Az Elipse Balloon, egy lenyelhető gyomorballon súlycsökkentéshez, amely nem igényel szedációt, érzéstelenítést vagy endoszkópiát: 12 hónapos kimenetelű kísérleti tanulmány

Hovatartozások

1 Sebészeti Osztály, Iatriko Medical Center, Palaio Faliro, Görögország; Súlykezelő program, Holyoke Orvosi Központ, Holyoke, Massachusetts. Elektronikus cím: [email protected].
2 Sebészeti Osztály, Iatriko Medical Center, Palaio Faliro, Görögország.

Szerzői

Hovatartozások

1 Sebészeti Osztály, Iatriko Medical Center, Palaio Faliro, Görögország; Súlykezelő program, Holyoke Orvosi Központ, Holyoke, Massachusetts. Elektronikus cím: [email protected].
2 Sebészeti Osztály, Iatriko Medical Center, Palaio Faliro, Görögország.

Absztrakt

Háttér: Az Elipszis léggömb egy fogyókúrás lenyelhető gyomorballon, amely endoszkópia vagy érzéstelenítés nélkül alkalmazható. A tanulmány célja a 12 hónapos biztonságossági és hatékonysági eredmények beszámolása.

Beállítás: Magánkórház, Athén, Görögország.

Mód: Ez egy leendő, nem randomizált nyílt tárgyalás volt. Tizenkét 18 és 64 év közötti beteget vontak be, testtömeg-indexük (BMI) 27,0–40,0 kg/m 2 volt. Az Elipse kapszulát vízzel lenyeli, és a gyomorban való elhelyezkedését röntgenvizsgálat igazolja. Minden beteg csak a terápiás időszakban (0–4 hónappal) kapott diétát és testedzést. Nyolc hónappal később a klinikán látták őket, hogy értékeljék a 12 hónapos eredményeket.

Eredmények: 7 (58,3%) nő és 5 (41,7%) férfi volt. Az átlagéletkor 41 év volt, az átlagos BMI 35,9 kg/m 2, az átlagos súly 103,5 ± 15,8 kg és az átlagos derékkerület 117,6 ± 14,9 cm. Minden beteg lenyelte a lufit. Tizenegy (91,7%) léggömböt töltöttünk meg, és a későbbi elemzésbe bevontuk. Valamennyi léggömb biztonságosan ürült ki, és nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. A szállástünetek nem voltak súlyosak és nagyon rövid ideig tartottak. Az átlagos túlsúlyos és az összes súlycsökkenés százalékos aránya léggömb kiválasztásakor 50,2% és 14,6%, 12 hónaposan 17,6% és 5,9% volt. Statisztikailag szignifikáns javulás volt tapasztalható a betegek súlyában, BMI-jében, testzsírában, derékkörfogatában, diasztolés vérnyomásában, HbA1C-ben, koleszterinben, pajzsmirigy-stimuláló hormonban, aszpartát-transzaminázban és alanin-transzaminázban a léggömb kiválasztásakor. Az életminőség jelentősen javult a kiválasztás és 12 hónap alatt.

Következtetések: Ez a tanulmány az első, amely bemutatja az Elipse Balloon 12 hónapos hatékonyságát és teljesítményét.

Kulcsszavak: intragasztrikus ballon; nem sebészeti súlycsökkenés; elhízottság; túlsúly; lenyelhető.