Az ételérzékenység szerepe a pikkelysömörben

pikkelysömörben
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Pikkelysömör Egyéb: 12 hetes eliminációs étrend Nem alkalmazható

Cél: Meghatározni az élelmiszer-érzékenység szerepét a pikkelysömörben, és értékelni az individualizált eliminációs étrend klinikai válaszát a pikkelysömörre.

Tervezés: Legfeljebb 50 önkéntest pikkelysömörben, valamint 20 életkor- és nem szerinti kontrollt vesznek fel egy 12 hetes prospektív korrelációs vizsgálatra.

Módszerek: Vénás vérmintákat gyűjtenek az élelmiszer-antigének elleni antitestek kimutatására, és a legreaktívabb élelmiszer-antigének alapján megtervezzük az egyedi eliminációs étrendeket.

Értékelések: Az objektív és szubjektív paraméterek klinikai értékelését a pikkelysömör területi és súlyossági indexe (PASI), a statikus orvosok globális értékelése (sPGA), a bőrgyógyászati ​​életminőségi index (DLQI) és a viszketés numerikus értékelési skála (Itch NRS) segítségével mérik.

Célkitűzések: Az elsődleges célok annak meghatározása, hogy a pikkelysömörben szenvedő betegeknél nagyobb-e az élelmiszer-érzékenység, valamint a 12 hetes eliminációs diéta klinikai válaszának értékelése.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 70 résztvevő
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Alaptudomány
Hivatalos cím: Az ételérzékenység szerepe a pikkelysömörben: 12 hetes prospektív korrelációs tanulmány az egyénre szabott eliminációs étrend betegség súlyosságára gyakorolt ​​hatásáról
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2017. augusztus 28
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2021. szeptember
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2021. szeptember

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 12 éves és idősebb (gyermek, felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  • 12 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alanyok.
  • Jó általános egészségi állapot.
  • Hajlandóság és képesség a protokoll betartására.
  • Aláírt, tájékoztatott beleegyezési űrlap, írásbeli és tanúi.
  • Csak pszoriázisos csoport: Krónikus plakkos pikkelysömör (a betegnek legalább 6 hónapos diagnózissal kell rendelkeznie) vagy guttate pikkelysömör, amely a test teljes felületének legalább 2% -át vagy 2 plakkot tartalmaz, amelyek mindegyike meghaladja a 8 cm2-t.
  • Csak a pikkelysömör csoportja: A pikkelysömör kezeletlen (a 4. kizárási kritériumban meghatározottak szerint), vagy az alany stabil topikális vagy szisztémás kezelést kapott, dózismódosítás vagy kezelési séma megváltoztatása nélkül 12 hónapon keresztül.

  • A gyógyszer okozta pikkelysömör vagy a pustuláris pikkelysömör története.
  • Mérsékelt vagy súlyos pikkelysömör indokolja a szisztémás immunszuppressziót vagy a fekvőbeteg-felvételt.
  • Terhes, szoptató, anamnézisben cukorbetegség, pajzsmirigy betegség vagy gyulladásos bélbetegség.
  • Csak pikkelysömör csoport: biológiai kezelés alkalmazása pikkelysömörhöz a kiindulástól számított 3 hónapon belül, szisztémás immunszuppresszív kezelés alkalmazása pikkelysömörhöz a kiindulástól számított 4 héten belül, vagy helyi kezelés a pikkelysömörhöz 2 héten belül.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.