Irányelvek LIPITOR® (atorvasztatin-kalcium)

A LIPITOR ® (atorvasztatin-kalcium) tabletta ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben; aktív májbetegségben vagy megmagyarázhatatlanul tartósan fennálló májtranamin-szint emelkedésben szenvedő betegeknél; olyan nőknél, akik terhesek vagy teherbe eshetnek, vagy szoptatnak. Tanácsot adjon a magzatot fenyegető reproduktív potenciális nőknek, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmazzon a kezelés során, és tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját ismert vagy feltételezett terhességről.

lipitor

A LIPITOR® (atorvasztatin-kalcium) tabletták és más sztatinok alkalmazásakor ritkán jelentettek myhabinuria miatt másodlagos akut veseelégtelenségben szenvedő rabdomiolízist. Mondja meg a betegeknek, hogy haladéktalanul jelentsék az izomfájdalmat, gyengédséget vagy gyengeséget. A hajlamosító tényezők közé tartozik az időskori életkor (≥65), a kontrollálatlan hypothyreosis és a vesekárosodás. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében veseelégtelenség szerepel, szorosabb megfigyelésre szorulnak. Myopathia vagy rhabdomyolysis esetén a terápiát ideiglenesen fel kell függeszteni vagy le kell állítani.

Nagyobb dózisú LIPITOR ® (atorvasztatin-kalcium) tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel, például ciklosporinnal, letermovirral és erős CYP3A4 inhibitorokkal (pl. Klaritromicin, itrakonazol, humán immunhiányos vírus (HIV) vagy hepatitis C vírus (HCV) proteáz inhibitorok) növeli a myopathia/rhabdomyolysis kockázatát. Az alacsonyabb LIPITOR dózisokat figyelembe kell venni. Az orvosoknak gondosan figyelniük kell a betegeket a myopathia jeleire vagy tüneteire a kezelés korai szakaszában és az egyik gyógyszer adagjának titrálásakor.

Javasoljuk, hogy a májfunkciós vizsgálatokat a kezelés megkezdése előtt végezzék el, és ezt követően ismételjék meg, amint azt klinikailag indokolták.

A HbA1c és az éhomi éhomi szérum glükózszint emelkedéséről beszámoltak a HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal, köztük a LIPITOR ® (atorvasztatin kalcium) tablettákkal.

A CHAR nélküli betegek SPARCL vizsgálatának post hoc elemzésében, akiknél a megelőző 6 hónapban stroke vagy TIA volt, a LIPITOR ® 80 mg (atorvastatin kalcium) tabletta csoportban magasabb volt a hemorrhagiás stroke előfordulása a placebóval összehasonlítva (2,3 % vs 1,4%). Egyes kiindulási jellemzők, beleértve a vizsgálatba belépő hemorrhagiás és lacunáris stroke-ot, a LIPITOR csoportban nagyobb arányban társultak a hemorrhagiás stroke előfordulásához.

A LIPITOR® (atorvasztatin-kalcium) tabletták alkalmazásakor a placebo-kontrollos vizsgálatokban leggyakrabban jelentett mellékhatások: nasopharyngitis, arthralgia, hasmenés, végtagfájdalom és húgyúti fertőzés.

JELZÉSEK

A LIPITOR ® (atorvasztatin-kalcium) tablettákat az étrend kiegészítéseként a következők jelzik:

  • Csökkentse a myocardialis infarctus (MI), agyvérzés, a revaszkularizációs eljárások és az angina kockázatát felnőtt betegeknél, akiknek több kockázati tényezője van, de klinikailag nyilvánvaló szívkoszorúér-betegség (CHD) nélkül; csökkenteni az MI és a stroke kockázatát 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, klinikailag nyilvánvaló CHD nélküli, de több kockázati tényezővel rendelkező felnőtt betegeknél; csökkenti a nem halálos kimenetelű MI, végzetes és nem halálos stroke, revaszkularizációs eljárások, kórházi kezelés pangásos szívelégtelenség és angina kockázatát felnőtt betegeknél, akiknek klinikailag nyilvánvaló CHD
  • Csökkentse az emelkedett össz-C, LDL-C, apo B és TG szintet, és növelje a HDL-C értéket primer hiperlipidémiában (heterozigóta családi és nem családos) és vegyes diszlipidémiában szenvedő betegeknél
  • Csökkentse az emelkedett TG-t hipertrigliceridémiában és primer dysbetalipoproteinémiában szenvedő felnőtt betegeknél
  • Csökkentse az össz-C és az LDL-C szintet homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (HoFH) szenvedő betegeknél
  • Csökkentse az emelkedett össz-C, LDL-C és apo B szintet 10–17 éves gyermekkorban, heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában (HeFH), miután nem sikerült megfelelő étrendterápia

A használat korlátai: A LIPITOR-ot nem vizsgálták olyan körülmények között, ahol a fő lipoprotein-rendellenesség a chilomicronok emelkedése (Fredrickson I. és V. típus).