Az FDA jóváhagyja a tizenéves fogyókúrás tablettákat

A Xenical az első vényköteles fogyáskezelés, amelyet serdülők elhízásának kezelésére engedélyeztek

2003. december 16 - Az FDA jóváhagyta a Xenical alkalmazását az első vényköteles fogyókúrás gyógyszerként 12-16 éves tizenévesek elhízásának kezelésére.

"Ez nagyon jó hír a túlsúlytalansággal és elhízással küzdő serdülők számára" - mondja Marc S. Jacobson, az észak-parti-long-island-i zsidó egészségügyi rendszer Schneider gyermekkórházának kezelőorvosa, sajtóközlemény.

"Az elhízás járvány, az elhízott serdülők száma megduplázódott az elmúlt 20 évben. A túlsúlyos és elhízott serdülők orvosainak és szüleinek ma már rendelkezésre áll egy biztonságos és hatékony kezelési lehetőség, amely segít kezelni gyermekük súlyát." Jacobson a serdülőkori orvostudomány területén az érelmeszesedés-megelőzési központ igazgatója is.

Az elhízás veszélyezteti a serdülőket

A túlsúly és az elhízás epidémiás méreteket öltött az Egyesült Államokban. A CDC legfrissebb becslései szerint a 6 és 19 év közötti amerikai gyermekek 15% -a volt túlsúlyos vagy elhízott 2000-ben, és a probléma tovább súlyosbodik. A gyermekek elhízását úgy definiálják, hogy a BMI (a magasság súlyának mértéke) meghaladja az azonos korú más gyerekek 95% -át.

A rossz étkezési szokások és a fizikai inaktivitás a két fő bűnös, aki hozzájárul ehhez az egyre növekvő egészségügyi problémához. Az elhízott serdülőknél nagyobb a kockázata annak, hogy felnőttként elhíznak, és súlyos egészségügyi problémák alakulnak ki, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget és a szívbetegségeket. Emellett a tizenévesek fokozott halálozási kockázatot jelentenek.

"Ha a szülő aggódik amiatt, hogy gyermeke túlsúlyos lehet, fontos, hogy beszéljen orvosával" - mondja Jacobson. "Az étrend, a testmozgás és az életmódbeli szokások megváltoztatása a gyógyszeres kezeléssel segíthet a súlyosan túlsúlyos serdülőknél a súlyuk kezelésében és a súlyos egészségügyi problémák kockázatának csökkentésében."

Xenical csepp font

Az FDA jóváhagyási folyamatának részeként az ügynökség megvizsgálta egy 12–16 éves elhízott serdülőkről szóló tanulmány eredményeit. Körülbelül 350 tizenéves 120 mg Xenical-ot kapott naponta háromszor étkezés közben, míg csak több mint 180 gyerek kapott placebót - egyik sem a kutatók és a vizsgálat résztvevői sem tudták, hogy melyik tablettát szedik. Minden tinédzser csökkentett kalóriatartalmú étrendet is fogyasztott, amely legfeljebb 30% kalóriát tartalmaz zsírból.

Folytatás

A Xenical-lel kezelt tinédzserek átlagos súlya körülbelül 210 font volt.

Egyéves kezelés után a Xenical-nal kezelt serdülők BMI-je szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a placebót kapó betegeknél.

A Xenical csoportban 27% -nál a BMI legalább 5% -kal csökkent, szemben a placebót kapók 16% -ával.

Állítólag a serdülőknek kevés problémája volt a Xenical tolerálásával, és a mellékhatások általában hasonlóak voltak a Xenical-nal kezelt felnőtteknél tapasztaltakhoz. A leggyakoribb az olajos széklet.

Hogyan működik a Xenical

Az 1998-ban felnőtteknek jóváhagyott Xenical, amely még mindig az egyetlen ilyen típusú gyógyszer, elősegíti a fogyást, mivel megakadályozza az étkezési zsír mintegy 30% -ának felszívódását a véráramba. A Xenical hosszú távú hatásait nem igazolták.

Mivel a Xenical megakadályozza, hogy az elfogyasztott étel zsírjának közel egyharmada felszívódjon, a betegeknél zsíros váladékozás, fokozott bélmozgás, sürgős szükségük van rá, és képtelenség őket kontrollálni, különösen a több zsírt tartalmazó étkezés után. ajánlott.

A Xenical-ot nem szabad szedni, ha a betegek terhesek, szoptatnak vagy élelmiszer-felszívódási problémáik vannak. A Xenical csökkenti egyes vitaminok felszívódását. Ezért erősen ajánlott a napi multivitamin.