Gyomortempózás/elektromos stimuláció és gyomor-bélrendszeri endoszkópos myotomia

Irányelv

Aetna a gyomor pacemakerét és a gyomor elektromos stimulációját orvosilag szükségesnek tartja a krónikus gastroparesisből származó hányinger és hányás tüneteinek kezelésében, ahol a diagnózist a gyomort ürítő szcintigráfia erősíti meg, amely refrakter az orvosi kezelésre (beleértve az étrend módosítását, antiemetikát, és prokinetika).

stimuláció

Az Aetna orvosilag szükségesnek tartja a korábban jóváhagyott gyomorstimulátor implantátum felülvizsgálatát vagy cseréjét a gyomor ingerlésével járó szövődmények (pl. Bélelzáródás, gyomorfal perforáció, fertőzés, ólom elmozdulás vagy ólom erózió a vékonybélbe) miatt.

Az Aetna a gyomor ingerlését és a gyomor elektromos stimulációját kísérleti és vizsgálati szempontból vizsgálja az összes többi javallatra vonatkozóan, ideértve az alábbiakat is, mivel ezeknek az indikációknak a hatékonysága nem bizonyított (nem egy all-inclusive lista):

  • A gasztroparézis kezdeti kezeléseként
  • A gasztroparézistől eltérő autonóm idegrendszeri rendellenességek kezelésére
  • Ciklikus hányás szindróma kezelésére
  • Gasztroparézis nélküli személyek cukorbetegségének kezelésére
  • A gasztroparézistől eltérő gasztrointesztinális dysmotilitási rendellenességek kezelésére
  • Elhízás kezelésére.

jegyzet: A második gyomor-elektromos stimulátor alkalmazását a krónikus gastroparesisből származó hányinger és hányás tüneteinek kezelésére kísérleti és vizsgálati.

Az Aetna a gyomor perorális endoszkópos miotómiáját (G-POEM) kísérleti és vizsgálati szempontból vizsgálja a következő indukciókra, mivel ezeknek az indikációknak a hatékonysága nem bizonyított (nem egy all-inclusive lista):

  • Veleszületett hipertrófiás pylorus stenosis kezelése
  • Gasztroparézis kezelése.

jegyzet: A POEM III. Típusú (spasztikus) achalasia kezelésében való alkalmazásával kapcsolatban lásd: CPB 0625 - Dysphagia Therapy.

Aetna a divertikuláris perorális endoszkópos miotómiát (D-POEM) kísérleti és vizsgálati szempontból veszi figyelembe a nyelőcső divertikulumának kezelésében, mivel hatékonyságát nem igazolták.

Háttér

A gasztroparézis a diabéteszes (mind az 1., mind a 2. típusú) vagy az idiopátiás etiológia krónikus gyomormozgási rendellenessége. A szilárd ételek késleltetett gyomorürítése jellemzi. A gastroparesisben szenvedő betegek puffadást, feszültséget, hányingert és/vagy hányást mutatnak. Súlyos és krónikus esetekben a betegek kiszáradást, rossz táplálkozási állapotot és rossz glikémiás kontrollt szenvedhetnek (cukorbetegeknél). Bár a gasztroparézis gyakran társul a cukorbetegséggel, krónikus álelzáródásban, kötőszöveti rendellenességekben, Parkinson-kórban és pszichológiai patológiában is megtalálható. A gasztroparézis terápiás lehetőségei közé tartoznak a prokinetikus szerek, például a metoklopramid, és a hányáscsökkentők, például a metoklopramid, a granisetron vagy az odansetron. A súlyos gastroparesisben szenvedő betegeknél enterális vagy teljes parenterális táplálkozásra lehet szükség.

A gyomor ingerlését (gyomor stimuláció) a gasztroparézistől másodlagos krónikus, kezelhetetlen vagy gyógyszerrel szemben nem megfelelő hányinger és hányás kezelésére használják. A gyomor-ingerlő rendszer elektromos ingerlést juttat el a gyomorizmokhoz két vezeték segítségével, amelyeket közvetlenül a gyomorba ültetnek be, és a hasi területbe beültetett generátorhoz csatlakoztatják. Az eszközt egy külső programozó szabályozza, amely noninvazíven állítja be a gyomor stimulációjának szintjét, és lehetővé teszi a készülék bármikor teljes kikapcsolását is. Belső akkumulátorcsere szükséges öt-tíz évente.

A gyomor-ingerlés (gyomor-pacemaker) a gyomorhoz rögzített ingerlési vezetékek és egy külső elektromos eszköz használatát jelenti, amely alacsony frekvenciájú, nagy energiájú stimulációt biztosít a gyomor befogására percenként 3 ciklus ritmusával. A gyomor pacemaker azonban nehézkes és problematikus krónikus alkalmazás esetén a külső vezetékek miatt.

Így egy újabb, beültethető eszközt (az Enterra terápiás rendszert készített Medtronic, Minneapolis, MN) fejlesztettek ki a gyomor elektromos stimulációjának (GES) biztosítására. A gyomor ingerlésétől eltérően az Enterra magas frekvenciájú (12 ciklus/perc) alacsony energiájú stimulációt juttat a gyomorba. Ez a stimuláló frekvencia nem vonzza a gyomrot, ezért nem normalizálja a gyomor diszritmiáját; ezért a GES kifejezést használják az Enterra és a gyomor ingerlésének megkülönböztetésére. Az Enterra Therapy II rendszer az egyetlen gyomor elektromos stimulációs rendszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezett forgalomba hozatalra. Humanitárius eszközmentesség (HDE) keretében jóváhagyta.

Vannak olyan előzetes adatok, amelyek szerint a gyomor ingerlése előnyös lehet a refrakter gastroparesisben szenvedő betegek számára. Forster és mtsai (2001) 25 páciens eredményéről számoltak be, akik gyomor pacemaker elhelyezésen estek át. Az émelygés és hányás súlyossága és gyakorisága egyaránt szignifikánsan javult a 3. hónapban, és a javulás 12 hónapig tartott. A gyomor ürítési ideje számszerűen gyorsabb is volt a 12 hónapos periódus alatt. Az eszközök közül hármat eltávolítottak, és 1 beteg műtét után 10 hónappal a pacemakerrel nem összefüggő okok miatt halt meg. A szerzők kijelentették, hogy a gyomor pacemaker elhelyezése után a betegek lényegesen kevesebb tünetet értékeltek, és a gyomorürülés mérsékelten gyorsult.

Abell és munkatársai (2002) 33 betegben végeztek GES-t, kezelhetetlen gastroparesisben. A betegeket 3, 5 és 12 hónappal értékelték a végleges beültetés után. Ezek a kutatók arról számoltak be, hogy a betegek 97% -ánál az émelygés és a hányás több mint 80% -kal csökkent. 24 beteg esetében, akiket egy éven keresztül követtek nyomon, az átlagos súlygyarapodás 5,5% volt, és az enterális vagy parenterális táplálékot kapó 14 beteg közül 9 képes volt abbahagyni. A szerzők kijelentették, hogy míg a betegek többségénél a tünetek a gyomorstimulátorok beültetését követően javultak, a kedvező placebo-válasz mértékének megállapításához megfelelő randomizált vizsgálat szükséges.

Bortolotti (2002) megjegyezte, hogy a GES-nek jelenleg 3 fő módszere van:

  1. gyomor elektromos ingerlése,
  2. nagyfrekvenciás GES, és
  3. szekvenciális idegi elektromos stimuláció.

A betegeket havonta értékelték. Minden olyan személy beleegyezett abba, hogy ebbe a vizsgálatba beiratkozott egy 500 kcal/napos fogyókúrás étrendet, és részt vegyen a havi támogató csoport ülésein. Az eljárás nem eredményezett halálesetet és alacsony komplikációs arányt. A súlycsökkenés különbségének elsődleges végpontja a kezelési és a kontrollcsoport között nem teljesült. A kontrollcsoport 11,7% +/- 16,9% -ot vesztett a túlsúlytól, a kezelt csoport pedig 11,8% +/- 17,6% -ot (p = 0,717) vesztett a kezelésre irányuló szándék elemzés szerint. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az IGS mint morbid elhízás kezelésének műtéti lehetősége kevésbé bonyolult eljárás, mint a jelenlegi bariatrikus műtétek. Jelen tanulmány eredményei azonban nem támasztják alá annak alkalmazását. Megállapították, hogy további kutatásokra van szükség a terápia fiziológiájának és lehetséges előnyeinek megértéséhez.

Bohdjalian és társai (2009) egy európai többközpontú, nyílt klinikai vizsgálatban prospektív módon vizsgálták a TANTALUS rendszer lehetséges hatását a glikémiás kontrollra és a súlyra T2DM-ben szenvedő túlsúlyos egyéneknél. Összesen 13 elhízott T2DM (7 nő, 6 férfi, BMI 37,2 +/- 1,0 kg/m (2), 30,4–44,0 kg/m (2) tartomány) orális antidiabetikus gyógyszerekkel kezelt, de gyenge glikémiás kontrollt (a HbA1c 7% vagy annál nagyobb, 7,3–9,5% tartomány) ültettük be laparoszkóposan a TANTALUS rendszerbe. Tizenhárom olyan alanynál, akik 3 hónapos kezelést végeztek, a HbA1c szignifikáns csökkenést mutatott, 8,0 +/- 0,2% -ról 6,9 +/- 0,1% -ra (p

Gyomortájékozódás és gyomor elektromos stimulálása ciklikus hányás szindróma esetén

Gyomortájékozódás és gyomor elektromos stimulálása autonóm idegrendszeri rendellenességek esetén

Gyomortempózás és gyomor elektromos stimulálása az elhízás kezelésére