Könyvespolc

NCBI könyvespolc. A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, az Országos Egészségügyi Intézetek szolgáltatása.

A hatások felülvizsgálatának összefoglalóinak adatbázisa (DARE): Minőségértékelt vélemények [Internet]. York (Egyesült Királyság): Vélemények és Terjesztési Központ (Egyesült Királyság); 1995-.

Hatások áttekintéseinek összefoglalóinak adatbázisa (DARE): Minőségértékelt vélemények [Internet].

JS Thompson Coon és E Ernst .

Publikálva: 2003 .

CRD összefoglaló

Ez a felülvizsgálat azt értékelte, hogy a növényi gyógyszerek csökkenthetik-e a koleszterint. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az értékelt növényi gyógyszerek csökkenthetik a koleszterinszintet. További kutatások szükségesek e gyógynövények terápiás értékének megállapítására a hiperkoleszterinémia kezelésében. A szerzők óvatos következtetései összhangban állnak a bemutatott gyenge minőségű bizonyítékokkal.

A szerzők célkitűzései

A lipidcsökkentő növényi gyógyszerkészítmények hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó randomizált klinikai vizsgálatok (RCT) bizonyítékainak szisztematikus áttekintése.

Keresés

A MEDLINE, az EMBASE, a CINAHL, az AMED, a Cochrane Könyvtár (2001. évi 2. kiadás) és a CISCOM-ot kezdetektől 2001 májusáig keresték. Ellenőrizték a tanszéki aktákat és az azonosított papírok referencia listáit, valamint megkérdezték a szakértőket és a gyártókat. Nyelvi korlátozásokat nem alkalmaztak.

Tanulmány kiválasztása

A felülvizsgálatban szereplő értékelések tanulmánytervei

A hatékonyság érdekében csak az RCT-ket vették fel. Az összes visszakeresett adatot, beleértve az ellenőrizetlen vizsgálatokat, az esetjelentéseket, valamint a preklinikai és megfigyelési vizsgálatokat, felülvizsgálták a biztonsági adatok szempontjából.

A felülvizsgálatban szereplő konkrét beavatkozások

A felvételi kritériumok meghatározták a hipokoleszterinémiás tulajdonságokkal rendelkező növényi gyógyszerek monopreparátumait, kiegészítőként adva. A mellékelt vizsgálatok konkrét beavatkozásai a következők voltak: guggul, görögszéna mag, görögszéna levél, vörös élesztő rizs, articsóka, padlizsán, arjun, ázsiai ginzeng, szent bazsalikom, cickafarkfű, szilimarin. A fokhagymával végzett vizsgálatokat nem vették figyelembe. Néhány tanulmány egyidejűleg tartalmazott alacsony zsírtartalmú vagy alacsony koleszterinszintű étrendet. Az összehasonlító csoportok mind a gyógynövényes gyógyszereken belül, mind a gyógyszerek között változtak. Az összehasonlító csoportok aktív kezelések voltak, placebo vagy „kontroll”. Az összehasonlító adatok rövid ismertetését a cikk tartalmazza. A kezelés hossza egyetlen adagtól 24 hétig terjedt.

A felülvizsgálatba bevont résztvevők

A felülvizsgálat résztvevőinek felvételi kritériumait nem határozták meg. A résztvevők között egészséges önkéntesek és azok voltak, akiknél hiperkoleszterinémiát, hiperlipidémiát, koszorúér-betegséget, nem inzulinfüggő cukorbetegséget, diszlipidémiát, emberi immunhiányos vírussal kapcsolatos diszlipidémiát és elhízást diagnosztizáltak. További részleteket nem közöltek.

A felülvizsgálat során értékelt eredmények

A felvételi kritériumokat nem határozták meg az érdekes eredmények szempontjából. A jelentettek az összkoleszterin (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin változásai voltak. A biztonságról és a káros hatásokról is szó esett.

Hogyan hoztak döntéseket az elsődleges vizsgálatok relevanciájáról?

A szerzők nem közölték, hogy a cikkeket miként választották ki a felülvizsgálatra, vagy hogy hány recenzens végezte el a kiválasztást.

A tanulmány minőségének értékelése

A vizsgálatok módszertani minőségét a Jadad skála segítségével értékeltük. A 0 (legrosszabb) és 5 (legmagasabb) skálán egy legalább 3 ponttal rendelkező próbát ésszerű minőségnek tekintettek. A gyenge minőségi pontszám miatt egyetlen kísérletet sem zártak ki. A szerzők nem közölték, hogy a dolgozatok minõségét hogyan értékelték, vagy hogy hány lektor végezte el a minõségértékelést.

Adatok kinyerése

Az adatokat egy szerző kivonta, és egy másodperccel hitelesítette. A mintanagyságra, a vizsgálat megtervezésére, az intervencióra és a kontrollra, a kezelés időtartamára, az elsődleges eredmény mértékére és az eredményekre vonatkozó adatokat kivontuk. A lipidszintek változását a kiindulási értékhez viszonyítva minden egyes lipidszinthez megadtuk. Megállapították, hogy az eredeti vizsgálatok adatai, valamint további táblázatok és grafikonok elérhetők a Journal of Family Practice honlapján; meg kell jegyezni, hogy a teljes szöveghez kizárólag az előfizetők férhetnek hozzá.

A szintézis módszerei

Hogyan kombinálták a tanulmányokat?

Az eredményeket narratív szintézisként tárgyaltuk egyes gyógynövények csoportosítva. Megadták az összes növényi termék összes szérum-koleszterinszintjének százalékos csökkenését. A biztonságosságra vonatkozó eredményeket egyedi vizsgálatokban adták meg.

Hogyan vizsgálták a vizsgálatok közötti különbségeket?

A hatékonyság érdekében a vizsgálatokat a növényi gyógyszer szerint vitatták meg.

A felülvizsgálat eredményei

Huszonöt RCT-t (n = 1817) azonosítottak, amelyek 11 növényi gyógyszert tartalmaznak. Hat RCT (n = 388) érintett guggul; 5 RCT (n = 140) görögszéna magot használt; 1 RCT (n = 20) használt görögszéna leveleket; 4 RCT (n = 773) vörös élesztő rizst használt; 2 RCT (n = 183) articsókát használt; 7 RCT (313) más gyógynövényeket használt. Úgy tűnt azonban, hogy a cikkben feltüntetett résztvevők száma eltér az online adattól.

A 25 RCT közül tizenhármat alacsony módszertani minõségûnek értékeltek, 3-nál alacsonyabb pontszámmal. Az összes szérum koleszterinszint-csökkenés 10–33% között mozgott az összes gyógynövény esetében; az egyes gyógynövényekre vonatkozó főbb eredményeket is megadták.

Guggul: A TC-t mért 5 tanulmány 10–27% -os csökkenést mutatott ki az alapértékekhez képest.

Görögszéna: a görögszéna magjainak statisztikailag szignifikáns csökkenését 15 és 33% között mutatták ki (5 vizsgálat). A görögszéna levelének egyetlen vizsgálata a TC nem szignifikáns, 9% -os csökkenését állapította meg egyetlen adag után, szemben a placebo (híg kávé kivonat) 2,8% -os csökkenésével.

Vörös élesztő rizs (4 vizsgálat): a TC statisztikailag szignifikáns csökkenése 16-31% volt, összehasonlítva a placebóval, a kontrollal vagy a kiindulási értékkel.

Articsóka (2 vizsgálat): egy tanulmány azt mutatta, hogy a TC 18,5% -kal, illetve 8,6% -kal csökkent az articsóka és a placebo esetében. A másik tanulmány nem talált szignifikáns különbséget a lipidszintben a placebóval összehasonlítva, bár az alcsoport elemzések csökkent csökkenést mutattak a résztvevők néhány csoportjában.

Egyéb gyógynövények: padlizsán, arjun, ázsiai ginzeng, szent bazsalikom, cickafarkfű és szilimarin. A két padlizsánvizsgálat közül az egyik a TC-nek 6,8% -os csökkenést mutatott a kiindulási értékhez képest, míg a másik 23% -os növekedést mutatott. Az arjun alkalmazásával végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a TC a kiindulási értékhez képest 9,7% -kal csökkent. Az ázsiai ginzenget használó két vizsgálat egyikében sem mutattak változást a kiindulási értékhez képest, míg a szent bazsalikom esetében a csökkenés 7,6%, a cickafarknál 39% volt. A szilimarin esetében a TC 2,6% -kal nőtt a kiindulási értékhez képest.

A biztonság szempontjából enyhe nemkívánatos eseményeket írtak le az összes gyógynövény esetében, és lehetősége volt bizonyos gyógyszerkölcsönhatásokra a guggul, a görögszéna, az ázsiai ginzeng és a szilimarin esetében (a részleteket a cikk tartalmazza).

A szerzők következtetései

Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az azonosított 11 potenciális hipokoleszterinémiás aktivitású növényi gyógyszer alátámasztására. A koleszterinszint csökkentése mellett számos gyógynövény jótékony hatást fejthet ki a szív- és érrendszeri betegségekben a magas sűrűségű lipoprotein szint emelésével és a lipid oxidáció gátlásával. Noha ezeknek a termékeknek a hosszú távú biztonsága nem bizonyított, a biztonsági profilok biztatónak tűnnek.

CRD-kommentár

Ez egy alternatív vegyületcsoport áttekintése volt, amelyben a célokat világosan megfogalmazták, és a keresés átfogónak tűnik. Azonban a tanulmányban szereplő táblázatok és az online táblázatok között következetlenségek voltak, a résztvevők számát tekintve. A gyógynövények elnevezésében némi következetlenség is volt: egyes táblázatok a szilimarinra hivatkoztak, míg mások a tejes bogáncs kifejezést használták. Feltételezzük, hogy a szalimarin tejes bogáncs. A szerzők tudomásul vették, hogy a felülvizsgálatnak számos hiányossága volt, beleértve az esetleges publikálási és nyelvi elfogultságot is, mivel sok kutatást végeztek Indiában és Kínában. Ezen túlmenően, bár a visszakeresett RCT-k több mint fele gyenge módszertani minőségű volt, mindegyikük benne volt, és nem végeztek érzékenységi elemzést csak megfelelő minőségű vizsgálatokkal. Az utóbbi csoport részletes leírását azonban a Journal of Family Practice weboldalon találjuk. Az egyes gyógynövények narratív elemzése a benne lévő vegyületek heterogenitásával foglalkozott. A teljesség kedvéért az összes, együttesen figyelembe vett gyógynövény általános eredményét bemutattuk. Összességében az óvatos következtetések összhangban állnak a bemutatott bizonyítékokkal.

Ugyanezen szerzők egy másik publikációja, amely ugyanazokra a következtetésekre jutott, további 12 nem randomizált vizsgálat adatait közölte (lásd: Egyéb kapcsolódó publikációk).

A felülvizsgálat következményei a gyakorlatra és a kutatásra

Gyakorlat: A szerzők kijelentették, hogy körültekintő lenne az orvosoknak feltárniuk a potenciális lipidcsökkentő tulajdonságú növényi gyógyszerek alkalmazását a klinikai döntéshozatal során.

Kutatás: A szerzők kijelentették, hogy további kutatások indokolják ezen gyógynövények terápiás értékének megállapítását a hiperkoleszterinémia kezelésében.

Bibliográfiai adatok

Thompson Coon J S, Ernst E. Gyógynövények a szérum koleszterinszint csökkentésére: szisztematikus áttekintés. Journal of Family Practice 2003; 52 (6): 468-478. [PubMed: 12791229]

Egyéb kapcsolódó publikációk

Thompson Coon J, Ernst E. Hiperkoleszterinémia kezelésére szolgáló gyógynövényes gyógyszerek: szisztematikus áttekintés. Perfúzió 2003; 16: 40-55.

Indexelési állapot

Tárgyindexelés az NLM által rendelt

Koleszterin/vér; Gyógyszerkölcsönhatások; Bizonyítékokon alapuló orvoslás; Gyógynövény/módszerek/szabványok; Emberek; Hiperkoleszterinémia/vér/gyógyszeres terápia; A betegképzés mint téma; Fitoterápia/módszerek/standardok; Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok témaként; Kutatási tervezés/szabványok; A kezelés eredménye

AccessionNumber

Adatbázis bejegyzés dátuma

Felvétel állapota

Ez egy kritikus absztrakt egy szisztematikus felülvizsgálatból, amely megfelel a DARE-be történő felvétel kritériumainak. Minden kritikus összefoglaló tartalmazza az áttekintési módszerek, eredmények és következtetések rövid összefoglalását, majd a kritika értékelésének részletes kritikai értékelését és a levont következtetéseket.