetés helyéhez kapcsolódtak, és vérzést, irritációt és fertőzést jelentettek. Egyéb gyakori mellékhatások a fájdalom, émelygés/hányás, hasi kellemetlenségek és a bél szokásainak megváltozása.

Mikor nem szabad használni?

A készüléket nem szabad olyan betegeknél használni, akik:

Korábban hasi műtéten esett át, amely jelentősen megnöveli a gastrostomia tubus elhelyezésének orvosi kockázatait
Nyelőcső-beszűkület, ál-elzáródás, súlyos gasztroparézis vagy gyomor-kimeneti obstrukció, gyulladásos bélbetegség van
Anamnézisében refrakter gastricus fekély szerepel
Az endoszkópos vizsgálat során felfedeztek fekélyeket, vérző elváltozásokat vagy daganatokat
Ellenőrizetlen magas vérnyomása van (vérnyomás> 160/100)
Van kórtörténete vagy bizonyítéka súlyos tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegségekről, beleértve az akut koszorúér-szindrómát, gyógyszereket igénylő szívelégtelenséget vagy a NYHA (New York HeartAssociation) III vagy IV osztályú szívelégtelenséget
Alvadási rendellenességei vannak (a vérlemezkék 2 másodperccel a kontroll felett vagy az INR> 1,5)
Vérszegénységben szenved (hemoglobin További információk (beleértve a figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket és nemkívánatos eseményeket))