Csizma Senna felnőtt hashajtó 7,5 mg tabletta

A BOOTS COMPANY PLC elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

GSL: Általános értékesítési licenc

csizma

  • Jelentse a mellékhatást
  • Kapcsolódó gyógyszerek
    • Ugyanazok a hatóanyagok
    • Ugyanaz a társaság
  • Könyvjelző
  • Email

Utolsó frissítés: emc: 2020. május 29

Tartalomjegyzék megjelenítése

A tartalomjegyzék elrejtése

  • 1. A gyógyszer neve
  • 2. Minőségi és mennyiségi összetétel
  • 3. Gyógyszerforma
  • 4. Klinikai jellemzők
  • 4.1 Terápiás javallatok
  • 4.2 Adagolás és alkalmazás módja
  • 4.3 Ellenjavallatok
  • 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
  • 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
  • 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
  • 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
  • 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
  • 4.9 Túladagolás
  • 5. Farmakológiai tulajdonságok
  • 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
  • 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
  • 5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
  • 6. Gyógyszerészeti adatok
  • 6.1 Segédanyagok felsorolása
  • 6.2 Inkompatibilitások
  • 6.3 Felhasználhatósági időtartam
  • 6.4 Különleges tárolási előírások
  • 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
  • 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb kezelés
  • 7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
  • 8. Forgalomba hozatali engedély száma (i)
  • 9. Az első engedély/megújítás dátuma
  • 10. A szöveg felülvizsgálatának dátuma

Ezt az információt egészségügyi szakemberek használják

Csizma Senna felnőtt hashajtó 7,5 mg tabletta

Minden tabletta az alexandriai Senna gyümölcsöt (Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) gyümölcs), amely 7,5 mg hidroxi-antracén-glikozidnak felel meg, számítva B szennozidként

Sima zöldesbarna kerek tabletta

Az alkalmi székrekedés rövid távú enyhítésére.

Csak orális alkalmazásra

Felnőttek és idősek: 1-2 tabletta lefekvés előtt.

Nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülőknél.

A hidroxi-antracén-glikozidok maximális napi dózisa 15 mg. Ez 2 tablettának felel meg. A megfelelő egyéni dózis a legkisebb, amely kényelmes, puha formájú mozgáshoz szükséges.

A tablettákat lefekvés előtt kell bevenni, és az adagot csökkenteni kell, mivel a bélrendszer rendszeressé válik.

A használat időtartama

1 hétnél tovább nem használható. Általában elegendő ezt a gyógyszert kétszer-háromszor bevenni az adott héten. Ha három nap elteltével nincs bélmozgás, orvoshoz kell fordulni.

Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Lásd még: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.

Túlérzékenység bármely összetevővel szemben.

Bélelzáródások és szűkület, atónia, vakbélgyulladás, gyulladásos vastagbélbetegségek (pl. Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) esetei ismeretlen eredetű hasi fájdalom, súlyos dehidrációs állapot víz- és elektrolit-kimerüléssel.

Ne lépje túl a megadott dózist.

Nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülőknél.

Kerülni kell a stimuláns hashajtók hosszú távú alkalmazását, mivel egy rövid ideig tartó kezelés a bél működésének károsodásához és a hashajtóktól való függőséghez vezethet. Ha hashajtókra van szükség minden nap, meg kell vizsgálni a székrekedés okát. Ezt a terméket csak akkor szabad használni, ha az étrend megváltoztatásával vagy az ömlesztett képző anyagok beadásával terápiás hatás nem érhető el.

Hosszan tartó használat meggyulladhatja az atóniás, nem működő vastagbél megjelenését.

Hosszan tartó túlzott használat folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiányhoz és hipokalaemiához vezethet. Vesebetegségben szenvedő betegeknek tisztában kell lenniük az elektrolit egyensúlyhiányával.

A bél folyadékvesztése elősegítheti a kiszáradást. A tünetek között szerepelhet szomjúság és oliguria. Folyadékveszteségben szenvedő betegeknél, ahol a kiszáradás káros lehet (pl. Veseelégtelenség, idős betegek), ezt a gyógyszert fel kell függeszteni, és csak orvosi felügyelet mellett szabad újraindítani.

A stimuláló hashajtók, beleértve ezt a gyógyszert, nem segítenek a fogyásban.

Szívglikozidokat, antiaritmiás gyógyszereket, QT-megnyúlást kiváltó gyógyszereket, diuretikumokat, adrenokortikoszteroidokat vagy édesgyökérgyökeret szedő betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, mielőtt egyidejűleg szennabombát szednének.

Mint minden hashajtót, ezt a gyógyszert sem szedhetik székletürítésben és diagnosztizálatlan akut vagy tartós gyomor-bélrendszeri panaszokban szenvedő betegek, pl. hasi fájdalom, hányinger és hányás, hacsak orvos nem tanácsolja, mert ezek a tünetek a lehetséges vagy meglévő bélelzáródás (ileus) jelei lehetnek.

Ha hashajtókra van szükség minden nap, meg kell vizsgálni a székrekedés okát.

Amikor ezt a terméket inkontinens felnőtteknek adják be, a párnákat gyakrabban kell cserélni, hogy megakadályozzák a bélsárral való hosszabb érintkezést.

Ha a tünetek súlyosbodnak a gyógyszer alkalmazása során, vagy 3 nap elteltével nincs bélmozgás, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

A betegtájékoztató tartalmazza:

„Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert” szakasz

Segít ez a gyógyszer a fogyásban?

A stimuláló hashajtók (beleértve ezt a gyógyszert is) nem segítenek a fogyásban. Nem csökkentik a kalóriák vagy a tápanyagok felszívódását. Vizes székletet (hasmenést), hasi görcsöket és kiszáradást okozhatnak. A kiszáradás fogyásnak tűnhet.

A hashajtók túlzott használata károsíthatja az egészségét:

• Az elektrolit- és ásványianyag-egyensúly megzavarása. A nátrium, kálium, magnézium és foszfor olyan elektrolitok és ásványi anyagok, amelyek nagyon specifikus mennyiségben vannak jelen az idegek és az izmok, beleértve a vastagbél és a szív, megfelelő működéséhez. Ennek a kényes egyensúlynak a felborítása e létfontosságú szervek hibás működését okozhatja.

• A súlyos kiszáradás remegést, gyengeséget, homályos látást, ájulást, vesekárosodást és szélsőséges esetben halált okozhat. A kiszáradás gyakran orvosi kezelést igényel.

• A hashajtók túlzott használata miatt a vastagbél nem reagál a hashajtók szokásos adagjaira, így nagyobb és nagyobb mennyiségű hashajtóra lehet szükség a bélmozgások kialakulásához.

• A hashajtó függőség a túlzott használat miatt következik be.

A címkén a következőket kell feltüntetni:

• Nem segít a fogyásban.

• A túlzott használat káros lehet.

A következő figyelmeztetéseket is mellékelni kell:

• Ne vegyen be annyi gyógyszert, amennyit a címke előír.

• Ha 3 nap elteltével nincs bélmozgás, vagy a tünetek továbbra is fennállnak, különösen akkor, ha tartós hasi fájdalmai vannak, vagy ha vér folyik, forduljon orvosához.

A hipokalaemia (hosszú távú hashajtó bántalmazás eredményeként) fokozza a szívglikozidok hatását, és kölcsönhatásba lép az antiarritmiás gyógyszerekkel, amelyek a sinus ritmusra való visszatérést váltják ki (pl. Kinidin), valamint a QT-megnyúlást kiváltó gyógyszerekkel. Más, hypokalaemiát kiváltó gyógyszerekkel (pl. Diuretikumok, adrenokortikoszteroidok és édesgyökér gyökér) történő egyidejű alkalmazás fokozhatja az elektrolit egyensúlyhiányt.

Nincsenek jelentések nemkívánatos vagy káros hatásokról a terhesség alatt és a magzatra, ha az ajánlott adagolási rend szerint használják.

Ugyanakkor számos antranoid genotoxikus kockázatára vonatkozó kísérleti adatok következtében, pl. emodin és aloe-emodin alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.

Szoptatás

Szoptatás alatt nem ajánlott használni, mivel nincs elegendő adat a metabolitok kiválasztódásáról az anyatejbe.

Kis mennyiségű aktív metabolit (rhein) kiválasztódik az anyatejbe. Hashajtó hatást szoptatott csecsemőknél nem jelentettek.

A termékenységre gyakorolt ​​hatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták.

Túlérzékenységi reakciók (viszketés, csalánkiütés, helyi vagy generalizált exanthema) jelentkezhetnek.

Ez a termék hasi fájdalmat és görcsöt, valamint folyékony széklet átjutását okozhatja, különösen irritábilis vastagbélben szenvedő betegeknél. Ezek a tünetek azonban általában az egyéni túladagolás következményeként is előfordulhatnak. Ilyen esetekben az adag csökkentése szükséges.

A krónikus alkalmazás rendellenességekhez vezethet a víz egyensúlyában és az elektrolit anyagcserében, és albuminuriát és haematuriát eredményezhet. Ezenkívül krónikus alkalmazás a bél nyálkahártyájának pigmentációját (pseudomelanosis coli) okozhatja, amely általában visszahúzódik, amikor a beteg abbahagyja a készítmény szedését.

A kezelés során a vizelet metabolitok által elszíneződött sárga vagy vörösbarna (pH-függő) elszíneződése, amely klinikailag nem jelentős. A gyakoriság nem ismert.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat egyensúlyának folyamatos ellenőrzését. Arra kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat a www.mhra.gov.uk/yellowcard webhelyen található Sárga Kártya Rendszeren keresztül, vagy keressenek az MHRA Sárga Kártyára a Google Playen vagy az Apple App Store-ban.

A túladagolás/visszaélés fő tünetei a szorító fájdalom és a súlyos hasmenés, ennek következtében folyadék- és elektrolitveszteség, amelyet pótolni kell. A hasmenés különösen káliumhiányt okozhat, ami szívbetegségekhez és izomgyengeséghez vezethet, különösen akkor, ha egyidejűleg szívglikozidokat, diuretikumokat, adrenokortikoszteroidokat vagy édesgyökér gyökereket szednek.

A kezelésnek támogatnia kell bőséges mennyiségű folyadékot. Az elektrolitokat, különösen a káliumot ellenőrizni kell. Ez különösen fontos az időseknél.

Az antranoidot tartalmazó gyógyszerek krónikus túladagolása toxikus hepatitishez vezethet.

Farmakoterápiás csoport: kontakt hashajtók

ATC-kód: A 06 AB

Az 1, 8-dihidroxi-antracén származékok hashajtó hatásúak. A β-O-kapcsolt glikozidok (szennozidok) nem szívódnak fel a bél felső részében; a vastagbél baktériumai átalakítják aktív metabolittá (rhein anthrone).

Két különböző hatásmechanizmus létezik:

1. a vastagbél motilitásának stimulálása, ami a vastagbél gyorsított tranzitját eredményezi.

2. a szekréciós folyamatokra gyakorolt ​​hatás két egyidejű mechanizmus révén, nevezetesen. a víz és az elektrolitok (Na +, Cl-) abszorpciójának gátlása a vastagbél hámsejtjeiben (antiabsorptív hatás), a szűk kereszteződések szivárgásának növekedése, valamint a víz és az elektrolitok vastagbél lumenébe történő szekréciójának stimulálása (szekretagóg hatás), ami fokozott folyadék- és elektrolitkoncentrációban a vastagbél lumenében.

A székletürítés 8–12 órás késés után következik be a vastagbélbe történő szállítás és a hatóanyagba történő metabolizálás miatt.

A β-O-kapcsolt glikozidokat (szennozidokat) nem szívják fel a bél felső részében, és az emberi emésztőenzimek sem hasítják fel. A vastagbél baktériumai átalakítják őket aktív metabolittá (rhein anthrone). Az Aglyca felszívódik a bél felső részében. Az állatkísérletek közvetlenül a vakbélba beadott rádiójelzett rhein-antronnal bizonyították a felszívódást 2020 márciusában