Okostelefon-alapú figyelmes étkezési beavatkozás az energiafogyasztás és a fogyás érdekében: egy randomizált, kontrollált vizsgálat eredménye

Absztrakt

Háttér

A laboratóriumi tanulmányok azt sugallják, hogy a „figyelmesebb” étkezés (például az elfogyasztott ételek figyelése és az evési epizódok felidézése) csökkentheti az egészséges testsúlyú és túlsúlyos résztvevők táplálékfelvételét. A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy egy figyelmesebb étkezési stílust ösztönző okostelefon-alkalmazás csökkenti-e az energiafogyasztást és elősegíti-e a fogyást.

Mód

Egy nyílt, egyetlen központú, párhuzamos csoportokban, egyedileg randomizált, kontrollált vizsgálatban 107 túlsúlyos/elhízott felnőtt vett részt az Egyesült Királyságban, Merseyside-ban, figyelmes étkezési okostelefon alkalmazással, standard étrendi tanácsokkal (intervenciós csoport) vagy csak standard étrendi tanácsokkal (kontroll csoport). ) 8 hétig. Az elsődleges eredmények a testtömeg változása volt a 8. héten és az energiafogyasztás a 4. és 8. héten. További eredmények közé tartozott a 8. héten mért önálló étkezési magatartás. A csoportok közötti különbségeket lineáris regresszióval (kiigazítva) értékeltük, a hiányzó adatok többszörös imputálását alkalmazva. Tanulmányi jegyzőkönyv prospektív módon regisztrálva itt: (https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw).

Eredmények

Nem volt szignifikáns különbség a beavatkozás és a kontrollcsoport között a 8. héten lefogyott testsúlyban, vagy az ön által bejelentett 24 órás változásban, vagy az objektív íz-teszt energiafogyasztásában 4. vagy 8. héten. Az átlagos súlycsökkenés az intervenciós csoportban (n = 53) a kontrollcsoportban 1,2 kg és 1,1 kg volt (n = 54), korrigált különbség - 0,10 (- 1,6 - 1,3) kg. Az ön által bejelentett étkezési magatartás a 8. héten szintén nem különbözött csoportonként. A beavatkozást nagyrészt rendeltetésszerűen használták, és protokollonkénti elemzés az intervenciós csoport résztvevőire korlátozódott, akik rendszeresen használták a figyelmes étkezési okostelefonos alkalmazást, és rendeltetésszerűen nem mutattak hatást sem az energiafogyasztásra, sem a fogyásra.

Következtetések

Az okostelefonon alapuló figyelmes étkezési beavatkozás és a szokásos étrendi tanácsok nem eredményezték csökkent energiafogyasztást vagy nagyobb súlycsökkenést a 4 vagy 8 hetes követésnél, mint a szokásos étrendi tanácsok önmagában.

Próba regisztráció

ClinicalTrials.gov, NCT03602001. Visszamenőlegesen 2018. július 26-án regisztrálták.

2017. augusztus 11-én regisztrálták az Open Science Framework-re.

Háttér

Az angolul beszélő, magas jövedelmű országokban az elhízás aránya jelenleg meghaladja a 30% -ot, és ez várhatóan emelkedni fog [1]. Az elhízással gyakran összefüggő egészségügyi problémák, ideértve a 2-es típusú cukorbetegséget, a szív- és érrendszeri betegségeket, a magas vérnyomást és a rák több típusát is jelentősek [2,3,4]. Ezért könnyen megvalósítható beavatkozásokra van szükség, amelyek segítenek az embereknek csökkenteni az étkezésüket és elősegítik a fogyást. Sőt, mivel az Egyesült Királyságban élő felnőttek körülbelül 76% -a rendelkezik okostelefonnal, az okostelefonok költséghatékony platformot kínálhatnak a viselkedési beavatkozások megvalósításához [5].

A „menet közben” és a figyelem elterjedése hozzájárulhat a túlevéshez. A laboratóriumi tanulmányok azt sugallják, hogy a zavartalan étkezés növelheti az egyidejű táplálékfelvételt, az éhséget és a későbbi nassolást [6,7,8,9], ami azért fordulhat elő, mert az elfogyasztott ételek figyelmen kívül hagyása rontja az elfogyasztott memóriáját. Ezzel összhangban a laboratóriumi vizsgálatok azt is jelzik, hogy a legutóbbi étkezési epizódok memóriája beépül a későbbi táplálékbeviteli döntésekbe [10,11,12]. Például a közelmúlt étkezési epizódjainak fokozott tudatosítása csökkentette a későbbi nassolást [13], és nagyobb figyelmet fordítottak az ételre, mivel azt fogyasztják, a későbbiekben a nassolást a legtöbb esetben csökkentik [14,15,16], (de nem mind [17]) laboratóriumi vizsgálatok egészséges testsúlyú és túlsúlyos résztvevőkkel. A laboratórium ezen ígéretes eredményei azt sugallják, hogy egy olyan beavatkozási megközelítés, amely elősegíti a „figyelmesebb” étkezési stílust azáltal, hogy a résztvevőket arra ösztönzi, hogy vegyenek részt az elfogyasztott ételekben, és emlékezzenek az evési epizódokra, hatékony módszer lehet az ételbevitel csökkentésére és a fogyás elősegítésére [18]. . Sőt, mivel egy ilyen megközelítés nem támaszkodna a tudatos és éber kalóriaszámolásra, viszonylag elfogadható lehet a felhasználók számára [19].

A figyelmes étkezési beavatkozás lehetőségeinek vizsgálatához korábban kidolgoztunk és teszteltünk egy okostelefon alapú alkalmazás kezdeti megvalósíthatóságát, amely figyelmesebb étkezésre ösztönzi a felhasználókat [20]. Az okostelefonos alkalmazás figyelmes étkezési stílust ösztönzött azáltal, hogy a felhasználókat arra kötelezték, hogy étkezés közben fényképezzék le ételeiket, és étkezés közben részt vegyenek az ételben (a pillanatnyi tudatosság felhasználásával [21]). A következő étkezés megkezdése előtt át kellett vizsgálniuk, hogy mit ettek még aznap, azzal az általános céllal, hogy figyelmesebb étkezési stílust ösztönözzenek [20]. A túlsúlyos és elhízott résztvevők egy kis méretű megvalósíthatósági próbában használták az alkalmazást, és kvalitatív interjúkban beszámoltak arról, hogy az okostelefonos alkalmazást könnyen kezelhetőnek találták, növelték tudatosságukat arról, hogy mit ettek, és hogy az alkalmazás használatának gyakorisága elfogadható. A mai napig nem vizsgálták, hogy egy figyelmes étkezési alapú beavatkozás hatékony-e az energiafogyasztás csökkentésében és a fogyás elősegítésében. Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje a koncepció figyelmes étkezési okostelefon-alkalmazásának hatékonyságát az energiafogyasztás csökkentése és a fogyás elősegítése érdekében.

Mód

Tervezés és minta

A vizsgálati módszereket és az elemzési stratégiát előzetesen regisztrálták a nyílt tudományos keretrendszerben (https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw). Ez a vizsgálat egyetlen központ volt, párhuzamos, két karos, egyedileg randomizált, 8 hetes kontrollos vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen kiosztották, hogy figyelmes étkezési okostelefon-alkalmazást kapjanak, egy szokásos étrendi tanácsfüzettel együtt, és ugyanazokat az étrendi tanácsokat, amelyeket hetente egyszer küldtek szöveges üzenetben (intervenciós csoport), vagy csak az étrendi tanácsadó füzetet és a heti szöveges üzeneteket (kontrollcsoport). . Az értékeléseket a kiindulási, a 4. és a 8. héten végezték. Az alapvető táplálkozási információk és az ezt az információt ismétlő heti szöveges üzenetek felvétele mind a kontroll, mind az intervenciós csoportba biztosította, hogy a bevált gyakorlatok ajánlásaival összhangban [22, 23] kontrollcsoportunk aktívan megpróbálta lefogyni, de az általuk használt erőforrások minimálisak voltak, és várhatóan nem elősegítik a nagy mennyiségű fogyást. Ezenkívül ez a kialakítás biztosította, hogy mind a kontroll, mind az intervenciós csoport köteles legyen használni az okostelefont a próba során.

A két csoport közötti 8 kg-os súlycsökkenés 2 kg-os különbségét 8 hét alatt értelmesnek ítélték, konzervatív becsléssel a súlycsökkenés szórása 2,5 kg-os állapotok között ([24] alapján). A súlycsökkenés ezen különbségének (alfa szint = 0,05, 90% teljesítmény, GPower 3.1) észleléséhez minimális mintanagyságra volt szükségünk N = 68. A kísérleti vártnál nagyobb érdeklődés miatt azonban a fenti szám fölött toboroztunk egy 7 hetes alapadatgyűjtési periódus alatt (lásd az előre regisztrált protokollt).

A részvételhez a résztvevőket túlsúlyosnak vagy elhízottnak kell minősíteni a BMI (BMI ≥25,0 kg/m 2) alapján, és be kell számolniuk arról, hogy fogyókúrájukat diétás viselkedésük megváltoztatásával szeretnék leadni. A résztvevőknek azt is megkövetelték, hogy ne szenvedjenek kórtörténetet étkezési rendellenességekről vagy ételallergiáról (a résztvevő saját bevallása szerint), 18–65 évesek legyenek, legyenek folyékonyan beszélők angolul, ne vegyenek be étvágyat befolyásoló gyógyszereket, ne legyenek terhesek, nincsenek beosztva súlycsökkentő műtétre A próba során rendelkezzen Android/Apple okostelefonnal (Android operációs rendszer 4.4–7.1 verzió, Apple operációs rendszer iOS 8–10), és jelenleg nem szerepel strukturált fogyókúrás programban. A cukorbetegségben résztvevők részt vehettek, feltéve, hogy nem használtak inzulint vagy más, az étvágyat befolyásoló diabéteszes gyógyszert.

Véletlenszerűség és elvakítás

A randomizálási sorrendet a „véletlen elosztó szoftver” [25] számítógépes program segítségével hozták létre, és az alap testtömegindex (BMI, 2 réteg: 25–32,5 kg/m 2;> 32,5 kg/m 2) alapján rétegezték: 1 allokáció, véletlenszerű 2 és 4 blokkméretek alkalmazásával. A kutatócsoporton kívüli kolléga létrehozta ezt a sorrendet, és az allokációkat egymás után sorszámozott, lezárt, átlátszatlan borítékokban helyezte el (biztosítva az allokáció elrejtését). A résztvevők nem voltak vakok a feltételek elosztására, és a beavatkozást végző, valamint az alap- és nyomonkövetési intézkedéseket begyűjtő személyzet sem.

Beavatkozások

Normál étrendi tanácsfüzet

A füzet a British Heart Foundation anyagaiból [26] adaptált információkat és tippeket tartalmazott az egészséges táplálkozásról és a fogyásról (pl. Kiegyensúlyozott étrend alkotóelemei, kalória- és alacsonyabb kalóriatartalmú csere, gyümölcs- és zöldségfogyasztás, magas zsír- és cukortartalmú ételek, italok kerülése)., bevásárlás és étkeztetés) és rövid információk a fizikai aktivitás fontosságáról. A felhasznált beavatkozási anyagok a nyílt tudományos keretrendszeren találhatók: https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw.

Heti szöveges üzenetek

A résztvevők hetente egyszer SMS-ben is kaptak tippeket, amelyek az étrendi tanácsadó füzet tartalmához kapcsolódtak (a szöveges üzenetek teljes listáját az előzetesen regisztrált vizsgálati protokoll tartalmazza a nyílt tudományos keretrendszerben: https://doi.org/10.17605/ osf.io/btzhw). A szöveges üzeneteket minden héten ugyanazon a napon küldték el.

Figyelmes étkezési alkalmazás

Az ehhez a próbához hozzáadott alkalmazás további funkciója egy hangklip (2,5 perc) volt, amelyet a felhasználók étkezés közben hallgathattak meg. A hangklip arra ösztönözte a hallgatókat, hogy fordítsanak nagyobb figyelmet arra, hogy mit esznek, különösképpen arra utasítva a felhasználókat, hogy figyeljenek az ételek illatára, textúrájára és ízére, miközben esznek, valamint arra, hogy mennyire érzik magukat jól. Arra is ösztönözték őket, hogy lassan egy-egy falattal egyenek, és rendszeresen gondolkodjanak el azon, hogy az elején mennyi étel volt a tányérjukon, és mennyit ettek (a hangfájlok átiratát lásd az 1. kiegészítő fájlban). Az utasítások a korábbi laboratóriumi vizsgálatokban használt hangklip-utasításokon alapultak, amelyekről kiderült, hogy javítják a legutóbbi étkezési epizódok memóriáját és csökkentik a későbbi falatok bevitelét [14, 15].

Az alkalmazás használatának motiválása érdekében a felhasználók elérhették az alkalmazás „csillagait” az éttermi galéria áttekintéséhez egy főétkezés előtt, az audioklip meghallgatásához, miután lefényképezték egy főétkezést, és kitöltötték a főétkezésre vonatkozó naplóbejegyzést (reggeli, ebéd és vacsora). A bejegyzés akkor tekinthető teljesnek, amikor a felhasználók lefényképezték az étkezést, kitöltötték a fogyasztási tapasztalatokkal kapcsolatos kérdéseket étkezés után, és az étkezés naplóba került a galériában. A felhasználók napi kitüntetést kaptak, ha egyetlen nap alatt megszerezték az összes elérhető csillagot. Az alkalmazás rendszeres használatának további ösztönzése érdekében a beavatkozási csoport résztvevőinek azt mondták, hogy további 10 font kártérítést kapnak (az összes résztvevő által az idejükre kapott 40 font kártérítésen felül) az alkalmazás további használatáért. A résztvevőknek azt mondták, hogy a folyamatos használat minden nap az étkezések többségének rögzítését és az audioklip meghallgatását jelentette, hetente néhányszor. Az okostelefonos alkalmazás mellett a résztvevők egy rövid, papír alapú szórólapot is kaptak, amely elmagyarázta a figyelmes étkezés elveit és a figyelmes étkezés egyéb módjait (pl. Az evés elkerülése zavartan). Ez az erőforrás a nyílt tudományos keretrendszerben található: https://doi.org/10.17605/osf.io/btzhw.

Eredmények

Elsődleges eredmények

Az elsődleges eredmények a testtömeg (kg) volt a 8. héten és az energiafogyasztás (kcal) a 4. és 8. héten. A súlyt a Tanita BC-418 MA testösszetétel-analizátorral (Tanita Corporation, Tokió, Japán) mértük. Két energiafogyasztási intézkedést hajtottak végre, az ön által bejelentett 24 órás energiafogyasztást és az élelmiszer-felvétel objektív laboratóriumi mérését hamis íz-teszt forgatókönyv szerint [27]. Az ön által bejelentett 24 órás energiafogyasztást a MyFood24, egy online automatizált 24 órás étrend-értékelési rendszer segítségével mértük, amelyet az Egyesült Királyságban fejlesztettek ki és validáltak [28, 29]. A Nemzeti Rákkutató Intézet ajánlásai [30] arra utalnak, hogy az egyéni 24 órás visszahívások használata a beavatkozás előtti és utáni időszakra alkalmas eszköz az energiafelvételre gyakorolt beavatkozási hatások vizsgálatához. A hamis íz-teszt az élelmiszer-bevitel laboratóriumi szabványosított objektív mérése [27]. A színlelt íz-tesztben a résztvevők 3 db 50 g-os tálat kaptak, mindegyik három kekszből (Maryland csokoládé süti)

249 kcal, Cadbury csokoládéujjai

240 kcal és McVities emésztőrendszerek

241 kcal), apró darabokra bontva, hogy összehasonlíthatók legyenek a korábbi laboratóriumi vizsgálatokkal. A résztvevőknek elmondták, hogy ez ízérzékelési feladat, és 10 percet kaptak arra, hogy a kekszeket 100 pontos vizuális analóg skálán (horgonyok „egyáltalán nem” és „rendkívül”) értékeljék számos jellemzőre (pl. Ropogósság, ízesítés). A résztvevőknek azt is elmondták, hogy annyi kekszet ehetnek, amennyit csak akarnak. A résztvevőket arra kérték, hogy az értékelő ülések előtt 1 órán keresztül ne egyenek. Mivel néhány résztvevő meglehetősen korán részt vett a laboratóriumban (

Reggel 8 órakor) ésszerűnek tűnt a résztvevők megkérése, hogy ne egyenek egy órán át. A kekszeket utána lemértük, hogy kiszámítsuk az elfogyasztott és összes kcal-ra átszámított keksz mennyiségét.

Másodlagos eredmények

A másodlagos eredmények a súly (kg) voltak a 4. héten és a testzsír százalék a 4. és 8. héten. Mindkettőt Tanita BC-418 MA testösszetétel-analizátorral mértük.

További eredmények

Ideális adagméret 8 hétnél

A figyelmes étkezés egyik módja az étkezés csökkentésének csökkentése, ha megváltoztatja az ételek kielégítő hatásaival kapcsolatos hiedelmeket, és ezzel csökkenti az étkezés ideális méretét. Ezt egy számítógépes vizuális adagméret feladat segítségével értékelték, ahol a résztvevőket felkérték, hogy adják meg 18 étkezés ideális adagméretét; Brunstrom és munkatársai adaptált változata [31]. Az eredmény mértékének a 18 étkezés átlagos kcal-tartalmát vettük figyelembe. További információkért lásd: 1. kiegészítő fájl.

Saját bejelentésű étkezési viselkedés a 8. héten

Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy az étkezés figyelmesebb megközelítése csökkentheti a túlevés, a falási tünetek, az étvágyakozás szempontjait, és növelheti az étkezés során a jóllakottság belső jeleinek tudatosságát [32, 33]. A résztvevők ezért kitöltötték a Három faktor étkezési kérdőívet-21 [34], hogy értékeljék a túlevés szempontjait (azaz a kognitív visszafogást, az ellenőrizetlen étkezést és az érzelmi étkezést). A résztvevők kitöltötték a Binge Eating Scale-t [35], az Food Cravings Questionnaire-t [36], valamint az Intuitív Eating Scale [37] éhségre és jóllakottságra utaló alskálájának támaszkodását.

A beavatkozás hatékonysági meggyőződése a kiinduláskor és 8 héten

Annak megvizsgálására, hogy az intervenciós és a kontrollcsoport résztvevői abban különböznek-e egymástól, hogy szerintük mennyire hatékonyak lennének az intervenciós anyagok az élelmiszer-bevitel csökkentésében és a súlycsökkenés elősegítésében az alapértékelés során (randomizálás után), és a 8 hetes látogatás alkalmával a résztvevők két kérdőíves tételt töltöttek ki 100 pontos skálák (a horgonyok „egyáltalán nem” és „rendkívül”): „Mennyire magabiztos vagy abban, hogy a vizsgálat során átadott anyagok és információk (pl. Papír alapú és mobiltelefonos támogatás) segítenek (segítenek) kevesebbet enni ? ”és„ Mennyire bízik abban, hogy a vizsgálat során átadott anyagok és információk (pl. papír alapú és mobiltelefonos támogatás) segítenek (segítenek) a fogyásban? ”

Egyéb intézkedések és a résztvevők jellemzői

Közvetlenül az ízlésteszt előtt a résztvevők kitöltöttek egy 100 pontos vizuális analóg skálát, és megkérdezték, hogy „mennyire éhesnek érzed magad jelenleg?” („Egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyok). Az egyes résztvevőkre vonatkozóan demográfiai információkat gyűjtöttek: életkor, nem, etnikum és elért iskolai végzettség. A fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (Booth, 2000) segítségével értékelték. Félig strukturált interjúkat készítettek a kísérleti csoport résztvevőivel a 8 hetes utólagos látogatás során annak érdekében, hogy megértsék a résztvevők tapasztalatait a beavatkozásról (az adatok felhasználásával kvalitatív elemzéseket máshol kell beszámolni). Nem számítottunk rá, hogy a tanulmányhoz kapcsolódó káros események bekövetkeznek, ezért nem foglaltunk bele hivatalos feljegyzési intézkedést.

Eljárás

A 4 hetes látogatás alkalmával ismét mértük a testtömeget, a testzsírszázalékot és az energiafogyasztást (mind az ön által bejelentett 24 órás, mind az objektív laboratóriumi hamis íz-teszt energiafogyasztást). Az éhségérzetet közvetlenül az íz-teszt előtt mértük meg. A kutató a résztvevőket a tananyagok felhasználásáról is megkérdezte. A beavatkozási csoport résztvevőit megkérdeztük az alkalmazás használatáról, és a kutató megoldotta az alkalmazás használatával kapcsolatos problémákat annak érdekében, hogy megerősítse az alkalmazás használatát a vizsgálat hátralévő 4 hetében.

Az utolsó 8 hetes látogatás során ismét mértük a testtömeget, a testzsírszázalékot, az energiafogyasztást (mind a 24 órás saját jelentést, mind az objektív laboratóriumi színlelt íz-teszt energiafogyasztást), az étkezési tulajdonságokat, az ideális adagméretet és az intervenciós hatékonyságot. Az éhséget közvetlenül az íz-teszt előtt mérték. A résztvevők kitöltötték a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet is. Ezután félig strukturált interjúkat készítettek az intervenciós csoport résztvevőivel.

statisztikai elemzések

A statisztikai elemzéseket az SPSS 24-ben végeztük [39]. Az elsődleges és másodlagos eredmények hiányzó adatait többszörös imputációval számoltuk be, amely többváltozós imputációt valósított meg láncolt egyenletek logaritmusával. A résztvevők 22% -ának hiányzó adatai voltak, ezért 22 imputációt hoztak létre. Az imputációs modellekben szereplő változók teljes listáját lásd az 1. kiegészítő fájlban.

Az állapot elsődleges és másodlagos kimenetelre gyakorolt hatását regresszióanalízissel vizsgálták, 4 és 8 hetes mérésekkel, mint DV-k, állapot IV-ként, kontrollálva a DV és az alap BMI mérését (mivel a résztvevőket a BMI alapján rétegezték állapotra) . Az íz-teszt előtti éhséget a hamis íz-teszt energiafelvételének objektív laboratóriumi mérésére szolgáló elemzések során is kontrollálták. A többszörös imputációs eredmények megbízhatóságának ellenőrzéséhez az elsődleges eredmények összesített eredményeit két másik megközelítéssel hasonlítottuk össze: az utolsó továbbított megfigyeléssel (LOCF) és csak a teljes esetekkel (CC). Az eredményeket akkor tekintették jelentősnek, ha o Az 1. lábjegyzetet és az adatokat ugyanazon regressziós megközelítéssel elemeztük, mint az elsődleges és a másodlagos eredményeket. További elemzéseink során az összehasonlítások számbavétele érdekében az eredményeket statisztikailag szignifikánsnak tekintették, ha o

Eredmények

Minta

2017 szeptembere és 2018 februárja között 107 résztvevőt toboroztak és véletlenszerűen randomizáltak. A résztvevők átlagosan 42 évesek voltak, többnyire nők, fehérek és iskolázottak voltak. A teljes minta jellemzőit lásd az 1. táblázatban. 86 résztvevő (80%) teljesítette a 4 hetes, 85 (79%) résztvevő pedig a 8 hetes értékelést. Az intervenciós csoportban valamivel több volt a lemorzsolódás, mint a kontroll csoportban. Az összes résztvevőt az elsődleges, másodlagos és további eredményeink elemzésében (beszámított adatok) tartották fenn. A vizsgálati folyamatábra az 1. ábrán található.