Ásványi olajok és viaszok a kozmetikumokban: áttekintés, főként a jelenlegi európai előírásokon és ezen vegyületek biztonsági profilján alapulva

L'Oréal Cosmetique Active International, Levallois ‐ Perret, Franciaország

Bőrgyógyászati és Nemi Betegségek Tanszék, Szentpétervári Első Pavlovi Állami Orvostudományi Egyetem, Szentpétervár, Oroszország

Bonn Bőrgyógyászati és Allergia Tanszék, Bonn, Németország

AP-HP. Sorbonne Université, Tenon Kórház, Bőrgyógyászati és Allergológiai Tanszék, Sorbonne Egyetem, Párizs, Franciaország

L'Oréal Cosmetique Active International, Levallois ‐ Perret, Franciaország

Bőrgyógyászati és Nemi Betegségek Tanszék, Szentpétervári Első Pavlovi Állami Orvostudományi Egyetem, Szentpétervár, Oroszország

Bonn Bőrgyógyászati és Allergia Tanszék, Bonn, Németország

AP-HP. Sorbonne Université, Tenon Kórház, Bőrgyógyászati és Allergológiai Tanszék, Sorbonne Egyetem, Párizs, Franciaország

Összeférhetetlenség

BC a Cosmetique Active International alkalmazásában áll. Az EA és a TB tagjai a Cosmetique Active International tudományos tanácsadó testületének. Az AB 2017-ben a La Roche-Posay nemzetközi tanácsadó testületének tagja volt. A szerzők kijelentik, hogy nincsenek összeférhetetlenségeik, amelyek relevánsak lehetnek a kézirat tartalma szempontjából.

Az orvosi írást a Cosmetique Active International finanszírozta.

Absztrakt

Bevezetés

Háttér

Ásványi olajok osztályozása

A FAO/WHO Élelmiszer-adalékanyagok vegyes szakértői bizottsága (JECFA) a magas viszonylag finomított ásványi olajokat és viaszokat osztályozta viszkozitásuk, átlagos molekulatömegük és 5% forráspontú szénatomszámuk alapján (1. táblázat). Ezenkívül a JECFA 1 és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2, 3 értékelte biztonsági profilját, és kiosztott nekik egy meghatározott elfogadható napi beviteli (ADI) értéket (1. táblázat). Így az ADI-vel rendelkező ásványolaj-osztályok (azaz mikrokristályos viaszok, valamint magas és közepes viszkozitású I. osztályú ásványi olajok), amelyeket élelmiszer-minőségű ásványi olajokként emlegetnek, engedélyezik élelmiszer-adalékanyagként ezt a korlátot betartva. A közepes és alacsony viszkozitású II. És III. Osztályú ásványi olajok esetében az ADI-t még nem állapították meg, mivel nem áll rendelkezésre rájuk vonatkozó biztonsági adat (a JECFA 2012-ben visszavonta az ezen osztályok 2002-ben becsült ideiglenes ADI-jét 1). Ezek a becsült ADI-határértékek jelenleg vita tárgyát képezik. 4, 5

Ásványi viaszok és olajok osztályai Kinematikai viszkozitás 100 ° C-on (mm²/s) Átlagos molekulatömeg (g/mol) Szénszám 5% forrásponttal ‡ † A WHO Élelmiszer-adalékanyagok szakértői bizottságának 2012. évi jelentéséből 1 és a 2018-as „Ásványi szénhidrogének a kozmetikai ajakápoló termékekben” című legújabb európai ajánlásokból kiigazítva. 7 ‡ Ez a specifikáció azt jelenti, hogy legfeljebb 5% szénhidrogén található szénlánc hosszúsággal kevesebb, mint a jelzett szám.
Elfogadható napi bevitel (ADI, mg/kg)

Mikrokristályos viaszok	≥11	≥500	≥C25	0–20
Nagy viszkozitású ásványi olajok	≥11	≥500	≥C28	0–12
Közepes viszkozitású I. osztály	8,5–11	480–500	≥C25	0–12
Közepesen alacsony viszkozitású osztály II	7,0–8,5	400–480	≥C22	Egyik sem
Közepesen alacsony viszkozitási osztály III	3,0–7,0	300–400	≥C17	Egyik sem

† A WHO Élelmiszer-adalékanyagok szakértői bizottságának 2012. évi jelentéséből 1 és a 2018-as „Ásványi szénhidrogének a kozmetikai ajakápoló termékekben” című legújabb európai ajánlásokból kiigazítva. 7 ‡ Ez a specifikáció azt jelenti, hogy legfeljebb 5% szénhidrogén található szénlánc hosszúsággal kevesebb, mint a jelzett szám.

Ásványi olajok a kozmetikában

A kozmetikai területen az ásványi olajokat és viaszokat különböző termékekben használják, mivel széles viszkozitási lehetőségeket kínálnak, amelyek lehetővé teszik a készítmény viszkozitásának szabályozását, védő és kenő tulajdonságokkal rendelkeznek, elkerülve a bőr kiszáradását, stabilak és dermatológiailag jól tolerálhatók. Ezeket a kiváló hidratálókat és nem allergén összetevőket sok kozmetikai termék tartalmazza, a bőrkrémektől, kenőcsöktől és testápolóktól a fényvédőkig, ajakápolási termékekig és hajgélekig. Az ásványi olajok koncentrációja a kozmetikumokban a terméktől függően 1% és 99% között mozog.

A kozmetikai címkéken az ásványi olaj alapú összetevőket a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nómenklatúrája írja le, a következő, nem teljes listában: Paraffinum liquidum; Paraffin; Izoparaffin; Szintetikus viasz; Mikrokristályos viasz és hidrogénezett mikrokristályos viasz; Mikrokristályos Cera; Vazelin; Ceresin; és Ozokerite. A MOSH mellett a kozmetikumok szintetikus szénhidrogéneket is tartalmazhatnak, például polibutént vagy polietilén viaszt poliolefin oligomer telített szénhidrogénekkel (POSH), amelyek szerkezetileg hasonlóak a MOSH-hoz, anélkül, hogy bármilyen szennyeződést, például PAH-t tartalmaznának. Az ajakápolási termékek alapanyagaként használt MOSH és POSH keverékeknek meg kell felelniük a mikrokristályos viaszokra, az I. közepes viszkozitású osztályra vagy a nagy viszkozitású ásványi olajokra vonatkozó európai előírásoknak is. 7

A cikk indoklása

Jelen dokumentum célja, hogy áttekintést adjon a kozmetikumokban használt, bőrre és ajakra szánt ásványi olajokról és viaszokról, a BfR közelmúltbeli véleményében rendelkezésre álló adatok, más európai és nemzetközi hatósági jelentések és további információk alapján. az orvosi szakirodalomban rendelkezésre álló információk.

Az adatkeresés módszere

A BfR átfogó irodalomkutatást végzett különböző tudományos és kémiai adatbázisokban. 8 Ezeket az adatokat a jelenlegi cikk felhasználja, valamint az EFSA, a JECFA és a kanadai egészségügyi hatóság információi. Ezenkívül az ásványi olajok és viaszok biztonsági adatainak naprakész keresése a szakértői folyóiratok publikációiból elérhető, a PubMed használatával, 2019. január 17-én a következő keresési kifejezésekkel: „Ásványi olaj/káros hatások” VAGY „Ásványi olaj/farmakokinetika „VAGY„ Ásványi olaj/farmakológia ”VAGY„ Ásványi olaj/mérgezés ”VAGY„ Ásványi olaj/toxicitás ”VAGY„ MOSH ”ÉS„ Kozmetikumok ”VAGY„ Fényvédő szerek ”VAGY„ Fényvédő ”. A cikkeket két lektor átvizsgálta címek és kivonatok alapján a releváns cikkek kiválasztása érdekében. A szürke irodalomban rendelkezésre álló adatok frissített keresését is elvégezték.

Farmakológiai adatok

Dermális behatolás

Egy nemrégiben készített összefoglalóban 13 in vitro és in vivo A kozmetikai alkalmazásokban alkalmazott ásványi olajok és viaszok bőrön keresztüli (emberi és állati) vizsgálata során minden vizsgálat kimutatta, hogy a vizsgált anyagok többsége többnyire a corneum réteg a bőrön (2. táblázat). 13 Emberi önkéntes vizsgálatok során a vazelin és a paraffinolajok nem voltak kimutathatók az epidermiszben és a behatolás mélységében. corneum réteg becslések szerint 6 és 30 μm között volt (2. táblázat). Ezenkívül az ásványi olajok duzzadási potenciálja nem vezetett fokozott behatoláshoz corneum réteg rétegek. Tehát ezekből a különféle vizsgálatokból nem volt bizonyíték arra, hogy az ásványi olajok és viaszok perkután felszívódnának és szisztémásan hozzáférhetővé válnának. Következésképpen, figyelembe véve a diffúziót korlátozó ásványolaj-mátrix nagy viszkozitását és hidrofobicitását, a MOSH, MOAH és a maradék PAH komponensek elhanyagolható felvétele várható helyi alkalmazás után. A jelenlegi szabályozási álláspontok általában egyetértenek abban, hogy a C20-nál nagyobb szénláncú szénhidrogének nem a bőrön keresztüli expozíció útján elérhetők. 8, 14

A (5–15 év) § † Petry áttekintése alapján adaptálva et al. 13 ‡ Ezek a tanulmányok megemlítették, hogy a vazelin és a paraffinolaj soha nem volt kimutatható a dermiszben vagy a szisztémás keringésben. §Mindhárom csoport egyenlő számú férfi és női alanyból állt (a pontos számot az eredeti cikk nem tartalmazza). A szerző észrevette, hogy a behatolás gyorsabb a fiatalok, mint az idősebbek bőrében. A szerzők megemlítették, hogy a felnőtt és csecsemő bőr hasonlóan reagált a lipidfelvételt illetően. †† A szerzők megemlítették, hogy az 1. módszer nem alkalmazható ásványi olajokra, mivel nincsenek Raman spektrum marker csúcsok.