ELŐZETES

Tartalom

  • 1 Klinikai kérdés
  • 2 A lényeg
  • 3 fő pont
  • 4 Irányelvek
  • 5 Tervezés
  • 6 Népesség
    • 6.1 Felvételi kritériumok
    • 6.2 Kizárási kritériumok
    • 6.3 Alapjellemzők
  • 7 Beavatkozások
  • 8 Eredmények
    • 8.1 Elsődleges eredmény
    • 8.2 Másodlagos eredmények
    • 8.3 Alcsoportelemzés
  • 9 Kritikák
  • 10 Finanszírozás
  • 11 További olvasmányok

Klinikai kérdés

A CV-betegségben magas kockázatú betegeknél az extra-szűz olívaolajjal vagy dióval dúsított mediterrán étrend csökkenti-e az MI, a CVA vagy a CV halálát az alacsony zsírtartalmú étrendhez képest?

journal

A lényeg

A 2013-as kezdeti publikációban úgy gondolták, hogy az extra szűz olívaolajat vagy diót tartalmazó mediterrán étrend csökkenti az MI, a CVA vagy a CV halálozás arányát azokban, akiknek nagy a kockázata a CV betegségben. 2018-ban ezt a vizsgálatot visszavonták, és a randomizálás rendellenességei miatt helyettesítették. A frissített publikáció hasonló eredményeket dokumentált, de a szerzők nem tudták megerősíteni a randomizált sémák betartását, mivel hiányoztak a dokumentációk.

Főbb pontok

Az 1960-as évek epidemiológiai kísérletei azt sugallták, hogy a friss gyümölcsökben, zöldségekben, halakban, olívaolajban és borban gazdag, úgynevezett "mediterrán étrend" a CV-betegség csökkenésével jár. [1] Több tanulmány kimutatta, hogy az MI után mediterrán vagy mediterrán jellegű étrend okozta halálozási előnyöket mutatják, beleértve DART (1989) [2] és a Cardioprotective Diet Study (1992) tanulmányait. [3] Legutóbb a Lyon Diet Heart Study (1999) [4] kimutatta, hogy a mediterrán étrend 50-70% -kal csökkentette a visszatérő CV eseményeket az MI betegek körében. [5] A mediterrán étrend szerepe a CV betegség elsődleges megelőzésében még nem volt megalapozott.

A 2013. évi Prevención con Dieta Mediterránea (prevenció mediterrán étrenddel; PREDIMED) vizsgálat során 7447 magas CVD-kockázattal járó spanyol beteget randomizáltak a három diéta egyikébe: 1) mediterrán étrend extra szűz olívaolajjal kiegészítve, 2) mediterrán étrend kiegészítve diófélék, vagy 3) az alacsony zsírtartalmú termékeket ösztönző kontroll étrend. A vizsgálatot korán befejezték a medián 4,8 éves követés után, és kimutatták, hogy mindkét mediterrán étrend-csoport statisztikailag szignifikáns csökkenést ért el az MI, a CVA vagy a CV halálozásának összesített elsődleges eredményében. Ez megfelelt három CV-esemény abszolút csökkenésének 1000 betegévenként, vagy 30% -os relatív kockázatcsökkenésnek. Az elsődleges eredmény egyes komponensei közül azonban csak a CVA aránya csökkent jelentősen.

Figyelemre méltó, hogy a Look AHEAD vizsgálat (amelyet később, 2013-ban tettek közzé) 5145 túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget intenzív súlycsökkentő beavatkozásra randomizált a fokozott testmozgás és a kalória-korlátozás révén ([6] megállapította, hogy az újonnan diagnosztizált cukorbetegek egy A mediterrán étrendnek hosszabb ideje volt a hipoglikémiás gyógyszerek megkezdéséig, mint a kontroll étrendhez rendelteké.

Irányelvek

  • Súlycsökkenés minden túlsúlyos vagy elhízott T2DM-ben szenvedő beteg esetében (A szint)
  • A fogyás a fenti populációban valószínűleg két év múlva hatékony alacsony szénhidráttartalmú, alacsony zsírtartalmú kalóriatartalmú vagy mediterrán étrend mellett (A szint)

Tervezés

  • Multicentrikus, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
  • N = 7447 olyan beteg, akiknél magas a CVD kockázata
    • Mediterrán étrend olívaolajjal (n = 2543)
    • Mediterrán étrend dióval (n = 2445)
    • Alacsony zsírtartalmú kontroll étrend (n = 2450)
  • Beállítás: Több spanyol központ
  • Beiratkozás: 2003-2010
  • Medián követés: 4,8 év
  • Elemzés: Kezelési szándék
  • Elsődleges eredmény: MI, CVA vagy CV halál együttese

Népesség

Felvételi kritériumok

  • 55-80 éves férfiak vagy 60-80 éves nők CVD nélkül
  • DM vagy ≥3 az alábbiak közül:
    • Dohányos
    • HTN
    • LDL ≥160 mg/dl
    • HDL ≤40 mg/dl (a HDL ≥60 védő és töröl egy másik kockázati tényezőt)
    • BMI ≥25 kg/m 2
    • Első fokú rokon CVD-vel 55 év (férfi) vagy 65 év (nő) előtt

Kizárási kritériumok

  • Megalapított CVD
  • Várható túlélés 80 g
  • BMI> 40 kg/m 2
  • A részvételt kizáró egészségi állapot
  • Az étkezési szokások megváltoztatásának nehézségei vagy nagyobb kellemetlenségei
  • Képtelenség a mediterrán étrend betartására (pl. Vallási okok, rágási rendellenességek)
  • Alacsony az étrendi változás valószínűsége a Prochaska és DiClemente modellhez képest [12]
  • Diétás ételekkel szembeni allergia vagy túlérzékenység
  • Egyéb vizsgálati kísérletek az elmúlt évben
  • Intézményesítés, autonómia hiánya, mozgásképtelenség, stabil lakcím hiánya, 3 havonta nem járhat az ambulanciára
  • Írástudatlanság
  • Akut fertőzés, amíg 3 hónapig nem oldódik

Alapjellemzők

A mediterrán étrendből olívaolaj-csoporttal.

  • Demográfiai adatok: életkor 67 év, nő 58,7%, fehér 97,1%
  • Egészségügyi adatok: BMI 30, derék kerülete 100 cm, Derék: Magasság 0,63
  • PMH: HTN 82,1%, T2DM 50,4%, HLD 71,6%
  • Korai CVD családtörténete: 22,7%
  • Dohányzási előzmények:
    • Soha: 61,8%
    • Korábbi: 24,3%
    • Jelenlegi: 13,9%
  • Gyógyszerek: ACE-gátló 48,6%, diuretikum 21,0%, egyéb vérnyomáscsökkentő 28,5%, statin 40,9%, nem statin lipid gyógyszer 4,8%, inzulin 4,9%, orális hipoglikémia 30,2%, vérlemezke-gátló 18,7%, HRT 2,8%

Beavatkozások

  • A betegeket randomizálták a három csoport egyikébe:
    • Mediterrán étrend extra szűz olívaolajjal
    • Mediterrán étrend dióval
    • Alacsony zsírtartalmú kontroll étrend
  • A mediterrán étrend csoport résztvevői évente négy alkalommal tartottak egyéni és csoportos diétás edzéseket:
    • A dietetikusok ragaszkodtak ahhoz, hogy naponta legalább két ételt együnk otthon, asztalnál ülve,> 20 percig; ajánlották az olívaolaj bőséges használatát, ≥2 napi zöldségadagot, ≥2 napi friss gyümölcsöt, ≥3 napi hüvelyes adagot, ≥3 heti adag tenger gyümölcseit, ≥1 heti adag diót vagy magot, baromfit vagy nyulat vörös hús helyett inkább hetente kétszer főzni paradicsommal, fokhagymával és hagymával.
    • Dietetikusok ajánlottak tejtermékek, hideg hús, pástétom/kacsa, cukrozott/szénsavas italok, sütemények és sült ételek, valamint édességek ellen.
    • A sört vagy más szeszes italok helyett a bort javasolták fő alkoholfogyasztásként, naponta legfeljebb 3 pohár borral.
    • Az olívaolaj-csoport esetében a betegek heti egy liter extra szűz olívaolajat kaptak
    • A diócsoport esetében a betegek 3 havonta 2 kg diót, 1 kg mandulát, 1 kg mogyorót kaptak.
  • A kontroll étrend csoport résztvevői csak alap diétás képzésben részesültek, és 2006-ig évente füzetet kaptak, amikor ugyanolyan gyakoriságú beavatkozásokat kaptak, mint a mediterrán csoportok:
    • A dietetikusok javasolják mindenféle zsír elkerülését, az alacsony hús és az alacsony zsírtartalmú tejtermékek, gabonafélék, burgonya, tészta, rizs, gyümölcsök és zöldségek ajánlását.
    • Az olívaolajat, a dióféléket és a zsíros húsokat (beleértve a zsíros halakat is) nem ajánlott a kontrollcsoportban.

Eredmények

Összehasonlításként a mediterrán étrend olívaolajjal szemben a mediterrán étrend dióval és az alacsony zsírtartalmú étrend.

Elsődleges eredmény

Másodlagos eredmények

Alcsoportelemzés

A vizsgált alcsoportok között egyik mediterrán étrendben sem volt statisztikailag szignifikáns különbség az elsődleges eredmény arányában a kontroll étrendhez képest. Az interakció P-értéke azonban megközelítette a BMI szignifikanciáját, ami arra utal, hogy az étrend előnyös lehet az elhízott betegek számára (P = 0,05).