Betametazon 4mg/ml oldatos injekció

Az RPH Pharmaceuticals AB elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2018. május 02

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL 36301/0054 .

Betametazon 4mg/ml oldatos injekció

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betametazon 4mg/ml oldatos injekció

Betametazon-nátrium-foszfát

A betametazon injekció szteroid gyógyszer, sokféle betegségre, beleértve a súlyos betegségeket is.
Rendszeresen kell használnia hogy a lehető legnagyobb hasznot érje el.
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne orvosával. Lehet, hogy fokozatosan csökkentenie kell az adagot.
A betametazon injekció néhány embernél mellékhatásokat okozhat (lásd a 4. szakaszt). Néhány probléma, például a hangulatváltozás (depressziós vagy „magas” érzés) vagy a gyomorproblémák azonnal bekövetkezhetnek. Ha bármilyen módon rosszul érzi magát, használja tovább a gyógyszert, de azonnal forduljon orvosához.
Néhány mellékhatás csak hetek vagy hónapok után következik be. Ezek közé tartozik a karok és a lábak gyengesége vagy a kerekebb arc kialakulása (lásd 4. szakasz).
Ha három hétnél hosszabb ideig használja, kék „szteroidkártyát” kap: mindig tartsa magánál, és mutassa meg minden kezelőorvosnak vagy nővérnek.
Tartsa távol a bárányhimlőt vagy az övsömört, ha még soha nem volt nálad. Súlyosan érinthetik Önt. Ha bárányhimlővel vagy övsömörrel érintkezik, azonnal forduljon orvosához.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy ápolóját.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban a betametazon 4 mg/ml oldatos injekciót Betametazon injekciónak fogják nevezni.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Mi a betametazon injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a betametazon injekció beadása előtt
3. Hogyan kapják a betametazon injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a betametazon injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi a betametazon injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A betametazon injekció az úgynevezett szteroidok csoportjába tartozik. Teljes nevük kortikoszteroidok.

Ezek a kortikoszteroidok természetesen előfordulnak a szervezetben, és segítenek fenntartani az egészséget és a jólétet. A test fokozása extra kortikoszteroidokkal (például Betametazon Injection) hatékony módszer a test különböző gyulladásával járó betegségek kezelésére. A betametazon injekció csökkenti ezt a gyulladást, amely egyébként súlyosbíthatja állapotát. Rendszeresen kell használnia ezt a gyógyszert, hogy maximálisan kihasználhassa.

Kortikoszteroidok alkalmazásával sokféle állapot javítható, mivel csökkentik a szervezet gyulladását (bőrpír, érzékenység, hő és duzzanat).

A betametazon injekciót használják:

asztma kezelésére
súlyos allergiás reakciók, beleértve a gyógyszerekre adott reakciókat is
helyi gyulladás kezelésére pl. az ízületek, az inak vagy a szem
a szervezet természetesen előforduló kortikoszteroid hormonjainak helyettesítésére, ha ezek csökkentek vagy hiányoznak
műtét, sérülés vagy elsöprő fertőzés okozta súlyos sokk (összeomlás) kezelésére.

A kortikoszteroidokat a szervátültetési műtétet követő szervátültetés kilökődésének megelőzésére is használják.

2. Tudnivalók a betametazon injekció beadása előtt

Ne alkalmazza a betametazon injekciót:

ha allergiás a betametazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha fertőzése van, és még nem kezdett el semmilyen gyógyszert (pl. antibiotikumot) kezelni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt beadják, beszéljen orvosával vagy nővérével

Egyéb gyógyszerek és a betametazon injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A betametazon injekció szintén befolyásolhatja az epehólyag röntgenvizsgálatának eredményeit.

Mentális problémák a betametazon injekció használata során

Mentális egészségi problémák fordulhatnak elő olyan szteroidok használata során, mint a betametazon injekció (lásd 4. szakasz).

Ezek a betegségek súlyosak lehetnek
Általában néhány nappal vagy héten belül kezdődnek a gyógyszer megkezdése után
Nagyobb valószínűséggel nagy dózisban történnek
E problémák többsége megszűnik, ha csökkentik az adagot vagy abbahagyják a gyógyszer alkalmazását. Ha azonban problémák jelentkeznek, kezelésre lehet szükségük.

Beszéljen orvosával, ha Ön (vagy valaki, aki ezt a gyógyszert használja) mentális problémák jeleit mutatja. Ez különösen fontos, ha depressziós vagy öngyilkosságon gondolkodik. Néhány esetben mentális problémák történtek, amikor csökkentették vagy abbahagyták az adagokat.

Bárányhimlő, övsömör vagy kanyaró

Kerülje a kapcsolatot bárkivel, aki bárányhimlővel, övsömörrel vagy kanyaróval rendelkezik, mivel ez rendkívül súlyos lehet, ha ezek közül bármelyiket elkapja.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyanúja merül fel olyan emberrel, aki bárányhimlőben, övsömörben vagy kanyaróban szenved. Azonban ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, hacsak orvosa nem mondja meg.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A szteroidok gyakran vagy hosszú ideig, terhesség alatt történő alkalmazása lassíthatja a csecsemő növekedését az anyaméhben, vagy átmenetileg befolyásolhatja a csecsemő szív- és testmozgásait.

Előfordul, hogy a baba emésztőrendszeri nedvekkel juthat fel a csőbe, amely az ételt a szájból a gyomorba viszi. A baba születése után is kevesebbet készíthet saját szteroidjából, de ez ritkán okoz problémát. Ha teherbe esik a gyógyszer alkalmazása során, kérjük, mondja el orvosának, de NE hagyja abba a kezelést, hacsak erre nem utasítják (lásd a 3. szakaszt).

Ha szoptat, a szteroid bejuthat a csecsemőbe, és csökkentheti hormonszintjét, ha hosszú ideig nagy adagokat használ.

A betametazon injekció nátrium-metabiszulfitot és nátriumot tartalmaz

A betametazon injekció nátrium-metabiszulfitot (0,1 tömeg/térfogat%) tartósítószerként tartalmaz, ritkán okozhat súlyos túlérzékenységi reakciót és hörgőgörcsöt. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 1 ml-enként, azaz lényegében „nátrium-mentes”. A betametazon injekció beadása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy nővérét, ha ez vonatkozik Önre.

3. Hogyan fogják kapni a betametazon injekciót?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.

Fontos: Orvosa kiválasztja az Önnek megfelelő adagot.

Lehet, hogy kaptál egy szteroidkártyát, amely azt is megmondja, hogy hány injekcióra van szükséged naponta (lásd 6. pont).

Az alkalmazott dózis függ a betegségtől, annak súlyosságától és attól, hogy milyen gyorsan javul. A betametazon injekciót nem hosszú távú használatra szánják. Az alábbiak csak tájékoztató jellegűek:

Az ajánlott adagok:

Helyi injekciók (a szem kivételével):

Felnőttek: 4 - 8 mg (1-2 ml), legfeljebb háromszor ismételve.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:

A gyermekeknél kisebb adag lehet.

Szem injekciók:

Felnőttek és gyermekek: 2 - 4 mg (0,5 - 1 ml).

Egyéb injekciók: Felnőttek: 4 - 20 mg (1 - 5 ml).

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:

6-12 éves gyermekek: 4mg (1ml).

1-5 éves gyermekek: 2 mg (0,5 ml).

1 éves gyermekek: 1mg (0,25ml).

Ezeket az adagokat naponta négyszer meg lehet ismételni.

Ha bármilyen kérdése van a felírt gyógyszer mennyiségével kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

Amíg ezt a gyógyszert használja, orvosa felkérheti Önt, hogy ellenőrizze. Ezeknek az a célja, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyógyszer megfelelően működik-e, és hogy az Ön által alkalmazott dózis megfelelő-e.

Az alkalmazás módja:

A betametazon injekciót lassan lehet beadni egy vénába, mélyen az izomba vagy lokálisan a gyulladás helyén. Nem szabad közvetlenül az inakba beadni. Kezelőorvosa eldönti, hol, mennyi és milyen gyakorisággal adhatja be a betametazon injekciót.

Ha az előírtnál több betametazon injekciót kapott

Ha úgy gondolja, hogy túl sok injekciót kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek. A dózis az idő múlásával lassan csökkenthető a hatások minimalizálása érdekében.

Ha elfelejtette alkalmazni a betametazon injekciót

Ha elfelejtette bevenni az adagot, azaz elmulasztotta orvosának kinevezését, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.

Ha idő előtt abbahagyja a betametazon injekció alkalmazását

Ne hagyja abba a betametazon injekció alkalmazását anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Nagyon fontos, hogy ne hagyja abba hirtelen a betametazon injekció alkalmazását, még akkor sem, ha jobban érzi magát eredeti betegségétől vagy mellékhatásban szenved, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha túl hirtelen abbahagyja gyógyszerének alkalmazását, az alábbiak némelyike szenvedhet: láz, ízületi és izomfájdalom, szem-, orr- vagy bőrviszketés, hangulatváltozások, súlyvesztés, alacsony hormonszint vagy alacsony vérnyomás (ennek tünetei lehetnek szédülés, fejfájás vagy ájulás). Szélsőséges esetekben ez végzetes lehet. Orvosa megmondja, hogyan hagyhatja abba a betametazon injekció alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos hatások: azonnal értesítse orvosát

A szteroidok, beleértve a betametazont is, súlyos mentális egészségi problémákat okozhatnak. Ezek mind felnőtteknél, mind gyermekeknél gyakoriak. 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek, mint például a betametazon.

Ha az alábbi problémák bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:

A legtöbb ember úgy találja, hogy a gyógyszer rövid ideig történő használata nem okoz problémát. Ha több mint két hétig kell beadnia az injekciókat, orvosa a lehető legalacsonyabb dózist írja fel.

Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

Hosszú ideig alkalmazott nagy dózisok vagy ismételt rövid kúrák olyan mellékhatásokat okozhatnak, mint:

További gondossággal kell eljárni, ha ezt a gyógyszert időseknek adják, mivel a mellékhatások súlyosabbak lehetnek.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a betametazon injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a betametazon injekció

A készítmény hatóanyaga a betametazon-nátrium-foszfát. Minden ampulla 5,3 mg betametazon-nátrium-foszfátot tartalmaz, amely 4 mg betametazonnak felel meg 1 ml steril vizes oldatban.
Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, nátrium-metabiszulfit, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen a betametazon injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A betametazon injekció tiszta színtelen vagy halványsárga oldat, 1 ml-es ampullákban, 5 dobozos dobozokban szállítva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

A szteroidkártya hordozása

Ha orvosa arra kéri, hogy vigyen magával szteroidkártyát, mindenképpen tartsa magánál.

Mutassa meg bármely orvosnak, fogorvosnak, nővérnek, szülésznőnek vagy bárkinek, aki kezelést nyújt Önnek.

Még a kezelés befejezése után mondja el orvosának, fogorvosának, nővérének, szülésznőjének vagy bárkinek, aki kezelést nyújt Önnek, hogy Ön szteroid kezelésben részesült.

Szteroidkártya beszerezhető orvosától, ápolójától vagy a helyi Családegészségügyi Szolgáltató Hatóságtól. Skóciában szteroidkártyák kaphatók a skót Bel- és Egészségügyi Hivataltól.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. október.