Az FDA jóváhagyja a Novo Nordisk Saxendáját a krónikus súlykezelés kezelésének

Ossza meg ezt a cikket

Twitter-összefoglaló: Az FDA jóváhagyja a Novo Nordisk krónikus súlykezelő gyógyszerét, a Saxendát, amely egy másik lehetőség az #obesity kezelésére

saxendáját

Az FDA december 23-án jóváhagyta a Novo Nordisk Saxenda (liraglutid injekció) kezelését a testsúly kezelésében, amelyet csökkentett kalóriatartalmú étrend és fizikai aktivitás mellett kell bevenni. A gyógyszert olyan embereknél engedélyezték, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 30-at (elhízásnak tekinthető), vagy meghaladja a 27-et (túlsúlyosnak tekinthető), és legalább egy további súlyával összefüggő állapot (pl. 2-es típusú cukorbetegség, magas koleszterinszint, magas vérnyomás stb.). A Saxenda várhatóan 2015 első felében indul; jelenleg nincsenek árinformációk.

A Saxenda naponta egyszer injekciózott GLP-1 agonista, amely egy injekciós tollba kerül, amely legfeljebb 3,0 mg-os adagot kínál. Háttérként a gyógyszer hatóanyaga, a liraglutid már elérhető a Victoza típusú 2-es típusú cukorbetegségben, legfeljebb 1,8 mg-os dózisban. Míg a Victoza sok betegnél kissé súlycsökkenést okoz, a Saxenda-ban szereplő nagyobb adag liraglutid sokkal több testsúlycsökkenést jelent. A klinikai vizsgálatok során a Saxenda-t használók átlagosan testtömegük 5-7% -át vesztették el, bár minden negyedik beteg több mint 10% -át vesztette testtömegének.

Összességében nagyon örülünk, hogy ez a jóváhagyás újabb kezelési lehetőséget kínál azok számára, akik szeretnék kezelni a testsúlyukat - a Saxenda valóban a negyedik ilyen gyógyszert jelenti, amelyet az FDA hagyott jóvá 2012 óta (Belviq, Contrave, Qsymia). Egyre nehezebb kezelni a súlyt a kihívást jelentő étkezési környezetünkben, ezt a tényezőt egy emberi biológia egészíti ki, amely ellenáll a fogyásnak. A hír izgalmas módon zárja le az év végét, különösen a betegek és más elhízásvédők erőteljes bemutatása után az FDA szeptemberi, a Saxenda-val foglalkozó tanácsadó bizottsági meghallgatásán (erről bővebben itt és alább!).

Mit mondanak a betegek és a szakértők a Saxenda-ról? Az alábbiakban olvashat néhány meggyőző bizonyítékot az FDA szeptemberi, a Saxenda-val kapcsolatos meghallgatásáról .

Jennifer Mackenzie a személyes tapasztalatok alapján beszélt a Saxendáról, mint a SCALE-Prediabetes és elhízás vizsgálat résztvevője (Novo Nordisk klinikai vizsgálata a Saxenda esetében), és Saxendát "mankónak" nevezte, amelyre szüksége volt rossz étkezési szokásainak leküzdéséhez és a bizalom kialakításához. arról számolt be, hogy Saxenda csökkentette étvágyát és megszüntette az összes vágyat.

Kelly Close (alapító, a diaTribe Alapítvány) sürgette az FDA testületét, hogy fontolja meg, hogy jelenleg nulla gyógyszerosztály van jóváhagyva a prediabétesz kezelésére, javasolva a Saxenda jóváhagyását az első lépésnek ezen egyenlőtlenség kezelésére.

Rebecca Killion (1-es típusú cukorbetegség, 17 éves) „több fegyverre” szólított fel a cukorbetegség és az elhízás elleni küzdelem során, és a cukorbetegség és a súlykezelés közötti személyes harcát „ütés-moly demoralizáló játékának” nevezte.

Dr. Barbara Hansen (Morsani Orvostudományi Főiskola, Tampa) megjegyezte, hogy a Saxenda legnagyobb hatása a cukorbetegség megelőzésére lehet, megjegyezve, hogy a Saxenda „jó első szer a cukorbetegséghez”.

Laurie Weinstein, a SCALE másik résztvevője elmagyarázta, hogy évek óta tartó hiábavaló erőfeszítések után fogyni és elkerülni édesanyja és nagymamája sorsát, akik mindketten életüket vesztették a cukorbetegség szövődményei miatt, a Saxenda szedése lehetővé tette számára, hogy javítsa az étellel való kapcsolatát. és katalizátorként szolgált a hatékony életmódváltásokhoz. Azt mondta, hogy a gyógyszer ma már „egy rejtvényem értékes darabja”, amely drámai módon javította egészségét és életminőségét.

Adam Brown (főszerkesztő, diaTribe) az eseményen tartott diaelőadásában arról beszélt, hogy "A betegeknek és az egészségügyi szolgáltatóknak lehetőségekre van szükségük a fogyás biológiai és környezeti kihívásaival szemben".

Manny Hernandez (látens autoimmun betegség, 12 év) a Saxendát „nagyon értékes lehetőségnek nevezte a cukorbetegek számára”.