Az FDA Yanks Meridia - és kiegészítésként találja meg

Ez a cikk több mint 10 éves.

biológia százada

Kép a CrunchBase-en keresztül

Évek óta tartó vita után az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal felkérte az Abbott Laboratories-t, hogy egy nagy klinikai vizsgálat eredményeként rángassa el a piacról a súlycsökkentő Meridia nevű gyógyszert, amelyet általában sibutraminnak neveznek. magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél. Abbott sajtóközleménye a következő:

ABBOTT PARK, Ill., Október 8./PRNewswire/- Abbott NYSE: ABT - A News az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának FDA kérésére önként kivonja a Meridia® sibutramint az amerikai piacról. Az FDA kérése elsősorban a SCOUT Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial tanulmány eredményein alapul, amely körülbelül 10 000 beteg, 6 éves tanulmány, amelyet az európai szabályozó hatóságok kértek a forgalomba hozatal utáni elkötelezettségként a magas kockázatú betegek kardiovaszkuláris biztonságának értékelésére. E betegek többségének szív- és érrendszeri betegségei voltak, és a jelenlegi címkézés alapján nem voltak alkalmasak sibutraminnal történő kezelésre.

Annak ellenére, hogy Abbott ebben a kiadványban tiltakozott, miszerint a Meridia tökéletesen biztonságos a betegek számára, akiknek szánják, mindig nehéz volt megérteni, hogyan lehet megmenthető egy súlycsökkentő gyógyszer, amely magas kockázatú betegeknél szívrohamot okozott, különösen, ha sok elhízott beteg van kardiovaszkuláris kockázat.

Scarier: Az FDA ma bejelentette azt is, hogy a Slim Health Beauty nevű „100% -ban gyógynövényes” étrend-kiegészítőben találta meg a sibutramint, amelyet a Beautiful Health, Inc. értékesített. A kiegészítést a 40. éves mexikói függetlenség napi felvonuláson osztották ki Chicagóban, szeptember 12-én., 2010 és álmatlanságot, hányást és magas vérnyomást jelentett. E csomagok címkéi szerint a vegyület olyan vitamin-kiegészítő volt, amelyet biztonságosan lehet használni kétéves korú gyermekeknél. Az FDA szerint: "a termék túlzott mennyiségű szibutramint tartalmaz, amely veszélyes lehet azokra az emberekre, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri megbetegedések vannak, mert ez magas vérnyomáshoz, szélütéshez és szívrohamhoz vezethet."

A "100% Herbal" termék rántott diétás drogot tartalmaz

Karcsúsító szépség létezése bizonyítja a fogyókúrás tabletták iránti keresletet. De az FDA döntése a Meridia-ról nem ígér jót az elhízás elleni gyógyszereknek, amelyeket olyan biotechnológiai vállalatok fejlesztenek ki, amelyek kielégítik ezt az igényt, például az Arena Pharmaceuticals, az Orexigen és a Vivus. Azoknak a gyógyszereknek, amelyek segítenek az embereknek a fogyásban, gyakran kiderül, hogy azok mellékhatásai meghaladják az előnyeiket. Rimonabant, a Sanofi-Aventis-ből, a Holdra vetették, de ez öngyilkos gondolkodást váltott ki. Amint Abbott rámutat, az FDA tanácsadóinak fele, akik a Meridia ügyében összehívott testületben szavaztak, úgy gondolták, hogy további korlátozások lehetővé teszik a gyógyszer továbbadását néhány beteg számára. Az FDA nyilvánvalóan nem látta ezt működőképes megoldásnak.

Úgy gondolom, hogy ez a biológia százada. Foglalkoztam a Forbes tudományával és orvostudományával, az Emberi Genom Projekttől a Vioxx-en keresztül a virágzó DNS-technológia változásáig

Úgy gondolom, hogy ez a biológia százada. Foglalkoztam a Forbes tudományával és orvostudományával, az Emberi Genom Projekttől a Vioxx-en keresztül a világot megváltoztató virágzó DNS-technológiáig. Küldjön e-mailt nekem, kövessen a Twitteren, körözzen a Google Plus szolgáltatásban, vagy iratkozzon fel a Facebook oldalamra.