Az elhízott és sovány betegek alvási apnoe (PISA) kezelésének hatásai
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Tanulmányi eredmények
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Alvási apnoe elhízás | Eszköz: Pozitív légúti nyomás alvás közben (ResMed S9 Elite) Egyéb: Szokásos gondozás | Nem alkalmazható |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 450 résztvevő |
| Kiosztás: | Nem véletlenszerű |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Válaszok a CPAP kezelésre elhízott és sovány alvási apnoe betegeknél |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2009. március |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2014. szeptember |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2014. szeptember |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 40–65 év (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Igen |
- 40-65 éves kor; Csak a menopauza utáni nőket toborozza, nem hormonpótló kezelésben, hogy elkerüljék a női hormonok esetleges zavaró hatásait az OSA prevalenciájára és súlyosságára, a zsíreloszlásra, valamint a végpontokra (50-60)
- A sovány személyek derékbőségének pontszáma férfiaknál 107 cm, nőknél> 96 cm
- OSA önkéntesek esetében 15 ≤ AHI ≤ 75 (lásd a felső határ igazolásának előzetes eredményeit) a teljes éjszakás laboratóriumi poliszomnogrammon az elmúlt 6 hónapban.
- Stabil kórtörténet és nincs változás a gyógyszerekben, beleértve a magas vérnyomáscsökkentő és lipidcsökkentő gyógyszereket is az elmúlt 2 hónapban
- Az elmúlt 2 hónapban nem végeztek nyugtató vagy altató gyógyszerek rendszeres nappali használatát (> 3-szor hetente)
- A kar kerülete ≤ 50 cm (a gyártó határértéke az ambuláns BP felvétel elvégzéséhez)
