GYIK: Új „gyomorszivattyú” súlycsökkentő eszköz

2016. június 15 - új lehetőség kínálkozik az elhízott emberek számára, akik esetleg küzdenek a fogyással, de lehet, hogy nem a gyenge szívüknek.

Kedden az FDA jóváhagyta az AspireAssist nevű eszközt. Nem jár nagy műtéttel - úgy működik, hogy evés után egy csövön keresztül eltávolítja a gyomrában lévő mennyiséget, és megszabadul a kalóriák körülbelül egyharmadától.

Egyes kritikusok szerint ez a bulimia egyik formája. De az eszköz támogatói azt mondják, hogy jelentős súlycsökkenéshez vezetett egy több mint 100 emberrel végzett vizsgálat során, és az FDA szerint „segít a kalóriafelvétel hatékony ellenőrzésében, amely a súlykezelési terápia egyik alapelve”.

A WebMD a fejlesztőhöz, az FDA-hoz és három orvoshoz fordult, hogy beszéljenek az előnyökről és hátrányokról.

K: Mi az AspireAssist, és hogyan működik?

Az eszköz egy műtéti úton elhelyezett csőből áll a hasban, amely étkezés után eltávolítja a gyomor néhány tartalmát, mielőtt az ételt megemésztenék. "A betegek körülbelül egyharmadát ürítik ki a gyomrukban" - mondja Katherine Crothall, PhD, az eszköz fejlesztője, az Aspire Bariatrics, Inc. elnöke és vezérigazgatója.

A csövet a hasban lévő kis bemetszésen keresztül helyezzük be. Ezután a sebészek egy korong alakú szelepet csatlakoztatnak a csőhöz. Ez a szelep a testén kívül fekszik, öblítse le a bőrt. A beillesztést általában akkor végezzük, amikor „szürkületi” szedáció alatt állunk, nem pedig általános érzéstelenítésben, és körülbelül 15 percet vesz igénybe.

Körülbelül 20 perccel az étkezés befejezése után egy okostelefon méretű kézi eszközzel csatlakoztatja a csövet a szelephez. Kinyitja a szelepet, hogy ürítse ki a gyomortartalmát egy WC-be. A folyamat körülbelül 5 vagy 10 percet vesz igénybe. A benned lévő étel normálisan emészthető.

Néhány beteg úgy döntött, hogy nem csatlakozik a vizsgálathoz, mivel a menetrendjük nem tette lehetővé, hogy ételt követően kivegyék az ételt - mondja Shelby Sullivan, a St. Louis-i Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának bariatrikus endoszkópiájának igazgatója. Részt vett a kutatásban. Úgy tűnt, hogy nem sokan voltak „nagyszerűek” azzal, hogy figyelték az ételeket, mondja. Néhány beteg azt mondta neki, hogy ez a folyamat inspirálta őket az egészségesebb ételválasztásra, mivel arról számoltak be, hogy a hasábburgonya és a hamburger elég rosszul néz ki, míg az egészségesebb ételek nem.

Folytatás

Jól meg kell rágni az ételt, hogy a darabok elég kicsik legyenek ahhoz, hogy később kifolyhassanak, mondja Sullivan. Ez arra is ösztönzi, hogy lassabban, és gyakran kevesebbet fogyasszon - mondja.

Az Aspire Bariatrics honlapján azt mondja, hogy a bulimia „pszichológiai betegség, amelyet túlzott és ellenőrizetlen bingó epizódok jellemeznek, majd tisztítás következik be”. A készüléket orvos felügyelete és felügyelete mellett használják, és „nem okoz bulimiát”.

K: Mennyire hatékony az AspireAssist?

Az FDA jóváhagyta az eszközt egy olyan vizsgálat eredményei alapján, amelyen 111 készüléket kezeltek, valamint táplálkozással és testmozgással kapcsolatos tanácsokat hagytak 60 emberrel, akik egyedül tanácsot kaptak.

Egy év elteltével az AspireAssist-ben részesülők átlagosan 12,1% -ot vesztettek kezdeti testsúlyukból, míg a csak tanácsadó csoport átlagosan 3,6% -ot vesztett.

Mindkét csoport kismértékben javult az elhízással kapcsolatos problémákban, például a magas vérnyomásban és a cukorbetegségben.

K: Kinek szánják az eszközt, és hosszú vagy rövid távú használatra szánják?

Legalább 22 éves és elhízott emberek számára engedélyezett, testtömeg-indexük (BMI) 35-55, akik nem fogyottak le, vagy nem műtéti kezelésekkel tartották le a fontokat. Az FDA szerint az evési rendellenességekkel, például a bulimiával küzdő embereknek nem szabad felajánlani a készüléket. Ez sem rövid távú használatra szól azoknál, akik közepesen túlsúlyosak.

A készüléket használóknak tanácsot kell kapniuk az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról, így életmódjukat is megváltoztatják.

Az ideális jelölt olyan valaki, aki nem képes egyedül fogyókúrával és testmozgással veszíteni, és hosszú távú fogyást keres "- mondja Sullivan. Hosszú távon is használható, így a súly nem marad el, mondja Crothall, és ezt meg kell diétával és testmozgással párosítva a jó eredmények érdekében.

Gyakran ellenőriznie kell orvosát, mondja az FDA. Ahogy lefogy, és csökken a hasa, az orvosnak le kell rövidítenie a csövet, így a szelep a bőrén marad. Ezenkívül a készülék körülbelül 5 vagy 6 hét múlva leáll, ezért vissza kell térnie orvosához, hogy cserealkatrészt szerezzen be.

Folytatás

K: Hogyan viszonyul az AspireAssist más kezelésekhez?

"Kevésbé invazív és potenciálisan kevesebb kockázattal jár, mint a [súlycsökkentő] műtét, és hatékonyabb lehet, mint önmagában az orvosi terápia [gyógyszerek" "- mondja Stacy Brethauer, MD, a Clevelandi Klinika bariatrikus sebésze. Ismeri a készüléket, de nincs kapcsolata a céggel.

A műtét azonban a legtöbb fogyáshoz vezet, mondja. Általában a gyógyszerek 5% -os fogyást eredményeznek egy év után, mondja Brethauer, míg a műtét 30-35% -os veszteséghez vezet.

K: Melyek az AspireAssist mellékhatásai?

Ezek közé tartozik az alkalmi emésztési zavar, hányinger, hányás, székrekedés és hasmenés, mondja az FDA.

A cső behelyezése után fájdalom jelentkezhet a helyszínen, mondja Sullivan ", de ez általában az első héten belül elmúlik." Az FDA szerint a cső elhelyezésének eljárása potenciális kockázatokat tartalmaz, mint például fertőzések, gyomor puffadás és nem szándékos a gyomor vagy a bélfal szúrása.

A készülék két amerikai vizsgálatában két beteget kórházba szállítottak, az egyiket a helyszínen fellépő fájdalom, a másikat a fertőzés miatt, de mindkettőjüket kiengedték - mondja Crothall.

A készülék eltávolítható.

K: Mennyibe kerül, és fedezi-e a biztosítás?

A kezelés, ideértve az eszköz elhelyezését, az életmód tanácsadását, a nyomon követést és a nyomon követést, az első évben várhatóan körülbelül 8 000 és 13 000 dollárba kerül, mondja Crothall, a költségek országszerte változnak. Ezt követően a kiadásoknak kissé szerényeknek kell lenniük, mondja, elsősorban az irodalátogatásokra. A legtöbb fogyás az első évben történik, mondja.

Összehasonlításképpen, az átlagos súlycsökkentő műtét körülbelül 30 000 és 35 000 dollár között mozog - mondja John Morton, MD, az American Metabolikus és Bariatrikus Sebészeti Társaság közvetlen korábbi elnöke. A biztosítás kiterjedhet a kritériumoknak megfelelő betegek kezelésére.

Crothall szerint a társaság tárgyalásokat folytat a biztosító társaságokkal a fedezet megszerzése érdekében. Szerinte a készülék napokon belül elérhető lesz.

K: Milyen szerepe lehet az AspireAssist-nek a fogyás kezelésében?

"Azt hiszem, nagy valószínűséggel szerepet fog játszani" - mondja Morton -, de nem vagyok biztos benne, hogy mekkora szerepe van. "

Folytatás

Egyik aggodalma az, hogy a készülék mennyire ösztönzi majd az embereket szokásaik megváltoztatására. "Nem vagyok biztos benne, hogy ez hosszú távon épül fel." Aggódik a gyors fogyást akaró emberek visszaélése miatt is.

Korai megmondani, hogy ez mekkora szerepet fog játszani - ért egyet Brethauer, a készülék egyedi jellege miatt.

Sullivan jelentése szerint utazási honoráriumot kapott az Aspire Bariatrics-től.

Források

Katherine Crothall, PhD, elnök-vezérigazgató, Aspire Bariatrics Inc., Porosz király, PA.

Shelby Sullivan, MD, igazgató, bariatrikus endoszkópia és egyetemi adjunktus, Washingtoni Egyetem Orvostudományi Kar, St. Louis.

John Morton, MD, az American Metabolikus és Bariatrikus Sebészeti Társaság közvetlen elnöke, valamint a bariatrikus és minimálisan invazív műtét vezetője, Stanford Egyetem Orvostudományi Kar, Stanford, Kalifornia.

Stacy Brethauer, MD, bariatriai sebész, Clevelandi Klinika.