Belviq: az új csoda diétás gyógyszer?

A médiában tombolnak a hírek, miszerint az FDA végre jóváhagyott egy új Belviq néven ismert gyógyszergyógyító készítményt az Egyesült Államokban (Nair, 2013; Perrone, 2012).

13 hosszú év telt el azóta, hogy az FDA jóváhagyta az orlistatot (Xenical, Alli), és ebben az időszakban a többi rendelkezésre álló, felhagyott vagy betiltott gyógyszerészeti fogyókúrás tabletta nagy részét elhízott és túlsúlyos betegek számára csak korlátozott választási lehetőségek teszik lehetővé.

Érthető módon azok a dél-afrikai emberek, akik fogyni akarnak vagy kellenek, hamarabb szeretnék megvásárolni a Belviq-et, mint később.

A hosszú várakozás

Amióta "törvényes" vagy gyógyszeres fogyókúrás tablettákat, például a Reductilt több mint két évvel ezelőtt kivonták a piacról Dél-Afrikában, azok a személyek, akik kétségbeesettek a fogyásért és némi segítségre szorulnak a fogyáshoz, csak az orlistátot (Xenical vagy Alli), amely megakadályozza a zsír felvételét az étrendből, és ezáltal csökkenti az energiafogyasztást, ami fogyáshoz vezet (Nair, 2013).

Mondanom sem kell, hogy számtalan (hetente legalább egy vagy több) vény nélkül kapható fogyókúrás tabletta és főzet folyamatosan kerül forgalomba Dél-Afrikában, de e termékek többsége vagy nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot, vagy potenciálisan káros összetevőket tartalmaznak. A dél-afrikai fogyókúrák, akárcsak a világ többi részén tartózkodó társaik (Perrone, 2012), ezért arra vártak, hogy a gyógyszergyárak olyan új vényköteles gyógyszerekkel álljanak elő, amelyek elősegítik a fogyást és/vagy elnyomják az étvágyat.

Az álom mára valóra vált az Egyesült Államokban, de a Belviq sajnos még mindig nem elérhető Dél-Afrikában. Azt sem tudjuk, mennyi időbe telik, amíg a terméket a Dél-afrikai Gyógyszerellenőrzési Tanács (SAMCC) jóváhagyja ebben az országban történő használatra. Időközben a kormányzati szervek, mint például az SA Revenue Services, már figyelmeztetést adtak arra, hogy a tengerentúlról származó, interneten megrendelt gyógyszereket a SARS vámosai elfogják és átadják az egészségügyi hatóságoknak (Nair, 2013).

Mit várhatunk a Belviq-től?

Míg a túlsúlyos és elhízott dél-afrikaiak arra várnak, hogy a kormány kerekei ilyen lassan forduljanak meg, hogy legitimálják ennek az új vényköteles étrend-szernek az értékesítését Dél-Afrikában (és ez évekbe telhet!), Érdekes elolvasni a Belviq használati utasítását amely elérhető az interneten (DailyMed, 2013).

A Belviq egy lorcaszerin-hidroklorid nevű vegyületet tartalmaz, amely egy úgynevezett szerotonin 2C-receptor agonista.

A szerotonin az agyban és az emberi test más szerveiben termelő vegyszer, amely befolyásolja a hangulatot és az étvágyat. A szerotoninhiány olyan megnyilvánulásokhoz kapcsolódott, mint a depresszió, az alacsony önértékelés, az álmatlanság, a pánikrohamok, az étkezési rendellenességek, a szorongás, az étvágy és a túlevés, hogy csak néhányat említsünk.

Különböző gyógyszereket fejlesztettek ki a szerotoninszint növelésére az agyban a fent említett tünetek leküzdésére. A Lorcaserin egyike ezeknek a gyógyszereknek, amelyek növelhetik a szerotoninszintet és ezáltal csökkenthetik az étvágyat, ami csökkentett energiatartalmú étrenddel és testmozgással együtt alkalmazva fogyáshoz vezethet.

A Belviq-et az Arena Pharmaceuticals fejlesztette ki az Egyesült Államokban, és a jelzései kifejezetten kimondják, hogy "túlzott testsúlyú (27 kg-os BMI-vel rendelkező felnőtteknél" a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként a krónikus súlykezeléshez)./m2 vagy nagyobb) vagy elhízott (BMI 30 kg/m2 vagy annál nagyobb), "legalább egy súlyhoz kapcsolódó társbetegség (pl. magas vérnyomás, diszlipidémia, 2-es típusú cukorbetegség) jelenlétében" (DailyMed, 2013).

Ez azt jelenti, hogy valaki, aki csak néhány kilogrammot szeretne leadni, vagy túlsúlyos beteg, aki egyébként egészséges, magas vérnyomás, emelkedett vérzsír vagy 2-es típusú cukorbetegség nélkül, nem felel meg a Belviq felírására vonatkozó követelményeknek vagy indikációknak.

Az a további óvatosság is felmerül, hogy ha a "fogyás 5% -át nem érik el a 12. hétig", akkor a gyógyszert abba kell hagyni.

A betegeknek ezért súlyosan túlsúlyosaknak és az elhízás további szövődményeinek vannak kitéve, mielőtt megfontolhatnák őket a Belviq felírására, és állítólag elérik azt a célt is, hogy testsúlyuk 5% -át 3 hónapon belül elveszítsék, hogy folytathassák őket. ezt a gyógyszert használva.

Egy 100 kg-os elhízott betegnek ezért 3 hónap alatt 5 kg-ot kell lefogynia ahhoz, hogy a gyógyszeren maradjon.

Ennek alapvetően megvalósítható célnak kell lennie, de felmerül a kérdés, hogy szükség van-e gyógyszer használatára az ilyen típusú fogyás eléréséhez? A 100 kg-os testsúlyú betegek nem fogyhatnak-e 5 kg-ot 12 hét alatt egyedül diétával és testmozgással?

Elért eredmények

A Blossom (Viselkedésmódosítás és Lorcaserin második tanulmány az elhízás kezelésére) elnevezésű, III. Fázisú tudományos tanulmány szerint a kezdeti testtömeg 5,8% -os átlagos súlyveszteséget ért el napi kétszer 10 mg lorcaserinnel szemben a kezdeti test 2,8% -os fogyásával. súlya a placebónál.

A Blossom-tanulmány célja a lorcaserin testtömegre, kardiovaszkuláris rizikófaktorokra és biztonságosságra gyakorolt hatásának meghatározása 4 008 (18-65 éves) betegnél, akiknek a BMI-ja 30 és 45 kg/m2 (elhízott) vagy 27 és 29,9 kg között van./m2 (túlsúlyos) egy éven át elhízással összefüggő társbetegséggel, randomizált, placebo-kontrollos kialakítással az USA 97 kutatóközpontjában.

A lorcaserinnel kezelt betegek összesen 47,2% -a elvesztette a kezdeti testsúly legalább 5% -át vagy annál többet, szemben a placebóval kezelt betegek 25% -ával, akik 5% -os vagy annál nagyobb súlycsökkenést értek el. Egyes betegek több mint 5% -os veszteséget értek el, a lorcaserin-kezelés akár 22% -a is elveszítette kezdeti testtömegének legalább 10% -át, szemben a placebo-csoport 9,7% -ával (Fidler és mtsai, 2011).

Átlagosan azok a betegek, akik lorcaserint kaptak, kezdeti testsúlyuk 5,9% -át, azaz 5,7 kg-ot vesztettek, míg a placebo csoportok átlagosan 2,8% -ot vagy 2,9 kg-ot.

Hasonló eredményeket kaptak a Bloom-DM tanulmányban is (Behavioral Modification and Lorcaserin for Overweight and Obesity Management - Diabetes Mellitus), ahol a súlyproblémákkal küzdő, lorcaserinnel kezelt cukorbetegek 37,5% -a kezdeti súlyának legalább 5% -át vesztette 16,1-hez képest A placebóval kezelt túlsúlyos/elhízott cukorbetegek% -a (O'Neil et al, 2012).

Mellékhatások

A következő mellékhatásokat jelentették az e vizsgálatokban részt vevő és lorcaserinnel kezelt betegeknél:
fejfájás, hátfájás, émelygés és szédülés (Fidler et al, 2011; O’Neil et al, 2012)

Specifikus vizsgálatokat is végeztek a lehetséges szívproblémák (valvulopathia vagy a szívbillentyűk diszfunkciója) nyomon követésére, mivel számos korábbi gyógyszeres fogyókúrás gyógyszer szedését abbahagyták a kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt negatív hatásuk miatt.

A Blossom-vizsgálat során a szelepes működés nyomon követésére soros echokardiogrammal kimutatott valvulopathia előfordulása azonos 2,0% -os gyakoriságot mutatott ennek a zavarnak a placebóval kezelt betegeknél és a napi kétszer 10 mg lorcaserint kapó betegeknél (Fidler és mtsai, 2011). Úgy tűnik tehát, hogy ezeknek a szívbillentyű-problémáknak az előfordulása nem nőtt, amikor a betegek lorcaserint használtak fogyás céljából.

Chan és munkatársai (2013) a lorcaserin felhasználásával végzett kísérletek meta-elemzése arra a következtetésre jutott, hogy "a lorcaserin szerény súlycsökkenést ér el, és úgy tűnik, hogy jól tolerálható. A hosszabb tanulmányi időtartamú klinikai és farmakovigilanciai vizsgálatoknak tájékoztatniuk kell a hosszú távú hatékonyságot és biztonságosságot. lorcaserin ".

Következtetések

Úgy tűnik, hogy a lorcaserin vagy a Belviq ígéretet tesz a mérsékelt vagy jó súlycsökkenésre, a testtömeg 5-10% -áig terjedően, csökkentett energiatartalmú étrenddel és testmozgással kombinálva. A dél-afrikai fogyókúráknak azonban meg kell várniuk, amíg ezt a gyógyszert a SAMCC jóváhagyja, ezért nagy türelemre lesz szükség.

Időközben az elhízott vagy túlsúlyos betegeknek mérlegelniük kell a kiegyensúlyozott energiacsökkentést és a testmozgást (amelyet az orvos jóváhagyott, különösen, ha az elhízás egy vagy több úgynevezett társbetegségében szenved) a fogyás céljának elérése érdekében. Ha további támogatásra van szüksége, beszélje meg orvosával vagy dietetikusával a Dél-Afrikában elérhető egyetlen gyógyszer, nevezetesen az orlisztát alkalmazását.

(Hivatkozások: Chan EW és mtsai (2013). A lorcaserin hatékonysága és biztonságossága elhízott felnőtteknél: 1 éves randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) metaanalízise és rövid távú RCT-k narratív áttekintése. Obes Rev, 14 (5): 383-92; DailyMed (2013). Belviq (Lorcaserin hydrochloride) tabletta. Http://dailymed.nlm.nih.gov; Fidler MC és mtsai (2011). A lorcaserin egyéves randomizált vizsgálata fogyókúrás elhízottak esetén és túlsúlyos felnőttek: a BLOSSOM-vizsgálat. J Clin, Endocrinol Metab, 96 (10): 3067-77; Nair N (2013). Nagy igény a „legit” diétás gyógyszerre. The Times, 2013. július 11., 6. oldal; O'Neil PM és mtsai (2012). Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a lorcaserinről a súlycsökkenéshez 2-es típusú diabetes mellitusban: a BLOOM-DM tanulmány. Obesity, 20 (7): 1426-36; Perrone M (2012). Belviq: Az FDA által évtizedek óta jóváhagyott első új fogyókúrás tabletta. Huffpost Healthy Living, 2013. július 14-én jelent meg. Http://www.huffingtonpost.com)

- (A villás tabletta fényképe a Shutterstock-tól)