Az FDA jóváhagyja a fogyás gyomorszivattyú AspireAssist-t az elhízás elleni küzdelemben

elhízás

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal kedden jóváhagyott egy új és szokatlan fogyókúrát: egy külső szivattyút, amely a gyomortartalom egy részét a WC-be dobja.

Egyes kritikusok „asszisztált bulimia” -nak hívták, de az eszköz, amelyet nagyon elhízott betegeknél engedélyeztek, segít testtömegük átlagosan több mint 12% -ának elvesztésében - sokkal többet, mint a tabletták vagy a legtöbb diéta.

A készüléket minimálisan invazívnak tekintik, és tartalmaz egy csövet, amely a gyomor belsejéből a has külső oldalán lévő nyílásba megy. A szivattyút szükség szerint a külső csatlakozóhoz lehet csatlakoztatni, hogy egyszerre eltávolítsuk a gyomor tartalmának körülbelül egyharmadát.

A készüléket gyártó Pennsylvania porosz király Aspire Bariatrics-nak itt van videója.

Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a beteg az első évben átlagosan 46 fontot fogyott, és további néhány fontot, hogy a második évre 50 fontot fogyjon.

"Az AspireAssist eszközt nem szabad étkezési rendellenességekben szenvedő betegeknél használni, és nem rövid ideig tartó használatra szolgálnak közepesen túlsúlyosaknál" - áll az FDA közleményében.

"Célja a fogyás 22 éves és idősebb betegek elhízása, testtömegindexe 35-55, és akiknek nem sikerült elérniük és fenntartaniuk a fogyást nem sebészeti súlycsökkentő terápiával."

Dr. Shelby Sullivan, a St. Louis-i Washingtoni Egyetem munkatársa, aki segített az AspireAssist és számos más orvosi eszköz tesztelésében, azt mondja, hogy ez jó lehetőség a rendkívül elhízottak számára. Vitatja a készülék működésével kapcsolatos kritikai leírásokat.

"Nincs olyan, hogy orvosi bulimia vagy asszisztált bulimia" - mondta Sullivan az NBC News-nak. A bulimia olyan étkezési rendellenesség, amelyet túlevés, majd öblítés határoz meg, gyakran erőltetett hányással.

"A betegek kevesebbet esznek ezzel a terápiával, mint korábban" - mondta. "Az emberek azt gondolják, hogy a betegek ehetnek, amit csak akarnak, majd felszívják, és ez csak nem igaz. Ennek elég folyékonynak kell lennie, és a részecskéknek elég kicsieknek kell lenniük ahhoz, hogy átjussanak a csövön."

A készülék csatlakozik az amerikaiak fogyásának elősegítéséhez szükséges új módszerek növekvő listájához, a gondosan ellenőrzött étrendektől a műtétig és egy sor olyan eszközig, amelyek a gyomrot kisebb mértékben befolyásolják.

"Az AspireAssist eszközt nem szabad étkezési zavarokkal küzdő betegeknél használni."

A diétás gyógyszerek nem működnek rettenetesen jól, és az orvosok vonakodnak felírni őket. Ez az új eszköz elsőként távolítja el az ételeket, amelyeket az emberek már megettek, mielőtt megemészthetnék.

Az igény növekszik. A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ legfrissebb adatai azt mutatják, hogy az amerikai felnőttek 38 százaléka elhízott, míg a tizenévesek 17 százaléka tartozik ebbe a kategóriába.

"Az AspireAssist megközelítés segíti a kalória felszívódás hatékony ellenőrzését, ami a súlykezelési terápia egyik alapelve" - ​​mondta az FDA Dr. William Maisel.

"Az egészségügyi szolgáltatónak rendszeresen ellenőriznie kell a betegeket, és életmód programot kell követniük, hogy segítsenek nekik az egészségesebb étkezési szokások kialakításában és a kalóriabevitel csökkentésében" - tette hozzá.

A cég nem közölte, mennyit fog fizetni az Európában piacon lévő készülékért. A sebésznek egy rövid endoszkópos eljárásban is be kell ültetnie az eszközt, és ez a költség központonként változhat.

Ez az új eszköz elsőként távolítja el az ételeket, amelyeket az emberek már megettek, mielőtt megemészthetnék.

„A betegeket az egészségügyi szolgáltatótól gyakran ellenőrizni kell, hogy lerövidítsék a csövet, amikor fogynak és hasi átmérőjük csökken, így a korong a bőrükön marad. Gyakori orvosi látogatások is szükségesek az eszközhasználat és a fogyás nyomon követése, valamint az életmódterápiákkal kapcsolatos tanácsadás érdekében. ”- jegyezte meg az FDA.

A mellékhatások közé tartozik az emésztési zavar, hányinger, hányás, székrekedés és hasmenés.

Az elhízást a testtömeg-index (BMI) - a magasság és a testsúly mérőszáma - alkalmazásával számítják ki, ez 30 pontot jelent.

Az emberek akkor tekinthetőek túlsúlyosnak, ha a BMI-jük eléri a 25-öt.

Valaki, aki 5 láb és súlya 149 font, a testtömeg-indexe 24, amelyet egészséges testsúlynak tekintenek. Adjon hozzá egy fontot, és ugyanazon személy BMI-értéke 25, és túlsúlyosnak tekintik. 180 fontnál ennek a személynek a BMI-je 30, és elhízottnak tekintik.

Az Országos Egészségügyi Intézet online rendelkezik BMI-kalkulátorral.

Maggie Fox az NBC News és a TODAY vezető írója, az egészségpolitikáról, a tudományról, az orvosi kezelésekről és a betegségekről.