ESSZÉ; Amikor az „egészségügyi” kiegészítők kárt okozhatnak

Benjamin J. Ansell, M.d.

Nemrégiben beléptem egy étrend-kiegészítőkre szakosodott üzletbe, kíváncsi voltam azokra az információkra, amelyeket kapni fogok, amikor elmagyaráztam a tizenéves hivatalnoknak, hogy különösen érdekel a szívroham megelőzése.

Nem említettem, hogy a szívbetegségek megelőzésére szakosodott orvos voltam, vagy hogy viszonylag kevés olyan intézkedés bizonyult, amely csökkentené a szívbetegségek kockázatát. De annyi beteg hozott zacskó kiegészítőket és „vitaminokat”, meggyőződve a szív- és érrendszeri előnyeikről, hogy meg akartam nézni, hogyan forgalmazzák ezeket a termékeket.

Az önállóan leírt „egészség” üzletben az értékesítési ügyintéző feltett néhány kérdést a koleszterinszintemről, a vérnyomásról, a testmozgási szokásokról stb. Aztán több mint féltucat terméket mutatott nekem, darabonként 8 és 36 dollár között, és biztosított hogy különféle egészségügyi kockázatokkal foglalkoznának.

Ezek közé a termékek közé tartozott egy tabletta, amelynek állítólag javítania kellett volna a keringésemet, és egy másik, amely állítólag fokozni fogja az "anyagcserémet". Egy másik gyógynövényes "érrendszeri egészség" tabletta volt, a növényfajok hosszú listájával, egyik sem ismerősek.

A legtöbb terméken olyan címkék voltak, amelyek homályos orvosi előnyök leírását tartalmazzák, például a „szív- és érrendszeri egészség érdekében”, azzal a megjegyzéssel, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal nem értékelte ezeket az állításokat.

Megkérdeztem az ügyintézőt arról, hogy bizonyítottak ezek a tabletták, és milyen kockázatokról van szó, ha ezeket a szereket együtt szedik. Biztosított arról, hogy "teljesen természetesek és nagyon alaposan tesztelték őket." Végül is folytatta: "többnyire vitaminok."

Valójában csak az általa ajánlott palackok fele tartalmazott vitamint. Ezek egyike a B6 és B12 vitamin és a folsav kombinációja volt a homocisztein vérszintjének csökkentésére, amely aminosav melléktermék, amely megemelkedett kardiovaszkuláris rizikóval jár,.

A fennmaradó termékek nem voltak sem vitaminok, sem ásványi anyagok - néhányuk porított növényi levél vagy mag volt. Mások összetört baktériumok voltak. Megköszöntem az ügyintézőnek, hogy időt töltött az oktatással.

A hagyományos orvosi oktatási és kezelési irányelvek elriasztják a vitaminok és kiegészítők szívbetegségként történő alkalmazását, főleg azért, mert ezekről semmilyen előny nem mutatkozott. Érdekes, hogy míg a bizonyos vitaminokban gazdag ételeket hangsúlyozó étrend korrelál a javított kardiovaszkuláris és rákos kockázatokkal, ugyanezen tápanyagok tablettaformái nem bizonyultak hatékonyabbnak, mint a placebók.

Egyes tanulmányokban a vitaminok rosszabbnak bizonyultak, mint a placebók, míg más vizsgálatokban a vitaminok kombinációi valóban csökkentették a bevált kezelések előnyeit.

Mindazonáltal a kiegészítő gyógyszerek vonzereje érthető, különösen akkor, ha a vényköteles gyógyszerek költségei, összetettsége és közzétett kockázatai mind növekednek.

A termék „kiegészítőként” való népszerűsítése során a gyártók gyakran számos tényező kombinációjára támaszkodnak: az eladók homályos állításaira, szóbeszédre, valamint a szervezett orvostudomány és a gyógyszeripar sokakának bizalmatlanságára. A kiegészítő gyártók reklámokat és ajánlásokat használhatnak arra hivatkozva, hogy termékeik „teljesen természetesek” és „teljesen biztonságosak, mellékhatások nélkül”.

A vényköteles gyógyszerek gyártói csak a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozóan tehetnek állításokat, amelyek az F.D.A. által jóváhagyott ellenőrzött klinikai vizsgálatok eredményein alapulnak.

Amikor a kongresszus elfogadta az étrend-kiegészítőkről és az egészségnevelésről szóló 1994. évi törvényt, létrehozta ezt az egyenlőtlenséget a gyógyszerek és a kiegészítők forgalmazása között. Ez a jogszabály a F.D.A. annak bizonyítása, hogy egy „kiegészítés” káros, mielőtt eltávolítható lenne a piacról. Teljes ellentétben, az ügynökség által jóváhagyott gyógyszereknek számos biztonsági és hatékonysági követelménynek kell megfelelniük, mielőtt eladhatnák őket.

A jövőbeni felülvizsgálati eljárás hiánya nagyban hozzájárulhatott az olyan kiegészítőkkel kapcsolatos késői felfedezéshez, mint az efedra, egy másik kiegészítés vényköteles vérhígító warfarinnal és szorongásos gyógyszerekkel való szennyeződéséhez, valamint egy aminosav-termék halálos következményeihez.

Még akkor is, ha a jogsértő kiegészítő gyártó kénytelen visszavonni egy terméket, keveset lehet tenni annak érdekében, hogy megakadályozzuk a termék új márkanév alatt történő új forgalmazását.

Augusztusban az Igazságügyi Minisztérium büntetőeljárást indított a Metabolife International Inc.-től, amely az ephedra népszerű márkáját gyártja, és amely az elmúlt években több tucat halálhoz, stroke-hoz és rohamhoz kapcsolódott, és nem volt hajlandó bejelenteni a betegek panaszait az F.D.A.

A Metabolife szóvivője elmondta, hogy a vállalat efedra alapú étrend-kiegészítőinek biztonságosságát 20 éven át végzett vizsgálatok alátámasztották.

Ennek ellenére a biztonság vélelme mindaddig, amíg a kár nem bizonyul, hibás megközelítést jelent.

Sok olyan betegem, aki könnyen szed kiegészítőket vagy nagy adag vitamint, feltételezve, hogy " nem tudnak bántani ", nem szívesen fogadja el az olyan előírt terápiákat, amelyek kockázata egyértelműen meghatározott az abel-en.

Egészségügyi áruházi tapasztalataim alapján meg tudom érteni, hogy miért merülnek fel homályos állítások a biztonságra vagy a hatásosságra való hivatkozás nélkül.

Nyilvánvalóan eljött az idő, amikor követelni kell, hogy az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalával kapcsolatos bizonyítási és nyilvánosságra hozatali terheket a vényköteles gyógyszerekhez szükségesekhez hasonlóan tegyék meg.

Időközben az egészséges adag szkepticizmus tűnik a legjobb kiegészítőnek.