Az FTC megtévesztő hatékonysági és biztonsági állításokkal terheli az Ephedra súlycsökkentő termékek közvetlen marketingeseit

Az FTC kihívást jelent a további étrend-kiegészítők reklámozására is. Michael S. Levey Észak-Amerikai egészségügyi laboratóriumok USA Pharmacal Sales, Inc. Fogyasztói tippek:

Oszd meg ezt az oldalt

A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság a mai napon három végrehajtási intézkedést jelentett be az efedrát tartalmazó súlycsökkentő termékek közvetlen forgalmazói ellen. Az amerikai kerületi bíróságon benyújtott két egyezség és egy panasz megtévesztő hatékonyságot, biztonságot és az efedrát (más néven Ma Huang néven is ismert) súlycsökkentő kiegészítőkre vonatkozó megtévesztő hatást, biztonságot és „nincs mellékhatás” -ra irányuló igényt céloz meg. Az FTC intézkedései vitatják a hamis hirdetési állításokat, miszerint az efedra-kiegészítők diéta vagy testmozgás nélkül gyors, jelentős és tartós fogyást okoznak, és hogy a „klinikai vizsgálatok” vagy „orvosi kutatások” igazolják ezeket az állításokat. Az FTC azt is állítja, hogy az efedra fogyókúrás termékek „100% -ban biztonságosak”, „tökéletesen biztonságosak” vagy „nincsenek mellékhatásaik”.

Az FTC korábban négy végrehajtási intézkedést indított, megtámadva a megtévesztő biztonságot és a „nincs mellékhatás” igényt a testépítésre és az energiára, valamint az utcai drogok, például az Ecstasy alternatívájaként forgalmazott efedra-kiegészítőkre.

"Ezekben az esetekben a marketingszakemberek túlbecsülték a termékek használatának előnyeit és alábecsülték a kockázatokat" - mondta Howard Beales, az FTC Fogyasztóvédelmi Irodájának igazgatója. "Ezekkel a végrehajtási akciókkal felhívjuk a figyelmét az efedra-kiegészítők marketingeseire, hogy a törvény megköveteli az Ön hirdetési igényeinek megalapozottságát, és az FTC mindent megtesz annak biztosításáért."

Az FTC számos más, nem efedrás étrend-kiegészítő fogyás iránti kérelmét is megtámadja. Az egyik esetben a férfiak impotenciájának kezelésére használt étrend-kiegészítők biztonságosságát és hatékonyságát állítják, egy másik pedig azt állítja, hogy egy glükózamin és kondroitin étrend-kiegészítő „gyógyítja” az ízületi gyulladást.

A ma bejelentett két település megköveteli, hogy az North America, Inc., az USA Pharmacal Sales, Inc. egészségügyi laboratóriumai és megbízóik állítsák le a hamis és megtévesztő hirdetési állításokat, tartalmazzanak figyelmeztetéseket az efedra és bizonyos egyéb termékek egészségügyi kockázatairól, valamint fizessen összesen 370 000 USD fogyasztói jogorvoslatot. A harmadik ügy, Michael S. Levey és mások ellen, pereskedik.

Az FTC a kaliforniai lakosokat vádolja Michael S. Levey és Gary Ballen ellen; A Bentley Myers International Co., székhelye Vancouver, Kanada valamint a Publisher's Data Services, Inc. és a Nutritional Life, Inc., mindkettő a kaliforniai Beverly Hills-ben található, és megsértette az FTC törvényt az étrend-kiegészítők forgalmazása során, amely állítólag diéta vagy testmozgás nélkül gyors és jelentős súlycsökkenést okoz, valamint az ízületi gyulladást „gyógyítja”.

Levey és Ballen irányítják a vállalatokat. Ezen túlmenően az FTC Levey-t és a három vállalatot azzal vádolja, hogy megsértették az FTC 1993-as megrendelését e marketingtevékenységek kapcsán. Az FTC nevében az Igazságügyi Minisztérium által benyújtott panasz azt állítja, hogy a vádlottak:

megalapozatlan „nincsenek mellékhatások” állításokat tettek a Zymax és a MillinexES ephedra termékekre;

hamisan képviselte, hogy a klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a Zymax és a MillinexES diéta vagy testmozgás nélkül rövid idő alatt jelentős súlycsökkenést okoz; és

nem támasztotta alá állításait, miszerint a CartazyneDS glükózamint és kondroitint tartalmazó étrend-kiegészítő „napokon belül” „gyógyítja” az ízületi gyulladást, „újjáépíti” az emberi ízületek porcát, és hatékony alternatívája az ízületpótló műtétnek.

A panasz azt állítja, hogy a vádlottak ezeket a fogyás és ízületi gyulladás elleni termékeket olyan prospektusokban hirdették, amelyek fiktív szakértői jóváhagyásokat, hamis fogyasztói ajánlásokat és hamis „előtte és utána” képeket használtak. A vádlottak állítólag különböző üzleti neveket használtak termékeik forgalmazásakor, például a „Denman Scientific Research” a Zymax, a „Cartazyne Sciences International” a CartazyneDS és a „Serotril Sciences, International” a Serotril hirdetéseiben.

A panasz azt is állítja, hogy Levey megsértette az 1993. évi végzést azzal, hogy 30 napon belül nem értesítette az FTC-t, miután kapcsolatba került a Bentley Myers és a Publisher's Data Services céggel. Az FTC 1993. évi megszüntetési és elutasítási végzése Michael Levey és cége, a Positive Response Marketing, Inc. ellen azon állításokon alapult, hogy Levey hamis és félrevezető nyilatkozatokat tett televíziós inforeklámokban az EuroTrym Diet Patch, a Foliplexx hajhullás elleni termék és a Y-Bron impotencia kezelés, és megtévesztő bemutatókat hajtott végre a Magic Wand konyhai keverő infomédiáiban. A 275 000 dolláros jogorvoslati igény megkövetelése mellett a végzés megtiltja Levey-nek megalapozatlan reklámigényt, megtévesztő jóváhagyásokat és demonstrációkat, valamint bizonyos nyilvántartási és beszámolási kötelezettségeket ír elő.

Az FTC monetáris polgári szankciókat követel Levey-től és a három vállalattól az 1993-as rendelet megsértése miatt, emellett fogyasztói jogorvoslatot és bírósági mentességet kér az összes vádlotttól.

A Bizottság 5-0-ra szavazta, hogy a Levey-panaszt az Igazságügyi Minisztériumhoz nyújtsák be. A panaszt az FTC kérésére nyújtotta be az Kaliforniai Központi Kerületi Bíróság Igazságügyi Minisztériuma 2003. június 30-án.

Az FTC panasza megnevezi az arizonai Scottsdale-ben székhellyel rendelkező North America, Inc. (HLNA) és igazgatóját, Marc Kaplant. Az FTC szerint az alperesek két terméket „Berry Trim Plus” márkanéven forgalmaztak, elsősorban közvetlen levélben. Mindkét termék hidroxi-citromsavat vagy „HCA-t” tartalmazott, amely egy brindall bogyó kivonatát tartalmazta, és az egyik tartalmazta Ma Huang efedrin-alkaloidjait is. Az FTC azt állítja, hogy a HLNA számos hamis és megalapozatlan súlycsökkentő állítást nyújtott be a Berry Trim Plus-ra vonatkozóan olyan ajánlásokkal, mint például: „A tanár lefogy 70 kg-ot. Csak 8 hét alatt egyszerűen ”és más állítások. Az FTC azt állítja, hogy a HLNA vádlottak hamisan képviselték, hogy a Berry Trim Plus termékek fogyás és fokozott testmozgás nélkül gyors és jelentős súlyvesztést okoznak, nyolc hét alatt akár 70 fontot is, és hogy klinikai vizsgálatok igazolják, hogy a Berry Trim Plus gyors és jelentős fogyás. Az FTC panasza továbbá azt állítja, hogy az alpereseknek nem volt ésszerű alapjuk annak a reklámozásához, hogy a Berry Trim Plus használata „100% -ban biztonságos” és „tökéletesen biztonságos”, valamint hogy megakadályozza a zsír felszívódását attól függetlenül, hogy a felhasználó mit eszik.

A HLNA egyezségi végzése megtiltja az alpereseknek a hamis és megalapozatlan súlycsökkentési, valamint megalapozatlan biztonsági állítások előterjesztését. A végzés azt is tiltja, hogy az alperesek bármely teszt vagy tanulmány tartalmát, érvényességét, eredményeit, következtetéseit vagy értelmezéseit hamisan tegyék közzé. A megrendelés előírja, hogy az ephedra termék minden reklámjában, promóciós cikkében vagy termékcímkéjében jól látható figyelmeztetést kell tenni az egészségügyi kockázatokról. A figyelmeztetés tartalmaz információkat arról, hogy az efedra használata súlyos sérüléseket, sőt halált is eredményezhet. A végzés szerint a HLNA-nak 195 000 dollár fogyasztói jogorvoslatot kell fizetnie. Ha azonban az alperesek bármilyen lényeges félrevezetést vagy mulasztást tettek pénzügyi kimutatásaikon, a bíróság 35 millió dolláros ítéletet hozhat ellenük.

Az FTC panasza megnevezi az USA Pharmacal Sales, Inc.-t, valamint társtulajdonosait, John Pence-t és Arthur Sussmant. A floridai Palm Harbor-i székhelyű vádlottak három súlycsökkentő terméket és egy merevedési zavar-kiegészítőt forgalmaztak és adtak el. A META-BIOLÓGIAI súlycsökkentő koktél Ma Huangból származó efedrin alkaloidokat, koffeint és 19 egyéb összetevőt tartalmaz. ZSÍR • A Tablettában lévő szivacs kitozánból és glükomannánból, valamint emésztési segédanyagokból áll laktóz-intoleráns emberek számára. A CALOTROL/MD kitozánt, gymnema sylvestre-t, HCA-t és króm-pikolinátot tartalmaz. A merevedési zavarok kiegészítője, a VIRILE V, yohimbint, androsztendionot (szteroid hormon) és 12 egyéb hatóanyagot tartalmaz. Az FTC szerint a vádlottak súlycsökkentő és merevedési zavarokat elősegítő termékeiket a regionális újságokban és közvetlen levelekben levő különálló betétek segítségével hirdették. A vádlottak néhány reklámban szakértő orvosi támogatót is alkalmaztak termékeik hatékonyságának és biztonságosságának reklámozására.

Az FTC panasza szerint az állítólagos fogyókúrás termékek reklámjai hamis állításokat fogalmaztak meg arról, hogy a termékek gyors, jelentős és tartós fogyást okoznak a kalóriabevitel csökkentése nélkül. A panasz azt is állítja, hogy a hirdetések hamis állításokat fogalmaztak meg arról, hogy a „klinikai tesztek” vagy „orvosi kutatások” bizonyítják, hogy a termékek gyors, jelentős vagy tartós fogyást okoznak. A panasz továbbá azt állítja, hogy az alperesek megalapozatlan állításokkal éltek azzal kapcsolatban, hogy a META-BIOLÓGIAI efedra fogyókúrás termék biztonságos. Ezenkívül az FTC azt állítja, hogy a vádlottak megtévesztő hatékonysági és biztonsági állításokat tettek a merevedési zavarok kiegészítésére. Az FTC szerint nincs megbízható bizonyíték arra, hogy az efedra, a META-BIOLOGICAL egyik alkotóeleme, vagy az androsztendion és yohimbe, a VIRILE V összetevői biztonságosak lennének. Valójában a panasz azt állítja, hogy összefüggésbe hozták őket egészségügyi kockázatokkal.

Az USA Pharmacal egyezségi tilalma megtiltja az alpereseknek azon hamis vagy megalapozatlan állításokat, amelyek szerint a súlycsökkentő termékek vagy bármely lényegében hasonló termék gyors, jelentős vagy tartós fogyást vagy zsírvesztést okoz. A végzés azt is megtiltja, hogy képviseljék, hogy a klinikai vagy orvosi tanulmányok alátámasztják az ilyen állításokat. A végzés megköveteli, hogy a vádlottak az ephedra termék minden reklámjában, promóciós cikkében vagy termékcímkéjében jól látható figyelmeztetést tegyenek az egészségügyi kockázatokra. A figyelmeztetés tartalmaz információkat arról, hogy az efedra használata súlyos sérüléseket, sőt halált is eredményezhet. Az USA Pharmacal-nak ugyanúgy egészségkárosító figyelmeztetéseket kell elhelyeznie azokon az anyagokon, amelyek állítanak minden olyan terméket, amely yohimbe-t vagy androgént tartalmaz.

Az USA Pharmacal 175 000 dollár fogyasztói jogorvoslat megfizetését vállalta. Ha azonban az alperesek bármilyen lényeges félrevezetést vagy mulasztást tettek pénzügyi kimutatásaikon, a bíróság 9,2 millió dollár ellen ítéletet hozhat ellenük.

Mind a HLNA, mind az USA Pharmacal egyezségek megkövetelik az alperesektől, hogy ésszerű lépéseket tegyenek annak figyelemmel kísérése és biztosítása érdekében, hogy minden alkalmazott és ügynök betartsa a megrendelést, és felmondjanak minden olyan alkalmazottat, aki tudatosan megsérti a megrendelést. Ezenkívül mindkét település különféle nyilvántartási követelményeket tartalmaz, amelyek segítik az FTC-t az alperesek megfelelésének nyomon követésében.

A Bizottság megszavazta a személyzet felhatalmazását a panasz benyújtására, és a HLNA ügyben 5–0 volt a végső ítélet. A dokumentumokat az Egyesült Államok Kolumbiai Kerületének kerületi bíróságán nyújtják be.

A Bizottság megszavazta az alkalmazottak felhatalmazását a panasz benyújtására, és az USA Pharmacal ügyben 5–0 volt a végső ítélet. A dokumentumokat a floridai középső körzet amerikai egyesült államokbeli bíróságán, a Tampai Körzetben nyújtják be.

A fogyasztók, a vállalkozások és a sajtó számára elérhető források a www.ftc.gov/dietfit címen érhetők el. Az FTC a következő tippeket kínálja a fogyókúrás termékek vagy programok iránt érdeklődő fogyasztók számára:

Nincsenek csodálatos fogyókúrás termékek. Legyen szkeptikus azokkal a termékekkel és programokkal kapcsolatban, amelyek azt állítják, hogy tartósan meg tudják tartani a súlyukat. Legyen szkeptikus a túlzó követelésekkel kapcsolatban.

Azok a fogyasztók, akik tanácsot szeretnének kapni az egészséges testsúlycsökkentési tervről, látogassanak el az Partnerség az Egészséges Súlykezeléshez webhelyre: www.consumer.gov/weightloss.

JEGYZET: A Bizottság engedélyezi a panasz benyújtását, ha „oka van feltételezni”, hogy a törvényt megsértették vagy megsértik, és a Bizottság számára úgy tűnik, hogy az eljárás közérdeket szolgál. A panasz nem annak megállapítása vagy eldöntése, hogy az alperes valóban megsértette-e a törvényt. Az ügyről a bíróság dönt.

JEGYZET: A kikötött jogerős ítéletek és végzések csak egyezségi célokat szolgálnak, és nem jelentik a vádlottak jogsértés elismerését. A kikötött jogerős ítéletnek és végzésnek törvényereje van, amikor azt a bíró aláírja.

Másolatok A panaszok és a kikötött jogerős ítéletek és végzések az FTC weboldalán (http://www.ftc.gov), valamint az FTC Fogyasztói Válaszközpontjában találhatók, 130. szoba, 600 Pennsylvania Avenue, NW, Washington, DC 20580. Az FTC a fogyasztók érdekében dolgozik a csaló, megtévesztő és tisztességtelen üzleti gyakorlatok megelőzése érdekében a piacon, és információkat nyújt a fogyasztók észlelésében, megállításában és elkerülésében. Panasz benyújtásához vagy ingyenes információ beszerzéséhez a 150 fogyasztói témával kapcsolatban hívjon ingyenesen, 1-877-FTC-HELP (1 877-382-4357), vagy használja a panasz űrlapot a http: // www címen. ftc.gov. Az FTC internetes, telemarketinges, személyazonosság-lopási és egyéb csalással kapcsolatos panaszokat vezet be a Consumer Sentinelbe, egy biztonságos, online adatbázisba, amely több száz polgári és büntetőjogi bűnüldöző szerv számára elérhető az Egyesült Államokban és külföldön.

(FTC C-3459 sz. (Levey/Bentley); CV-03-4670 GAF (AJWx) polgári perszám
(FTC fájl: 012-3099 (Health Labs); polgári perszám nem áll rendelkezésre a sajtó időpontjában)
(FTC fájl: 002-3319 (USA Pharmacal); a polgári perszám nem áll rendelkezésre sajtóközben)

Elérhetőség

Brenda Mack
Közügyek Hivatala
202-326-2182

Louise Jung vagy Joni Lupovitz
Fogyasztóvédelmi Iroda
202-326-2989 vagy 202-326-3743
(Michael Levey és mtsai.)

Richard Cleland vagy Richard Kelly
Fogyasztóvédelmi Iroda
202-326-3088 vagy 202-326-3304
(N.A. egészségügyi laboratóriumai)

Thomas Pahl vagy Matthew Daynard
Fogyasztóvédelmi Iroda
202-326-2128 vagy 202-326-3291
(USA gyógyszeripari értékesítés)