A Zoval (Sofosbuvir) és a Ribavirin interferonnal vagy anélkül történő hatékonysága és biztonságossága

A Zoval (Sofosbuvir) és a Ribavirin interferonnal vagy anélkül hatásossága és biztonságossága (Hepatitis Eradication Accuracy Trial of Sofosbuvir): Megfigyelés nélküli, nem intervenciós valós életű vizsgálat

Cím A Zoval (Sofosbuvir) és a Ribavirin interferonnal vagy anélkül hatékonysága és biztonságossága a pakisztáni lakosság körében: Valódi életpróba a Hepatitis Eradication Accuracy Trial of Sofosbuvir tanulmányban megfigyeléses tanulmány): Valódi élet klinikai gyakorlati tanulmánya Maszkolás: Nyílt címke elsődleges célja: A kezelés időtartama 12 hónap körüli tanulmányi központ Többcentrikus vizsgálat

Indikáció Krónikus hepatitis C vírus (HCV) fertőzés (szérum HCV RNS szint,> 10 000 NE/milliliter) cirrhosissal vagy anélkül [Időkeret: 12/24. Hét a kezelés után] [Biztonsági kérdésként jelölve: Nem] Az SVR 12/24 HCV RNS 75 kg - interferon 12 vagy 24 hétig. A gyógyszer időtartama Az időtartam és a kombináció a vezető kutató döntésétől függ . A genotípus javasolt időtartama: Inklúziós kritériumok • 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők, - Kezelés - Nem és nem reagáltak az előző terápiára - HCV relapszus - Transzplantációra váró HCV-beteg, híd a transzplantációra - Cirrhosis - Korábban nem vettek részt a Sofosbuvir bármely vizsgálatában/tanulmányában Kizárási kritériumok o Nincs tájékozott beleegyezés. o Terhesség

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: A Sofosbuvir (korábban GS-7977 néven ismert) közvetlen hatású nukleotid-polimeráz inhibitor, amelyet orális gyógyszerként fejlesztenek ki krónikus HCV-fertőzés kezelésére

Karcsoportos címke: kezelés

Más név: Zoval

Bevonási kritériumok: - 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők, - Kezelés - Nem és nem reagáltak az előző terápiára - Cirrhosis - A Sofosbuvir kizárási kritériumainak egyik vizsgálatába sem került be korábban: - Nincs megalapozott beleegyezés - Terhesség