Fluxen Mellékhatások

Melyek a Fluxen lehetséges mellékhatásai?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha van ilyen - allergiás reakció jelei Fluxen: bőrkiütés vagy csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Jelentsen orvosának bármilyen új vagy súlyosbodó tünetet, például: hangulati vagy viselkedési változásokat, szorongást, pánikrohamokat, alvászavarokat, vagy ha impulzívnak, ingerlékenynek, izgatottnak, ellenségesnek, agresszívnek, nyugtalannak, hiperaktívnak (szellemileg vagy fizikailag) érzi magát, stb. depressziós, vagy gondolatai vannak az öngyilkosságról vagy az önkárosításról.

Azonnal hívja orvosát, ha:

homályos látás, alagút látás, szemfájdalom vagy duzzanat, vagy glóriák látása a fények körül;

a szerotonin magas szintje a testben - izgatottság, hallucinációk, láz, gyors pulzusszám, túlműködő reflexek, hányinger, hányás, hasmenés, a koordináció elvesztése, ájulás;

alacsony nátriumszint a testben - fejfájás, zavartság, homályos beszéd, súlyos gyengeség, hányás, koordinációvesztés, bizonytalanság;

súlyos idegrendszeri reakció - nagyon merev (merev) izmok, magas láz, izzadás, zavartság, gyors vagy egyenetlen szívverés, remegés, érzés, hogy elájulhat; vagy

súlyos bőrreakció - láz, torokfájás, arc- vagy nyelvduzzanat, égő szem, bőrfájdalom, amelyet vörös vagy lila bőrkiütés követ, amely terjed (különösen az arcon vagy a felsőtesten), és hólyagosodást és hámlást okoz.

A gyakori Fluxen mellékhatások a következők lehetnek:

alvási problémák (álmatlanság), furcsa álmok;

fejfájás, szédülés, látásváltozások;

remegés vagy remegés, szorongás vagy idegesség;

fájdalom, gyengeség, ásítás, fáradt érzés;

gyomorrontás, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés;

szájszárazság, izzadás, hőhullámok;

a súly vagy az étvágy megváltozása;

orrdugulás, orrmelléküregi fájdalom, torokfájás, influenza tünetei; vagy

csökkent nemi vágy, impotencia vagy orgazmus nehézségei.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak mások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

A Fluxen mellékhatásai részletesen

Két észak-amerikai több helyszíni terepi vizsgálatban, amelyek összesen 427 kutyát vettek figyelembe, a következő mellékhatásokat figyelték meg:

Rohamok:

Egy vizsgálatban a kontrollcsoport 112 kutyájának egyike és a Fluxen rágótablettát kapó 117 kutya közül három tapasztalta a rohamok súlyos mellékhatásait. A három, Fluxen rágótablettával kezelt kutya egyike két rohamot szenvedett 10 nappal a kezelés befejezése után. A fenobarbitál dózisainak növekedése ellenére a rohamok folytatódtak, és ez a kutya az első roham után körülbelül hat hónappal status epilepticusban halt meg. A három, Fluxen rágótablettával kezelt kutya egy másikán egy rohamot tapasztaltak körülbelül fél évvel a tanulmányi felvétel előtt, közvetlenül a fej trauma után. A Fluxen rágótablettákkal végzett kezelés befejezését követő 45 napig további rohamok nem fordultak elő. A második roham óta eltelt 1,5 év alatt ennek a kutyának a rohamaktivitása az egyszeri rohamoktól a klaszteres rohamokig fokozódott annak ellenére, hogy a fenobarbitál dózisai növelték, valamint orális kálium-bromidot és rektális diazepámot adtak hozzá. A harmadik, Fluxen rágótablettával kezelt kutya és a kontroll kutya egy rohamot szenvedett 24, illetve 35 nappal a kezelés megkezdése után; nem indítottak görcsoldó terápiát, és újabb rohamokat nem jelentettek egyik kutyánál sem.

A második vizsgálatban a Fluxen rágótablettával kezelt 99 kutya egyike és a kontrolltablettával kezelt 99 kutya egyike a kezelés megkezdése után 9, illetve 27 nappal a rohamok súlyos mellékhatását tapasztalta. A Fluxen rágótablettával kezelt kutyán ezt követően vestibularis betegség diagnosztizálták, és a kontroll kutyának a hátsó lábának visszatérő gyengesége volt korábban.

1 Plumb DC. Amitriptilin. Veterinary Drug Handbook 5. kiadás (Pocket Edition). Iowa State Press. Ames, IA. 39. oldal, 2002.

2 Hewson CJ és mtsai. A klomipramin és a dezmetilklomipramin farmakokinetikája kutyákban: paraméterbecslések a klomipramin egyszeri orális és napi 28 egymást követő adagját követően. J Vet Pharmacol Therap 21, 214-222 (1998).

Egy európai, több telephelyen végzett vizsgálatban 234 kutyát kezeltek napi Fluxen rágótablettával 0,25 mg/kg és 4 mg/kg között.

Egy kutya, akit napi 0,4 mg/kg dózissal kezeltek egy hónapig, egy rohamot szenvedett egy héttel a kezelés abbahagyása után. Nem indítottak görcsoldó terápiát, és további rohamokat nem jelentettek.

Fogyás:

A kutyák közül a két észak-amerikai terepvizsgálat során, a testtömeg mérésével a vizsgálat során (n = 196 és n = 185 a Fluxen rágótablettákban és a kontrollcsoportban) 5% -os vagy nagyobb súlycsökkenés (a kezdeti, a vizsgálat előtti testsúly) 58 (29,6%), Fluxen rágótablettával kezelt kutyánál és 24 (13,0%) kutyánál figyeltek meg a kontroll csoportban. Egyedül a kutyákat nem vonták ki a klinikai vizsgálatokból pusztán fogyás miatt. Az alábbi táblázat a súlycsökkenésű kutyák számát mutatja, a súlycsökkenés százalékában, a kezdeti testsúlyhoz viszonyítva.

a Ez a kutya elvesztette eredeti testtömegének 20% -át, és ugyanaz a kutya volt, aki status epilepticusban halt meg.

Egyéb mellékhatások:

A Fluxen rágótablettákkal 1% vagy annál nagyobb arányban kezelt kutyáknál megfigyelt további mellékhatások a következők voltak:

* A kontrollcsoport Fluxen nélkül kapta a tablettakészítményt.

Dóziscsökkentés:

A Fluxen rágótabletták csoportjában húsz kutyának és a kontroll csoportban öt kutyának kellett elfogadhatatlan mellékhatások, általában étvágytalanság, hányás, rázás és depresszió miatt csökkenteni az adagot. Az adag csökkentése csak a Fluxen rágótabletta csoportban szüntette meg vagy csökkentette e mellékhatások súlyosságát. A Fluxen rágótabletta teljes adagjának folytatása az érintett kutyák körülbelül felénél a kezdeti mellékhatások visszatérését eredményezte. Ezen mellékhatások többsége időszakos és enyhe volt. Azonban egy kutyánál súlyos mellékhatások ismétlődtek, ami miatt a kutya kivonult a vizsgálatból. Ezenkívül két kutyának a Fluxen rágótabletták második adagjának csökkentésére volt szükség. A hatékonyság azon kutyák többségénél fennmaradt, amelyeknél dóziscsökkentésre volt szükség.

Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a Fluxenről?

Fluxen ellenjavallatok

A Fluxen® ellenjavallt olyan betegeknél, akikről ismert, hogy túlérzékenyek rá.

Monoamin-oxidáz inhibitorok

Súlyos, néha halálos kimenetelű reakciókról számoltak be (beleértve a hipertermiát, a merevséget, a myoclonusot, az autonóm instabilitást és az életjelek esetleges gyors ingadozását, valamint a mentális állapot változását, amely magában foglalja a delíriumig és a kómáig terjedő szélsőséges agitációt) a monoamin-oxidáz-gátlót (MAOI), és olyan betegeknél, akik nemrégiben abbahagyták a Fluxen alkalmazását, majd MAOI-kezelésbe kezdtek. Néhány esetben a rosszindulatú neuroleptikus szindrómára emlékeztető jellemzők mutatkoztak. Ezért a Fluxen nem alkalmazható MAOI-val kombinálva, vagy a MAOI-kezelés abbahagyását követő legalább 14 napon belül. Mivel a Fluxen és fő metabolitjának eliminációs felezési ideje nagyon hosszú, legalább 5 hétig tarthat (talán hosszabb, különösen, ha a Fluxent krónikusan és/vagy nagyobb dózisban írták fel) meg kell engedni a Fluxen abbahagyása után, mielőtt MAOI-t kezdenének.

Pimozid

A pimozidot szedő betegek egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Tioridazin

A tioridazint nem szabad Fluxen®-rel együtt adni, vagy a Fluxen® kezelésének leállítását követő legalább 5 héten belül.

Hivatkozások

DTP/NCI. "NSC283480: Az NCI Fejlesztési Terápiás Program (DTP) szolgáltatásokat és forrásokat nyújt az egyetemi és a magánszféra kutatói közösségének világszerte, hogy megkönnyítse az új rákterápiás szerek felfedezését és kifejlesztését." https://dtp.cancer.gov/dtpstandard/s. (megtekintve 2018. szeptember 17.).
Európai Vegyianyag-ügynökség - ECHA. "(3S) -N-metil-3-fenil-3- [4- (trifluor-metil) -fenoxi] -propán-1-amin-hidroklorid: Az itt megadott információkat az ECHA C&L Inventory" Notified osztályozása és címkézése "alapján összesítettük." https://echa.europa.eu/information-o. (megtekintve 2018. szeptember 17.).
NIST. "Fluoxetin". http://www.nist.gov/srd/nist1a.cfm (megtekintve 2018. szeptember 17.).