Étrend-kiegészítők regisztrálása

Az étrend-kiegészítőket az oroszországi föderációban történő gyártásuk előtt, illetve külföldi gyártás esetén az étrend-kiegészítők behozatalát megelőzően tartják nyilván.

regisztrálása

Az étrend-kiegészítők regisztrációja a következő lépéseket tartalmazza:

  • Higiéniai vizsgálat, beleértve az egészségügyi-kémiai és az egészségügyi-mikrobiológiai vizsgálatokat az alkalmazandó jogszabályoknak és a minőségi és biztonsági előírásoknak való megfelelés érdekében;
  • Radiológiai vizsgálat
  • Szakértelem a tiltott anyagok és vegyületeik használatával kapcsolatban
  • Az emberi egészségre veszélyes mikroorganizmusok és egyéb biológiai tárgyak szakértelme
  • A fő hatóanyagok tartalmának és a felhasználási javallatok felsorolásának vizsgálata
  • A regisztrációs dosszié felülvizsgálata, az Orosz Föderális Fogyasztói Jogvédelmi és Emberi Egészségügyi Ellenőrző Szolgálat (Rospotrebnadzor)
  • Állami nyilvántartási igazolás (CSR) kiadása

RDG-szolgáltatások az étrend-kiegészítők regisztrálásakor:

  • Tanácsadás a regisztrációs dokumentációt alkotó dokumentumok gyűjtése és feldolgozása során
  • Képviselet a papírmunka során (a birtoklási jog átruházása és a regisztráció használata nélkül stb.)
  • Dokumentumok gyűjtése és benyújtása vizsgálatra
  • Dokumentumok összegyűjtése és benyújtása a Rospotrebnadzorba történő regisztrációhoz
  • Állami nyilvántartásba vételről szóló igazolás megszerzése
  • Dokumentumok fordítása és közjegyzői igazolása
  • Logisztikai szolgáltatások

Az étrend-kiegészítő nyilvántartásba vételének sikeres befejezését igazoló dokumentum a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Emberi Egészségügyi Ellenőrző Szolgálat által kiállított, az étrend-kiegészítő állami nyilvántartásba vételről szóló igazolás (CSR of Common Customs Union). .
A dokumentum feljogosítja tulajdonosát, hogy az étrend-kiegészítőket gyógyszertárakban, szaküzletekben, kereskedelmi hálózatok osztályain terjessze. Az állami nyilvántartásba vételről szóló tanúsítvány érvényessége nincs korlátozva. A tanúsítvány feljogosítja az étrend-kiegészítők behozatalát és terjesztését a Közös Vámunióban, további regisztráció nem szükséges.

Az étrend-kiegészítők regisztrációs eljárásának teljes időtartama: 3 hónaptól

Az étrend-kiegészítők regisztrációja korlátozza a címkék és a betegtájékoztató tartalmát, amelyet a szabályozó hatóságok szigorúan ellenőriznek. A csomagoláson és a betétlapon található adatok bővítése érdekében önkéntes tanúsítási eljárás van érvényben, amely további figyelmeztetéseket ír elő a csomagoláson, beleértve az adalékanyag jótékony hatásairól szóló információkat.