Az enterális mikrolipid és a halolaj korai ellátása enterostomiás csecsemőknél (EMLFO)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Koraszülötteknél gyakori a nekrotizáló enterocolitis (NEC) és a bélperforáció. Gyakran műtétre van szükség az elhalt bél eltávolításához és egy osztóma (ideiglenes bélnyílás a csecsemő hasán) létrehozásához. Az osztómiás csecsemők nem tudják jól megemészteni és felszívni az ételt, és a véráramon keresztül kell táplálékot kapniuk, vagyis a szülői táplálékot (PN). A PN-től való hosszan tartó függőség azonban súlyosan károsíthatja a májat és a beleket. Ezért az osztómiás csecsemők elsődleges kezelése a bélen keresztül történő táplálás, azaz az enterális táplálás.

Az enterális zsírok, különösen a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA), a legelőnyösebbek a bélnyálkahártya adaptációjának stimulálásában, amely a bél reszekcióját követően 24–48 órával kezdődik. Ezenkívül a koraszülött belek gyors növekedési sebességgel rendelkeznek. Valószínű, hogy a jelenlegi klinikai gyakorlat, miszerint viszonylag alacsony zsírtartalmú étrendet adnak az oszmómiás csecsemőknek, nem biztos, hogy kielégíti magas metabolikus szükségleteiket.

A kutatók feltételezik, hogy az étrendi zsírtartalom növelése a MicroLipid® (ML, n-6 PUFA) és a halolaj (FO, n-3 PUFA) korai kiegészítésével az n-6 és n-3 PUFA megfelelő egyensúlyának megőrzése érdekében ( i) javítja a bél alkalmazkodását és a csecsemők növekedését; (ii) csökkentse a PN használatát; és (iii) megakadályozza a májkárosodást és/vagy a kolesztasist (sárgaságot) ostomiumban szenvedő csecsemőknél.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Rövid bél szindróma Nekrotizáló enterocolitis kis bélperforáció

Étrend-kiegészítő: MicroLipid és halolaj Egyéb: Rendszeres ápolás

1. korai szakasz

Ez egy intervenciós, randomizált, nyílt, kontrollált vizsgálat, két csoporttal:

Kezelési csoport: az enterális lipid korai kiegészítése ML-vel és FO-val; Kontrollcsoport: rutinellátás.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja olyan pilot adatok beszerzése, amelyek tájékoztatják majd egy nagy, randomizált vizsgálat későbbi tervezéséről és végrehajtásáról, amely teszteli azt a hipotézist, miszerint a rövid bél szindrómában vagy osztómiában szenvedő csecsemők jótékony növekedési hatásokat tapasztalnak az enterális táplálkozásból kiegyensúlyozott n6-tal kiegészítve./n-3 PUFA, egyszerű, olcsó és nem invazív beavatkozás. Ez a kísérleti vizsgálat megerősíti a PUFA-val kiegészített enterális táplálkozás biztonságosságát, meghatározza a szükséges enterális és parenterális táplálás hosszát és mennyiségét, valamint meghatározza a csecsemő növekedésére és a bél adaptációjára gyakorolt hatást négy kulcsgén expressziójának mérésével, amelyek döntő szerepet játszanak a bél adaptációjában.