Diéta és testmozgás, valamint magas kockázatú adenomák

Egyszerű angol összefoglaló

Próba honlapja

Elérhetőség

Elsődleges kapcsolat

Mrs. Janet Jones

ORCID azonosító

Elérhetőségeit

Alapellátás Klinikai Tudományok
Egészségügyi és Népesedéstudományi Iskola
Edgbaston
Birmingham
B15 2TT
Egyesült Királyság
[email protected]

További azonosítók

EudraCT szám

ClinicalTrials.gov száma

Protokoll/sorozatszám

Tanulmányi információk

Tudományos cím

Diéta és fizikai aktivitás a magas kockázatú adenomák megismétlődésének megakadályozása érdekében: megvalósíthatósági tanulmány

Betűszó

Tanulmányi hipotézis

A vastagbélrák (a vastagbél rákja) a harmadik leggyakoribb rák és a második leggyakoribb oka a rákos halálnak az Egyesült Királyságban. Az NHS bélrák-szűrési programjának egyik célja a korai stádiumú vastagbélrák és az adenoma (rák előtti) kimutatása, ezáltal javítva a túlélést. A colorectalis daganatok többsége polipokból vagy adenomákból származik, és a nagy kockázatú adenomák válnak leginkább rákos megbetegedésekké. A magas kockázatú adenomák kiújulási aránya három év után megközelítőleg 40%. A World Cancer Research Fund legfrissebb, 2007-es jelentése arra a következtetésre jutott, hogy meggyőző bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a magas étkezési vörös és feldolgozott hús, valamint az alacsony fizikai aktivitás vastagbélrákot okoz.

A javasolt tanulmány célja annak bemutatása, hogy a közelmúltban magas kockázatú adenómát diagnosztizált betegek viselkedése megváltoztatható-e. Ez a tanulmány a magas kockázatú adenoma megismétlődésének csökkentésére szolgál, és célja:
1. Csökkentse a vörös hús fogyasztását, és távolítsa el a feldolgozott húst az étrendből
2. Növelje a fizikai aktivitás szintjét

A javasolt vizsgálat első szakasza kvalitatív kutatást tartalmaz a betegek viselkedésváltoztatásra irányuló megvalósítható beavatkozások iránti preferenciáinak felmérésére, postai kérdőíves felmérést és a közzétett bizonyítékok áttekintését. Ennek a szakasznak az eredményeit a második szakaszban értékeljük, hogy meghatározzuk a beavatkozások megvalósításának leghatékonyabb módját.

Hozzáadva: 2011.03.24 .: A vizsgálat első és második szakasza befejeződött. A harmadik fázis egy vizsgálat, 200 újonnan diagnosztizált, magas kockázatú adenoma betegnél.

Felhívjuk figyelmét, hogy 2011. március 24-én a kísérlet várható befejezési dátumát 2010. szeptember 30-ról 2012.12.31-re módosították, és a résztvevők célszáma 250-ről 370-ra nőtt.

Etikai jóváhagyás

A fekete ország kutatási etikai bizottsága 2009. december 17-én jóváhagyta (hivatkozás: 09/H1202/123)

Dizájnt tanulni

Egyközpontú megfigyelési prevenció keresztmetszeti tanulmány

Elsődleges tanulmányterv

Másodlagos tanulmányterv

Próba beállítása

Próba típusa

Betegtájékoztató

Nem áll rendelkezésre webes formátumban, kérjük, használja az alábbi elérhetőségeket a beteg adatlapjának igényléséhez

Állapot

Téma: Nemzeti Rákkutatási Hálózat; Altéma: vastagbélrák; Betegség: Vastagbél, végbél

Közbelépés

Fókuszcsoportok/interjúk:
Öt fókuszcsoportot hozunk létre (csoportonként hat-nyolc fő). Az első megbeszélés a javasolt beavatkozásokkal és a CRC etiológiájával kapcsolatos ismeretekre és egészségügyi meggyőződésre összpontosít. Megvizsgáljuk a résztvevők véleményét a javasolt viselkedési változások értékéről, tekintettel a beavatkozások lehetséges egészségügyi előnyeire. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy megvitassák a lehetséges akadályokat (a viselkedésmódosítás és a randomizált, kontrollált vizsgálatban való részvétel előtt), és hogy mi motiválhatja őket a változtatásra.

Kérdőívek:
A bizonyítékok áttekintésére és az ezen beavatkozások megvalósításának legígéretesebb módjainak meghatározására irányuló kvalitatív munkára építve a betegeket egy kérdőívvel postázzák, amelynek célja a résztvevők preferenciáinak értékelése az egyes beavatkozásokkal és más kérdésekkel kapcsolatban, beleértve az élelmiszer-gyakorisági kérdőív relatív elfogadhatóságát vagy élelmiszer-naplók, mint a 2. rész lehetséges adatgyűjtési eszközei. A cél a beavatkozások végrehajtásának a betegek számára elfogadható módszereinek meghatározása.

Hozzáadva 2011.03.24 .:
Viselkedésmódosítási beavatkozások:
A csoportokat felkérjük, hogy vagy csökkentsék a vörös hús bevitelét és szüntessék meg a feldolgozott húst, emeljék a fizikai aktivitás szintjét, tegyék mindkettőt, vagy változtassanak semmit. A viselkedés megváltoztatását, a megfelelést és az elfogadhatóságot hat és 12 hónap múlva értékelik. Ha a tanulmány eredményei sikeresek lesznek, egy jövőbeni kísérlet célja annak bemutatása, hogy az ilyen viselkedésváltozás csökkentheti a magas kockázatú adenomák kiújulását.