Az FDA jóváhagyja a harmadik új súlycsökkentő tablettát

Körülbelül két év alatt harmadszor hagyta jóvá az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal egy új fogyókúrás tablettát.

Contrave szerdán megkapta az FDA jóváhagyását. A gyógyszert az Orexigen Therapeutics Inc., San Diego gyártja, és a japán Takeda Pharmaceutical forgalmazza. Csatlakozik néhány régebbi gyógyszerhez és két újabb pirulához, a Qsymia-hoz és a Belviq-hez, mint lehetőség, hogy segítsen a felnőtteknek megküzdeni a kidudorodásukkal.

Az összes új gyógyszer csökkenti az étvágyat, és mindegyiknek van néhány mellékhatása és hátránya, bár különböznek egymástól. Egyik sem ígér masszív fogyást.

"Az elhízás továbbra is komoly közegészségügyi problémát jelent" - mondta az FDA Jean-Marc Guettier sajtóközleményében. "Ha az utasításoknak megfelelően használják az egészséges életmóddal, amely magában foglalja a csökkentett kalóriatartalmú étrendet és a testmozgást, a Contrave egy másik kezelési lehetőséget kínál."

Versenytársaihoz hasonlóan a Contrave-t elhízott vagy túlsúlyos emberek számára is engedélyezték, és súlyukkal kapcsolatos egészségügyi problémáik is vannak, például cukorbetegség.

A Contrave két gyógyszer kombinációja: a naltrexon, amelyet alkohol- és drogfüggőség kezelésére is használnak, és a bupropion antidepresszáns, amelyet dohányzásról való leszokásként is használnak.

Figyelmeztetés érkezik arra, hogy ez fokozhatja az öngyilkossági gondolatokat. Egyéb lehetséges mellékhatások a vérnyomás és a pulzus növekedése, mondja az FDA.

A vizsgálatok során a Contrave-ot szedő betegek 2–4,1% -kal többet fogytak, mint a placebót szedők. 36–42% testtömegének legalább 5% -át elveszítette.

A Belviq FDA-val kapcsolatos tanulmányaiban az átlagos veszteség 3–3,7% volt a placebóhoz képest; a Qsymia esetében az átlagos veszteség 6,7% és 8,9% volt a placebóhoz képest.

Az ilyen súlycsökkenés értelmes lehet, de nem történik meg, ha a fogyasztók csak a tablettákra támaszkodnak - mondja Adam Tsai, denveri belgyógyász, aki a fogyás szakértőit képviselő csoport, az Elhízás Társaság közügyek bizottságának elnöke.

"Az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer ideális jelöltje az, aki étrenddel és testmozgással együtt eszközként használja a gyógyszert" - mondja Tsai, akinek nincs kapcsolata a gyógyszergyártókkal.

Eddig a többi új tabletta nem volt nagy eladó - tekintve, hogy az amerikai felnőttek több mint egyharmada, 78,6 millió, elhízott - derül ki a szövetségi betegségmegelőzési és megelőzési központokból.

Az egyik ok: A biztosítók lassan fedezték le a kezeléseket, amelyek ára havonta 200 dollár feletti volt. A gyártók kedvezményeket kínáltak arra, hogy ösztönözzék a fogyasztókat a kipróbálásra.

A betegek 2014 második negyedévében körülbelül 138 000 receptet töltöttek be a Qsymia-ra a Vivus Inc. gyógyszergyártó szerint.

A Belviq vényköteles száma ugyanebben az időszakban körülbelül 110 000 volt - állítja a gyógyszert előállító Arena Pharmaceuticals Inc. A Belviq-et az Eisai Co. forgalmazza.

A kábítószer-kezelésre jelölt emberek mindössze 2% -a használ kábítószert most - mondja Craig Audet, az Arena operációs alelnöke. Ez sok hely a növekedésnek, mondja, és egy harmadik gyógyszer jóváhagyása csak "több hangot kap odakinn", a gyógyszerészeti lehetőségekről beszélve.

Audet szerint a biztosítók egyre többet fizetnek a gyógyszerekért, a magánbiztosított betegek 60% -a most kap némi fedezetet, szemben a Belviq 2013-as bevezetésének 30% -ával.

A múltban egyes elhízás elleni gyógyszerek súlyos szívproblémákhoz kapcsolódtak, és kivonták őket a piacról.

A Contrave, a Belviq és a Qsymia gyártói megállapodtak abban, hogy hosszú távú szívbiztonsági vizsgálatokat végeznek, és az eredményekről beszámolnak az FDA-nak.