Hosszú távú nyomon követés hasi zsír kezelésére szelektív, érintés nélküli rádiófrekvenciás eszközzel

Bőrgyógyászati és Lézerközpont, Landau in der Pfalz, Németország

Carol Davila Egyetem, Bukarest, Románia

Levelezés

Klaus Fritz, Dermatológiai és Lézerközpont, Landau in der Pfalz, Németország.

Carol Davila Egyetem, Bukarest, Románia

Bukaresti Colentina Klinikai Kórház Bőrgyógyászati Osztálya, Románia

Bőrgyógyászati és Lézerközpont, Landau in der Pfalz, Németország

Carol Davila Egyetem, Bukarest, Románia

Levelezés

Klaus Fritz, Dermatológiai és Lézerközpont, Landau in der Pfalz, Németország.

Carol Davila Egyetem, Bukarest, Románia

Bukaresti Colentina Klinikai Kórház Bőrgyógyászati Osztálya, Románia

Összegzés

Háttér és cél

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje, hogyan alakul ki a hasi kerület csökkentése egy nem invazív rádiófrekvenciás eszköz (BTL Vanquish, BTL Industries Inc., Boston, MA) használata után egy 4 éves periódus alatt.

Mód

Ez azoknak a betegeknek a nyomon követése, akiket a gyakorlatunkban hasi zsírral kezeltek egy korábban közzétett multicentrikus prospektív tanulmányban. A betegeket 4 évvel (± 60 nappal) az utolsó kezelés után hívták vissza biometrikus adatgyűjtésre. A test- és súlyméréseket összehasonlítottuk a korábbi adatokkal. A kezelt területről digitális képek készültek. A független szakértőket arra kérték, hogy ismerjék fel az eredeti alapképeket a 4 éves utólagos képekből.

Eredmények

Az értékelés 13 tantárgyat ölel fel. Az eredeti vizsgálatban ezek a betegek átlagosan 5,88 ± 4,14 cm-es derékméretet (P

Következtetések

A vizsgálati csoportban a hétköznapi súlyváltozással rendelkező betegek 4 év után megőrizték az eredeti derékcsökkentés nagy részét.

1. BEMUTATKOZÁS

Az elmúlt évtizedben az esztétikai gyógyszerek piaca folyamatosan áttért az invazív eljárásokról a nem invazív kezelésekre. Az ASAPS statisztikák alapján 2016-ban a nem invazív kozmetikai eljárások dupla ütemben nőttek évről évre a sebészeti beavatkozásokhoz képest. 1 A sebészeti megközelítéssel ellentétben a noninvazív alakformáló kezelések szerény eredményeket kínálnak. A fejlõdõ technológiákkal azonban a nem invazív módon elérhetõ esztétikai változások drámaian javulnak. A legnagyobb aggodalom továbbra is a neminvazív kezelések eredményeinek hosszú élettartama volt, mivel a sebészeti beavatkozásoknak, például a zsírleszívásnak tartós eredményeket lehet elérni, kivéve, ha drámai életmódbeli változások történnek. 2

Mától 5 fő nem invazív technológiát ismernek el, amelyet széles körben alkalmaznak a szubkután zsír csökkentésére. Ezek a rádiófrekvenciás (RF), az alacsony szintű lézeres terápia (LLLT), a hipertermikus lézeres kezelés, a nagy intenzitású fókuszált ultrahang (HIFU) és a kriolipolízis. 3, 4 Mindezen technológiák célja a zsírszövet térfogatának ideiglenes vagy végleges csökkentése, míg a pontos hatásmechanizmusok eltérnek egymástól. Ezek a következők lehetnek: apoptózis (RF), 5, 6 koagulatív nekrózis (HIFU), 7 lipidtartalom felszabadulás sejtmembrán pórusok létrehozásával (LLLT), 8 lipolízis (lézer), a helyi panniculitis okozta zsírsejt-zavarokig (kriolipolízis). . 9.

Bizonyított, hogy a zsírsejtek száma felnőttkorban állandó marad, és hogy a felnőtt emberek zsírtömegét elsősorban a meglévő adipociták lipidtárolásának változásai határozzák meg. 10 A tömeges fogyás nem csökkenti az adipociták számát, csak azok méretét. Hasonlóképpen, a jelentős súlygyarapodás a testzsír növekedését eredményezi, amelyet az adipocita térfogatának növekedése vezet; nem a számuk. A legtöbb ember felnőttkorban harcol a testméret ingadozásai ellen, mert az olyan gyakori megközelítések, mint az étel bevitelének ellenőrzése és a súlykezelő programok, csak ideiglenesen változtatják meg a zsírsejtek mennyiségét. Ez arra utal, hogy egy adott testrész zsírtömegének hosszú távú ellenőrzése érdekében csökkenteni kell az adipociták számát.

Állatokon és embereken egyaránt klinikai bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a zsírszövetben az apoptotikus index jelentős növekedése érhető el nem invazív RF-kezelések alkalmazásával. Az 5., 6. apoptózis a programozott sejthalál 11, amely sejtbontást és eltávolítást eredményez. RF felhasználható tehát az adipociták számának, és nem méretének csökkentésére. 12 Mint ilyen, a kezelések potenciálisan hosszan tartó változásokat okozhatnak a test kontúrjában és a zsír tömegében, mivel a fennmaradó zsírsejtek valószínűleg nem fognak annyira megnövekedni, hogy a kezelések előtt helyreállítsák az eredeti testkontúrt. Azonban nagyon kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre, amely egyértelműen dokumentálná, hogy az noninvazív RF kezelés után elért alakformálás hogyan fejlődik az idők során.

Korábbi multicentrikus prospektív etikai bizottság által jóváhagyott tanulmány egy szakértők által áttekintett folyóiratban jelent meg, amely eredményeket mutat be azokról a betegekről, akiket hasi zsírral kezeltek érintés nélküli, nem invazív rádiófrekvenciás eszközzel (BTL Vanquish; BTL Industries Inc., Boston, MA, USA). . Az alanyok 4 heti kezelést kaptak, és egy hónapos követés után értékelték őket. Jelentős kerületi csökkentést értek el, amelyet a digitális képek előtti és utáni felismerhetőség is támogatott. Összességében az eredeti vizsgálat 20 alanyát toborozták és kezelték gyakorlatunkban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan alakultak a testkontúr eredetileg ezen betegeknél elért változásai az idők során.

2. ANYAGOK ÉS MÓDSZEREK

2.1 Tanulmányterv

Húsz beteg (18 nő, 2 férfi) volt alkalmas erre a vizsgálatra. Ezeket a betegeket kezelték a gyakorlatunkban a korábbi multicentrikus klinikai vizsgálat részeként.

A betegeket 4 éves (± 60 napos) nyomon követésre hívták be. A kizárási kritériumok a következők voltak: jelenlegi terhesség, bármilyen zsírcsökkentő vagy testformáló eljárás (invazív vagy noninvazív), amelyet az eredeti kezelési sorozat után kaptak, vagy gyógyszeres kezelés vagy bármilyen olyan állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt és/vagy puffadást vagy duzzanatot okoz,> 10% -os súlyeltérés (veszteség vagy gyarapodás) a korábbi követéshez képest.

2.2 Kimeneti intézkedések

A következetesség biztosítása és az objektív értékelés lehetővé tétele érdekében ugyanazokat az eredményintézkedéseket alkalmazták, mint amelyeket az eredeti vizsgálat 1 hónapos utólátogatására alkalmaztak. Az alanyokat felszólították biometrikus adataik összegyűjtésére. Súlyt regisztráltunk. A has kerületét rugós szalaggal mértük. A szabványosított fényképek egyszínű háttérrel készültek.

Ráadásul az alapvonalról randomizált betegfotókat és a 4 éves nyomon követést 3 független ellenőrnek adták fel, hogy lássák, láthatók-e még a testkontúr változásai.

A körülményeket összehasonlítottuk a történeti adatokkal annak értékelésére, hogy az RF testkezelések utáni eredeti alakformáló hatások hogyan alakultak az idők során. Súlyadatokat használtunk kontroll indikátorként. Diákok t tesztet használtunk a statisztikai értékeléshez.

Minden beteget beleegyeztek abba, hogy biometrikus adataikat vegyék és fényképeiket korlátozás nélkül használják e klinikai vizsgálat céljából.

3 EREDMÉNYEK

Az eredeti húsz fős csoportból három alany nem válaszolt a visszahívási akcióra. Két alanyot kizártunk, mert az eredeti vizsgálat után további zsírcsökkentő kezeléseket kaptak. Két beteget kizárási kritériumok alapján elvetettek a súlycsökkenés/-gyarapodás> 10% -ának következtében (1 alany 7,0 kg-ot, másik 1 10,2 kg-ot hízott az eredeti vizsgálathoz képest). Az eredmények tehát a fennmaradó 13 betegen alapulnak.

Az eredeti vizsgálatban ezek az alanyok átlagosan 5,88 ± 4,14 cm-es derékkerületet veszítettek (kiindulási érték 98,65 cm - 92,77 cm 1 hónapon belül; a változás jelentősége P 10% -os súlyváltozás, mivel felvételük megváltoztatná a megőrzött derékcsökkenés arányát 75,2% -ról 74,9% -ra. A kezelés előtti mérésekhez képest egyik beteg sem nőtt a kerületén. Az ID8 alany visszatért az alapvonal derékméretéhez.

A biometrikus adatok teljes áttekintését az 1. táblázat tartalmazza.

4 év elteltével az átlagos abszolút súlyeltérés 1,93 ± 1,43 kg volt az alapvonalhoz képest, a szórás meghaladta a számtani átlagot (0,50 ± 2,35 kg). Ez azt mutatja, hogy az évek során az alanyok súlya inhomogén módon alakult felfelé vagy lefelé, az átlagos súly kissé nőtt. Hiába hízott meg 3,1 kg, az ID3 beteg további 1 cm-t vesztett a derekától, míg az ID7 beteg súlya 1,3 kg-mal csökkent, de csak az eredeti kontúrhatás 66% -át őrizte meg.

Átlagosan a bírálók 82,1% -ban felismerték az alapképet a 4 éves utólagos kép alapján, ami arra utal, hogy a kontúrváltozás a betegek többségénél továbbra is látható. 8 alany képét mind a 3 recenzens egységesen, 3 alany képét 2 recenzens, 2 alany fényképeit csak egy értékelő ismerte fel. A képek példáit lásd az 1-4.