Egészségügyi kiegészítő regisztráció Vietnamban: Tudja, hogyan és mit kell tennie

kiegészítők

Az életszínvonal javításának vágyának megfelelően Vietnamban az elmúlt néhány évben rendkívüli mértékben nőtt az egészségügyi termékek iránti kereslet. Az egészségügyi termékeket illetően Vietnam meglehetősen későn fogadta őket, szemben a világ többi országával. Csak az 1990-es években az egészségügyi termékek végül a vietnami piacra jutottak. E termékek többségét főleg az Egyesült Államokból, Kínából és Dél-Koreából importálták. Ezt a helyzetet figyelembe véve Vietnam még mindig nagyrészt függ az importált egészségügyi termékektől.

A statisztikák alapján Vietnamban jelenleg körülbelül 4000 helyi és külföldi vállalat értékesít egészségügyi termékeket, összesen több mint 10 000 fajtával. Mint fentebb említettük, a külföldi márkák továbbra is dominálnak a piacon, közép- és felsőbb osztályokból származó célfogyasztókkal. Ezeket az egészségügyi termékeket többnyire gyógyszertárakban, kiskereskedelmi üzletekben és egészségügyi boltokban értékesítik.

Ha érdekel, hogy behatoljon az egészségügyi kiegészítők piacára Vietnamban, oda kell figyelnie a fontos részletekre. Ez a cikk a végső útmutatót nyújtja, amelyre szüksége van ahhoz, hogy sikeresen elindítsa vállalkozását az egészségügyi kiegészítők szektorában.

Illetékes hatóság

Az Egészségügyi Minisztérium (Vietnami Élelmiszerügyi Hatóság) az egészségügyi kiegészítők és az egészséges élelmiszer-ipari termékek illetékes hatósága.

Szabályozási keretrendszer

Ha egészségpótlókat szeretne piacon értékesíteni, regisztrálnia kell azokat a hatóságnál, és be kell nyújtania kérelmét a vietnami élelmiszer-adminisztrációhoz.

Ételfajták

Azok a termékek, amelyeket az emberek esznek és isznak, legyen az friss, nyers, feldolgozott vagy tartósított, ételnek minősülnek. A különféle ételek számos aldefiníciója létezik. A táplálkozási élelmiszerek, a friss élelmiszerek, a géntechnológiával módosított élelmiszerek, a funkcionális élelmiszerek, a besugárzott élelmiszerek, a csomagolt élelmiszerek és még az utcai élelmiszerek is az utóbbiakhoz tartoznak.

A különböző típusú élelmiszerek közül a funkcionális táplálék olyan étel, amely fokozhatja és támogathatja az emberi test funkcióit, és táplálkozási hatásokkal járhat a szervezetben előforduló patogén kockázatok csökkentése érdekében. Az egészségügyi kiegészítést tehát funkcionális táplálékként definiálják.

Legutóbbi bejelentés

A Vietnami Élelmiszerügyi Hatóság (VFA) 2018. február 2-án bejelentette, hogy a 15/2018/ND-CP rendelet az élelmiszerbiztonsági törvény néhány cikkének végrehajtására vonatkozó útmutatás tekintetében a korábbi 38/2012/ND-CP rendelet helyébe lép, és A 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT együttes körlevél II. Cikke azonnal hatályba lép. A hatóság meghatározza az ügynökségek élelmiszer-biztonsági ellenőrzését és ellenőrzését is.
Ezenkívül az új szabályozási vázlat olyan kérdéseket fog tartalmazni, mint az élelmiszerek reklámozása és címkézése, a csomagolt élelmiszerek önbevallási eljárásai, a speciális termékek nyilvántartása (gyermekélelmiszerek, GMO-termékek), az élelmiszerbiztonsági tanúsítvány, valamint az élelmiszer-gyártási és -kereskedelmi követelmények.

Regisztrációs követelmények

Címkézés

Az MOH 2015. februárjában hatályba lépett 2014. évi 43/2014/TT-BYT körlevele a funkcionális élelmiszerek címkézésének legfontosabb jogszabálya, amely 2015. február 1-jén lép hatályba.

E termékek címkézésének meg kell felelnie az MOH által meghatározott követelményeknek. Ezenkívül a következő követelmények teljesítése kötelező:

  • A termékcímkén fel kell tüntetni a termék alcsoportjára vonatkozó speciális kifejezést, mint például egészségkiegészítő, kiegészített ételek, speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek és speciális diétás célokra szánt élelmiszerek.
  • A címkén fel kell tüntetni a tápanyagtartalmat is, például a vitaminok, ásványi anyagok, aminosavak, biológiai anyagok, enzimek és zsírsavak mennyiségét.
  • "Ez a termék nem gyógyszer, és nem is hatékony a gyógyszer helyettesítésére" nyilatkozatot ki kell nyomtatni. Az utasításnak a betű háttérszínével ellentétes betűszínnel kell rendelkeznie. Ezenkívül a betűméretnek legalább 1,2 mm magasnak kell lennie.
  • Ha az egészségügyi kiegészítő termék neve véletlenül megegyezik az egyik fő hatóanyaggal, ezt az összetevő mennyiséget fel kell tüntetni a címkén.

Biztonság és higiénia

Minden olyan cégnek és terméktulajdonosnak, aki egészségügyi kiegészítőket akar gyártani és kereskedni, meg kell felelnie az egészségre, a biztonságra és a higiéniára vonatkozó feltételeknek a termékek engedélyeztetése és értékesítése érdekében. Meg kell szerezni az élelmiszer-higiéniai és -biztonsági előírások kielégítéséről szóló tanúsítványt, és az egészségre, biztonságra és higiéniára vonatkozó valamennyi előírást fenn kell tartani és javítani kell, amíg a vállalkozás érvényes. Ez a karbantartás műhelyekre vagy üzletekre, feldolgozókra, importőrökre, berendezésekre, a termeléshez, tárolásra, értékesítésre és kiszolgálásra használt helyiségekre vonatkozik, a higiéniai környezeti követelményeknek megfelelően.

A tulajdonosnak és a termelés fázisától az értékesítésig minden alkalmazottnak, aki közvetlen kapcsolatban áll az egészségkiegészítővel, időszakos egészségügyi ellenőrzésen kell átesnie annak biztosítására, hogy egészségi állapota megfeleljen a MOH által előírt követelményeknek. A tulajdonos és az alkalmazottak számára kötelező a képzési bizonyítvány is, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy teljes mértékben megértik az élelmiszer-biztonsági és higiéniai követelményeket, és munkájukat ezen előírásoknak megfelelően végzik.

Alkalmazási dosszié

Az egészségügyi kiegészítők élelmiszerek, és ezért a Vietnámban egészségügyi kiegészítőket előállító és forgalmazó gyártóknak és vállalkozásoknak be kell nyújtaniuk az önálló nyilatkozatot vagy a terméknyilatkozatot a MOH-hoz a 15/2018/ND-CP rendelet 6.1., 8.1.a.

Regisztrációs eljárás

Az egészségügyi kiegészítõ dossziék regisztrációs folyamata 3–4 hétig tart, amíg benyújtják. A jóváhagyást követően a tanúsítványt az MOH állítja ki, és nem szűnik meg.

A Vietnamba importált egészségügyi kiegészítők esetében a szükséges dokumentumok:

  • Nyilatkozat adatlap
  • A termék élelmiszerbiztonsági vizsgálati eredményének eredeti közjegyző által hitelesített másolata, amelyet egy kijelölt laboratórium vagy az ISO 17025 szabványnak megfelelő laboratórium nyújtott be a benyújtás dátumát megelőző 12 hónapon belül.
  • A termék vagy az összetevők hatásainak tudományos bizonyítéka (eredeti vagy hiteles másolat). Az összetevők hatásainak tudományos bizonyítékainak felhasználása esetén a napi dózisnak a dokumentumban említett ilyen összetevők 15% -ának vagy nagyobbnak kell lennie.
  • Jó gyártási gyakorlat (GMP) tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány. Ez 2019. július 01-től érvényes (hitelesített másolat)

Ha bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon bizalommal a [email protected] e-mail címre .

Eredeti cikk a Cekindo-tól