A növekedési hormon (GH) kezelésének hatása az étkezés szabályozására

növekedési
A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Ez egy kétkarú, randomizált, prospektív beavatkozási vizsgálat annak érdekében, hogy meghatározzuk a növekedési hormon kezelés étkezési szabályozásra gyakorolt ​​hatásait, és összehasonlítsuk a növekedési reakciókat táplálkozási beavatkozással vagy anélkül alacsony testalkatú gyermekeknél.

A tanulmány 30 olyan alacsony testalkatú gyermeket fog bevonni, akik a növekedési hormon kezelést kezdik meg, és egy évig tartanak. Négy hónapos kezelés után a gyermekeket két csoportba sorolják:

  1. Kontrollcsoport, amely minden további beavatkozás nélkül folytatja a növekedési hormon kezelést.
  2. Tanulmányi csoport, amely a növekedési hormon kezelés mellett táplálkozási beavatkozást kap.

Szűrővizitáskor és a vizsgálat során a következő paramétereket értékelik: magasság, testsúly, növekedési markerek a vérben és a vizeletben, a gyermek étkezési magatartására vonatkozó kérdőív, vérvizsgálatok, hormonális tesztek és a nyugalmi energia kiadások mérése.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Alacsony termetű Viselkedés: növekedési hormon- Genotropin vagy NorditropinSimplex és táplálkozási beavatkozás Viselkedés: növekedési hormon-Genotropin vagy NorditropinSimplex vagy "Biotropin" Nem alkalmazható

Ez egy kétkarú, randomizált, prospektív beavatkozási vizsgálat annak érdekében, hogy meghatározzuk a növekedési hormon kezelés étkezési szabályozásra gyakorolt ​​hatásait, és összehasonlítsuk a növekedési reakciókat táplálkozási beavatkozással vagy anélkül alacsony testalkatú gyermekeknél.

Az elmúlt három évtizedben különböző, alacsony termetű patológiájú gyermekeket növekedési hormonral kezeltek. A növekedési hormon vizsgálatokban a figyelem legnagyobb része a kezelés növekedésre gyakorolt ​​hatására irányul. Ma nagyon kevés olyan tanulmány foglalkozik, amelyek a növekedési hormon táplálkozási szabályokra gyakorolt ​​hatására összpontosítanak, valamint az étkezési szabályozás és a növekedési hormon kezelése közötti összefüggésre.

A rövid távú növekedési hormon kezelés hatásának értékelése a következő paraméterekre:

  1. Étvágy, ételpreferencia, étel és összetevők mennyisége.
  2. Változások az élelmiszer-szabályozásban.
  3. A testösszetétel változásai.
  4. A nyugalmi energiafelhasználás változásai.
  5. Az étvágyhoz és az energiamérleghez kapcsolódó hormonváltozások: IGF-1, IGFBP1 & 3 és Ghrelin.
  6. Változások az anyagcsere- és táplálkozási mérésekben: glükóz, inzulin, lipidprofil, összes fehérje, albumin, májfunkciók, lúgos-foszfatáz, hemoglobin, transzferrin, vas, B12, folsav.
  • A táplálkozási támogatás növekedési sebességre gyakorolt ​​hatásának értékelése egy év alatt a növekedési hormon kezelés során.
  • A szérum és a vizelet növekedési markereinek változásainak értékelése a növekedési hormon kezelés során.
  • A tanulmány 30 olyan alacsony testalkatú gyermeket fog bevonni, akik a növekedési hormon kezelést kezdik meg, és egy évig tartanak. Négy hónapos kezelés után a gyermekeket két csoportba sorolják:

    1. Kontrollcsoport, amely minden további beavatkozás nélkül folytatja a növekedési hormon kezelést.
    2. Tanulmányi csoport, amely táplálkozási beavatkozást kap a növekedési hormon kezelés mellett.

    A táplálkozási beavatkozás magában foglalja a táplálkozási konzultációt és a személyes diétás menü alkalmazását. A szűrővizitornál és a vizsgálat során a következő paramétereket értékelik: magasság, testsúly, növekedési markerek a vérben és a vizeletben, étkezési napló, gyermek étkezési magatartás kérdőív, pihenő energiával kapcsolatos mérések, vérvizsgálatok, hormonális tesztek, éhgyomorra és étkezés után. a leptin, a ghrelin, a GLP-1, az inzulin és a glükóz szintje.