Cochrane

Felülvizsgálati kérdés

Ennek a szisztematikus áttekintésnek az volt a célja, hogy megmutassa, van-e specifikus enterális táplálkozási (EN) készítményeknek jótékony vagy káros hatása az akut pancreatitisben (AP) szenvedő betegek kezelésében, és hogy az EN bizonyos típusaihoz képest vannak-e lehetséges előnyök és hátrányok másokkal. Az enterális táplálék mesterséges teljes táplálékból áll, folyékony formában, amely felszívódik a belekben.

Az áttekintő szerzők 2013 augusztusáig a rendelkezésre álló szakirodalmat keresték, hogy tanulmányokat keressenek az EN-típusú gyógyszerkészítmények különböző típusainak összehasonlítására az AP-s betegek kezelésében. Kizárólag randomizált klinikai vizsgálatokat vontunk be ebbe az áttekintésbe, mivel ezek a vizsgálatok, ha megfelelően megtervezték és lefolytatták, a klinikai kutatás legmagasabb módszertani színvonalát képviselik.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás a hasnyálmirigy gyulladásos betegsége - a hasi felső régióban elhelyezkedő mirigy, amely részt vesz az emésztés folyamatában. Az AP fő okai az epekő betegség és a túlzott alkoholfogyasztás. Különböző tényezők aktiválhatják a hasnyálmirigy emésztőenzimeit magában a mirigyben, szövetkárosodást és kiterjedt gyulladást okozva, ami további károsodáshoz vezethet, és a vérkeringési rendszer, a vese és/vagy a tüdő meghibásodásához, végül halálhoz vezethet.

A javulások ellenére a súlyos AP-vel összefüggő mortalitás nem csökken, és nincs specifikus kezelés. Az EN hatékonyabbnak bizonyult a teljes parenterális táplálásnál (az orális bevitel leállítása tápanyagok intravénás beadásával) a szervelégtelenség, a fertőző szövődmények és a mortalitás csökkentésében. Az EN rendszerint a gyomor elkerülésére szolgál, ezért az orrán, a torokon és a gyomoron keresztül a vékonybél középső részébe behelyezett etetőcsővel kapják meg. Számos típusú EN készítmény áll rendelkezésre; azonban a bizonyítékok egyetlen szisztematikus áttekintése sem értékelte egyes készítmények lehetséges előnyeit vagy ártalmait másokkal szemben.

A tanulmány jellemzői

15 kísérletet vontunk be 1376 résztvevővel. Két vizsgálat több mint két vizsgálati csoportot tartalmazott, összehasonlítva a különböző EN készítményeket. Hat vizsgálatban hasonlították össze az immun táplálékot (az immunválasz megváltoztatására potenciálisan képes anyagokkal kiegészített EN) és a kontrollt (más EN, színlelt kezelés (placebo) vagy kezelés nélkül), hat vizsgálatban probiotikumokkal (élő baktériumok vagy élesztők, amelyek helyettesítik vagy adják hozzá hasznos baktériumoknak a gyomor-bél traktusban). Két kísérlet kutatta a félelemi készítmények alkalmazását, amelyek olyan EN típusúak, amelyekben a tápanyagokat kisebb részecskékre bontják. Két vizsgálatban rostokkal dúsított EN-t vizsgáltak, amely stimulálhatja a bél mikroorganizmusainak növekedését. Csak egy kísérletben hasonlították össze a probiotikumokkal és rostokkal dúsított immun táplálékot a kontrollhoz képest.

A legfontosabb eredmények

A bizonyítékok minősége

Az összes mellékelt vizsgálatot úgy értékelték, hogy nagy az elfogultság kockázata, leggyakrabban azért, mert nem szolgáltattak elegendő információt a tanulmány egyes tervezési jellemzőinek megfelelő értékeléséhez, hanem azért is, mert néhány egyértelmű hibát észleltek a tervezésük és végrehajtásuk módjában. A bizonyítékok minőségét ebben az áttekintésben alacsony vagy nagyon alacsony értéken tartják, elsősorban a tanulmányban résztvevők és az események viszonylag kis száma miatt. A tanulmány eredményei szisztematikus és véletlenszerű hibákat tükrözhetnek.

Alacsony vagy nagyon gyenge minőségű bizonyítékot találtunk az immun táplálék hatásosságára és biztonságosságára gyakorolt hatására. Az enterális táplálkozás potenciális immunmoduláló szerekkel történő kiegészítésének szerepe továbbra is kérdéses, és további kutatásokra van szükség ezen a területen. A probiotikumokat értékelő vizsgálatok következetlen és szinte ellentétes eredményeket hoztak, különösen a biztonság és a nemkívánatos események tekintetében, és eredményeik nem támasztják alá a probiotikumokkal dúsított EN rutinszerű használatát a rutin klinikai gyakorlatban. Ugyanakkor további kutatásokat kell végezni a probiotikumok potenciális hatékonyságának vagy ártalmának meghatározására. Az egyéb, EN-t vizsgáló típusokról szóló jelentések hiánya és a hatásokra vonatkozó szilárd bizonyítékok hiánya arra utal, hogy további randomizált klinikai vizsgálatokra lenne szükség. A bármilyen típusú EN halálozásra gyakorolt hatásának bizonyítékai alacsonyak voltak, és további tanulmányok valószínűleg hatással lesznek az EN-vel szembeni jobb túlélés megállapítására, szemben a táplálkozás nélküli támogatással. A bizonyítékok továbbra sem elegendők egy adott EN-készítmény alkalmazásának támogatásához.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás gyakori és potenciálisan halálos betegség, növekvő gyakorisággal. A súlyos eseteket magas mortalitás jellemzi, és az intenzív terápia irányításának javulása ellenére egyetlen specifikus kezelés sem javítja relevánsan a betegség klinikai kimenetelét. A metaanalízisek azt sugallják, hogy az enterális táplálás hatékonyabb, mint a hagyományos kezelés, amely abból áll, hogy a szájon át történő bevételt abbahagyják a teljes parenterális táplálás alkalmazásával. Azonban egyetlen szisztematikus áttekintés sem hasonlította össze a különböző enterális táplálkozási készítményeket az akut pancreatitisben szenvedő betegek kezelésére.

A különböző enterális táplálkozási készítmények előnyös és káros hatásainak felmérése akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél.

Kerestük a Cochrane felső gyomor-bélrendszeri és hasnyálmirigy-betegségek csoport szakosított klinikai vizsgálati nyilvántartását, a Cochrane ellenőrzött vizsgálatok központi nyilvántartását (CENTRAL) (2013, 7. kiadás), a MEDLINE-t (a kezdetektől 2013. augusztus 20-ig), az EMBASE-t (kezdettől 2013-ig, 33. hét) és a Science Citation Index – Expanded (1990-től 2013 augusztusáig); teljes szövegű kereséseket folytattunk, és nem alkalmaztunk semmilyen korlátozást nyelv vagy publikáció állapota szerint.

Randomizált klinikai vizsgálatokat vontunk be enterális táplálkozás értékelésére akut pancreatitisben szenvedő betegeknél. Megengedtük az egyidejű beavatkozásokat, ha azokat egy vizsgálat során minden kezelési csoport egyformán kapta.

Két áttekintő szerző függetlenül értékelte az inklúziós kísérleteket, és kinyert adatokat. Az elemzést a Review Manager 5 (Review Manager 2013), valamint a fix és véletlen hatású modellek segítségével végeztük. Az eredményeket a dichotóm adatok kockázati arányaként (RR), a folyamatos adatok átlagkülönbségeként (MD) adtuk meg, mindkettő 95% -os konfidencia intervallummal (CI). Az elemzés a kezelni szándék elvén alapult.