Az FDA 2 brazil diétás gyógyszerre figyelmeztet

Az Emagrece Sim, a Herbathin étrend-kiegészítők káros összetevőket tartalmaznak

2006. január 19 - Az FDA figyelmezteti az embereket, hogy ne vegyenek étrend-kiegészítőként két, az interneten értékesített, nem engedélyezett brazil gyógyszerkészítményt fogyás céljából.

A termékek az Emagrece Sim, más néven "brazil diétás tabletta", és a Herbathin.

Az FDA szerint a gyógyszerek hatóanyagokat tartalmaznak nyugtatóban, antidepresszánsokban és jóváhagyatlan stimulánsokban, és súlyos egészségügyi problémákat okozhatnak.

"A fogyasztóknak azt tanácsolják, hogy ne használják az Emagrece Sim és Herbathin termékeket, és küldjék vissza a beszállítóknak" - állítja az FDA, amely fokozza erőfeszítéseit a gyógyszerek amerikai behozatalának megakadályozása érdekében.

Nem jóváhagyott termékek

"Vannak veszélyek azokra a fogyasztókra, akik ismeretlen eredetű és minőségű gyógyszereket tartalmazó fogyókúrás tablettákat vásárolnak" - mondja Steven Galson, MD, MPH, az FDA egyik sajtóközleményében.

Galson irányítja az FDA Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpontját.

"Ezeket a termékeket az FDA nem hagyta jóvá, és ha az emberek mellékhatásokat tapasztalnak, nehéz nyomon követni a problémákat, és az orvosok kezelhetik őket" - folytatja Galson.

A két gyógyszert Brazíliában a Fitoterapicos (más néven Fytoterapicos) és a Phytotherm Sim gyártja. Lehetnek más gyártók vagy beszállítók is, és "a fogyasztóknak óvatossággal kell eljárniuk ezen importált termékek bármelyikének használatakor" - áll az FDA sajtóközleményében.

Hatóanyagok

Az Emagrece Sim és Herbathin címkéjén "étrend-kiegészítők" szerepelnek, de vényköteles gyógyszereket tartalmaznak, köztük számos olyan szabályozott anyagot, amelyek károsak lehetnek, ha nem megfelelően használják az orvos által előírt módon - mondja az FDA.

Az FDA szerint a brazil diétás tabletták két vényköteles gyógyszer - a Librium és a Prozac - hatóanyagait, valamint egy nem jóváhagyott amfetamin-szerű stimulátort tartalmaznak.

A Librium a szorongás enyhítésére és az alkohol megvonásának tüneteinek kezelésére szolgál. A benzodiazepinek nevű szabályozott anyagok családjába tartozik, amelyek közé tartozik az Ativan, a Xanax és a Klonopin is. Ez szokásforma lehet, álmosságot és szédülést okozhat, és károsíthatja a vezetési képességeket.

A Prozac számos súlyos gyógyszerkölcsönhatáshoz és bizonyos súlyos nemkívánatos eseményekhez kapcsolódott, ideértve az öngyilkossági gondolkodást és viselkedést gyermekgyógyászati betegeknél, szorongást és álmatlanságot, valamint rendellenes vérzést.

A Prozacot és a Libriumot "csak azok a betegek szedhetik, akik egészségügyi szolgáltató felügyelete alatt állnak" - állítja az FDA.

Az Emagrece Sim és a Herbathin tartalmaz egy Fenproporex-et is, amely stimulátor nem engedélyezett az Egyesült Államokban. A test átalakítja a Fenproporex-et amfetaminná, ami a vizeletmintákat pozitívvá teheti amfetaminnal kapcsolatban - jegyzi meg az FDA.

Több csomag, ugyanaz a probléma

Az Emagrece Sim és Herbathin különféle csomagokban, formulákban és szinteken kerül forgalomba. Az FDA figyelmeztetése mindkét termék minden verziójára vonatkozik.