Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

Frissítve 2019. június 27

Az FDA kutyák dilatált kardiomiopátiájáról (DCM) szóló jelentéseket kutat bizonyos kutyákat fogyasztó kutyáknál. Míg folyamatban lévő vizsgálatról van szó, az Állatorvosi Központ felismeri, hogy kérdései lehetnek. Az alábbiakban összeállítottuk a válaszokat az állattartók és állatorvosok által gyakran feltett kérdések megválaszolására.

1. Milyen lehetséges kapcsolatot vizsgál az FDA?

Az FDA potenciális étrendi kapcsolatot vizsgál a kutyák dilatált kardiomiopátia (DCM) és a kutyák között, amelyek fő összetevőként hüvelyeseket, például borsót vagy lencsét, más hüvelyes magot (hüvelyeseket) vagy burgonyát tartalmaznak. Megkezdtük a vizsgálatot, miután az FDA Állatorvosi Központja (CVM) számos jelentést kapott DCM-ről az ilyen étrendet fogyasztó kutyáknál.

Maga a DCM nem tekinthető ritkának a kutyáknál, de ezek a jelentések szokatlanok, mivel a jelentett esetek közül sok olyan kutyafajtáknál fordult elő, amelyek jellemzően genetikailag nem hajlamosak a betegségre. Ezenkívül az esetek többségében olyan étrendeket fogyasztottak, amelyek úgy tűnik, hogy magas koncentrációban/arányban tartalmaznak bizonyos összetevőket, például borsót, csicseriborsót, lencsét és/vagy különféle burgonyát. Ezek egy részét „gabonamentes” címkével látták el, de a gabonatartalmú étrend is képviseltette magát.

2. Mit tesz az FDA azért, hogy többet megtudjon erről a lehetséges kapcsolatról?

Az FDA Állategészségügyi Központja (CVM) az Állatorvosi Laboratóriumi Vizsgálati és Reagálási Hálózattal, a kormányzati és az állatorvosi diagnosztikai laboratóriumok együttműködésével dolgozik számos út kivizsgálása érdekében. Állatorvosunk, állattáplálkozási szakemberünk, epidemiológusunk és patológusunk az igazgatóság igazolt állatorvosi kardiológusaival és állatorvosi táplálkozási szakértőivel dolgozik együtt, hogy jobban megértsék az esetek klinikai megjelenését és az étrendhez fűződő lehetséges kapcsolatokat. Az ügynökség kapcsolatba lépett állateledel-gyártókkal is, hogy a vizsgálat további elősegítése érdekében többet tudjon meg a termékek összetételéről és egyes összetevők koncentrációjáról. Ezenkívül elemezzük az állattartók és állatorvosok által benyújtott esetjelentésekből származó információkat. Továbbra is együtt fogunk működni az összes érintett féllel a folyamatban lévő vizsgálatunk elősegítése érdekében. További információkért lásd az FDA egyes étrendek és a kutyák által kitágult kardiomiopátia közötti potenciális kapcsolat vizsgálatát.

3. Milyen további információk segíthetnék az FDA vizsgálatát?

Az FDA-t mind az állattartók, mind az állatorvosi szakemberek válasza ösztönzi a DCM-ben diagnosztizált kutyákkal kapcsolatos információk nyújtásában. Ahogy tovább mélyedünk az étrendnek ezekben az esetekben betöltött szerepében, azt tervezzük, hogy további lehetőségeket tárunk fel az összetevők koncentrációjával, biohasznosulásával, beszerzésével és feldolgozásával annak megállapítására, hogy vannak-e közös tényezők. Arra biztatjuk az állateledel-gyártókat, hogy termékeikről DCM-jelentéseket készítsenek, hogy információkkal segítsék a vizsgálatot, hogy jobban megértsék, hogyan befolyásolhatja egyes összetevők aránya a betegséget.

4. Mi a kutya dilatált kardiomiopátia (DCM)?

A DCM a kutya szívizomának megbetegedése, és megnagyobbodott szívet eredményez. Amint a szív és kamrái kitágulnak, a szív nehezebben pumpálódik, és a szívszelepek szivároghatnak, ami folyadékgyülemhez vezethet a mellkasban és a hasban (pangásos szívelégtelenség). Ha korán elkapják, a szívműködés javulhat olyan esetekben, amelyek nem kapcsolódnak a genetikához megfelelő állatorvosi kezeléssel és étrendi módosítással.

5. Miért értesítette az FDA a nyilvánosságot a lehetséges kapcsolatról, ha az ügynökségnek nincsenek végleges válaszai?

Az FDA Állatorvosi Központja (CVM) felelősséget érzett arra, hogy fényt derítsen egy jelzésre, amelyet tudatosítottak rólunk, és olyan jelentéseket kérünk az állattartóktól és az állatorvosoktól, akik ismerhetik a kapcsolódó eseteket. A jelentéseken keresztül szolgáltatott adatok segítenek a nyomozás megalapozásában.

6. Hány esetet jelentettek az FDA-nak?

2014. január 1. és 2019. április 30. között az FDA 524 esetjelentést kapott diagnosztizált dilatált kardiomiopátiáról. Ezen esetek egy része egynél több háztartásból származó állatot érintett. A jelentett esetekben 560 egyedi kutyán diagnosztizáltak DCM-et, és ezek közül 119 kutya halt meg. 14 egyedi macska volt, közülük 5 meghalt. Az ügynökség további jelentéseket kapott kutyák szívtüneteiről, azonban a jelentések nem tartalmaztak megerősített DCM-diagnózist.

7. Milyen márkájú ételeket vettek fel az FDA jelentéseibe?

A jelentésekben számos különféle márka és képlet szerepel, és egyes jelentések több márkát és/vagy képletet neveznek meg. Az FDA összeállította az összes, 2019. április 30-ig benyújtott DCM-esettanulmányt. Az FDA-nak benyújtott jelentésekben (2019. április 30-án) leggyakrabban megnevezett márkák, amelyeknek legalább tíz jelentése volt, többek között az Acana (67), a Zignature (64), Taste of the Wild (53), 4Health (32), Earthborn Holistic (32), Blue Buffalo (31), Nature's Domain (29), Fromm (24), Merrick (16), California Natural (15), Natural Balance (15), Orijen (12), Nature's változatosság (11), NutriSource (10), Nutro (10) és Rachael Ray Nutrish (10). Ide tartoznak mind a gabonamentes, mind a gabonatartalmú étrendek minden formában (ropogós, konzerv, nyers, házi készítésű). Úgy tűnik, hogy a közös szál hüvelyesek, hüvelyesek (hüvelyesek magjai) és/vagy burgonya az élelmiszer fő összetevői. Ide tartoznak ezen összetevők fehérje, keményítő és rost-származékai is (például [forrás] fehérje, [forrás] keményítő vagy [forrás] rost). Néhány hozzánk érkező jelentés azt is jelzi, hogy a háziállatok több hónapig-évig nem ettek más ételeket, mielőtt DCM jeleit mutatták volna.

8. Felkérte-e az FDA ezen márkák bármelyikét, hogy idézzen vissza?

Az FDA még nem határozta meg az ezen élelmiszerek és a kutya DCM közötti lehetséges kapcsolat jellegét, ezért nincsenek végleges információink arra vonatkozóan, hogy az élelmiszereket el kell távolítani a piacról. Esettanulmány-információkat osztottunk meg ezekkel a cégekkel, hogy megalapozott döntéseket hozzanak termékeik marketingjével és formulázásával kapcsolatban. Ezeket az információkat a nyilvánossággal is megosztjuk, de arra ösztönözzük az állattartókat, hogy az étrend megváltoztatása előtt működjenek együtt állatorvosaikkal, akik konzultálhatnak egy igazgatósági képesítéssel rendelkező állatorvosi táplálkozási szakemberrel.

9. Mik azok a hüvelyesek? Mik azok a hüvelyesek?

A hüvelyesek a Fabaceae növénycsalád részét képezik, és e növények gyümölcsei vagy magjai. A hüvelyesek közé tartozik a borsó, a bab, a lencse, a csicseriborsó, a szójabab és a földimogyoró. A hüvelyesek bizonyos hüvelyes növények száraz ehető magjai. Ilyen például a szárított bab, szárított borsó, csicseriborsó és lencse. Nem minden hüvelyes hüvelyesek, de minden hüvelyesek hüvelyesek. A hüvelyeseket/hüvelyeseket mind az emberi, mind az állati táplálék összetevőjeként használják, és általános növényi fehérjeforrássá váltak. Ezen összetevők közül sokan már régóta szerepelnek az állateledelben. A közelmúltban a hüvelyesek és/vagy hüvelyesek aránya jelentősen megnőtt bizonyos étrendekben, köztük sok „gabona nélküli” vagy „nulla gabona” címkével.

10. Úgy gondolja-e az FDA, hogy ez a lehetséges kapcsolat magában foglalja a rizses étrendeket is?

A rizs szemes, nem hüvelyes. A jelenlegi jelentések többnyire a „gabonamentes” címkével ellátott étrendeket tartalmazzák, azonban a rizst tartalmazó élelmiszerekről (ideértve a barna rizst is) érkező jelentések kevés száma nem utal arra, hogy a kutyáknál a rizs és a DCM közötti étrend összefüggésben lenne.

11. Az édesburgonya és a piros burgonya burgonyának minősül-e?

12. Mit tekint az FDA „fő összetevőnek”?

Formális meghatározása van annak, hogy mi minősül „fő összetevőnek”. Általában "fő összetevőnek" tekintjük az első 10 összetevőt, amely szerepel az élelmiszer-összetevők listáján az első vitamin- vagy ásványi anyag-összetevő előtt.

13. Tudja-e az FDA, hogy mi van ezekben az élelmiszerekben, amelyek kapcsolódhatnak a kutya DCM-hez?

Jelenleg nem világos, mi a helyzet ezekben a diétákban, amelyek a kutyák DCM-jéhez kapcsolódhatnak. A DCM-nek többféle oka lehet. A taurin-hiány jól dokumentált, mint a DCM lehetséges oka, de nem ez az egyetlen oka a DCM-nek. A fő összetevők táplálkozási sminkje vagy a kutyák feldolgozási módja, a fő összetevők beszerzése, feldolgozása, felhasznált mennyisége vagy egyéb tényezők érintettek lehetnek.

14. Honnan tudhatom, hogy kedvenceim étele az FDA nyilvános értesítésében tárgyalt étrend egyike-e?

Javasoljuk, hogy tekintse át kedvence étele összetevőinek listáját, hogy lássa, a hüvelyesek, hüvelyesek és/vagy burgonya szerepel-e az egyik fő összetevő között. Érdemes áttekinteni az FDA-nak 2019. április 30-ig benyújtott összes DCM-jelentés összeállítását, hogy lássa, mit jelentettek az állattartók és állatorvosok az FDA-nak. Az FDA arra ösztönzi az állattartókat, hogy az étrend megváltoztatása előtt működjenek együtt állatorvosaikkal, akik konzultálhatnak az igazgatóság igazolt állatorvosi táplálkozási tanácsadójával.

15. Kerüljem-e a gabonamentes diétákat?

Úgy tűnik, hogy a hüvelyesek, hüvelyesek vagy burgonya magas szintje gyakoribb a „gabonamentes” címkével ellátott étrendekben, de egyelőre nem tudni, hogy ezek az összetevők hogyan kapcsolódhatnak a DCM eseteihez. Ezenkívül a hüvelyesek/hüvelyesek és a burgonya összetevőként jelenhet meg olyan élelmiszerekben, amelyek nincsenek „gabonamentes” címkével ellátva. Az étrend megváltoztatását, különösen a DCM-ben szenvedő kutyák esetében, engedélyezett állatorvossal konzultálva kell végrehajtani.

A gabonamentes étrendet fogyasztó kutyáknál előforduló jelentések előfordulása korrelálhat a piaci részesedéssel is: ezek a termékek rendkívül népszerűvé váltak az elmúlt években. Bár lényegesen kevesebb olyan kutyáról van szó, akik gabonát tartalmazó étrendet fogyasztottak, az FDA néhány panaszt kapott gabonatartalmú étrenddel kapcsolatban.

16. Változtatnom kell-e a kutyám étrendjén?

Jelenleg nem javasoljuk az étrend megváltoztatását kizárólag az eddig összegyűjtött információk alapján. Ha kérdései vagy aggályai vannak kutyája egészségi állapotával vagy étrendjével kapcsolatban, javasoljuk, hogy konzultáljon állatorvosával, aki konzultálhat egy igazgatósági képesítéssel rendelkező állatorvosi táplálkozási szakemberrel, és kérjen egyénre szabott tanácsot, amely figyelembe veszi kutyája speciális igényeit és kórtörténetét.

17. Mi a legbiztonságosabb étrend a kutyám számára?

A különböző kutyáknak számos tényező alapján eltérő a táplálkozási igényük, ezért a táplálkozási tanácsok nem egyformák mindenkinek. Az FDA azt javasolja, hogy kérdezze meg állatorvosát, aki konzultálhat egy igazgatósági tanúsítvánnyal vagy állatorvosi táplálkozási szakértővel, tanácsot kérni a kutya táplálására.

Fontos megjegyezni, hogy a jelentések olyan kutyákat tartalmaznak, amelyek gabonamentesen és gabonatartalmú ételeket fogyasztottak, és vegetáriánus vagy vegán készítményeket is tartalmaznak. Ide tartoznak a diéták minden formája: ropogós, konzerv, nyers és házi készítésű. Ezért nem gondoljuk, hogy ezek az esetek egyszerűen azzal magyarázhatók, hogy tartalmaznak-e szemeket vagy sem, vagy márkával vagy gyártóval.

Ennek a kérdésnek a megfelelő kontextusba helyezéséhez az Amerikai Állatorvosi Orvosi Szövetség becslései szerint az Egyesült Államokban 77 millió háziállat kutya él. 2019. április 30-ig az FDA 560 kutyáról kapott jelentést, akiknél DCM-et diagnosztizáltak, és amelyekről feltételezhető, hogy diétához kapcsolódnak. Kutyák tízmilliói ettek kutyaeledelt anélkül, hogy DCM-t fejlesztettek volna ki. Ha aggódik az étrend miatt, amelyet jelenleg a kutyájának táplál, az FDA azt javasolja, hogy működjön együtt állatorvosával, aki konzultálhat egy igazgatósági tanúsítvánnyal rendelkező állatorvosi táplálkozási szakemberrel a kutya szükségleteinek megfelelő legjobb étrend meghatározása érdekében.

18. Van-e olyan cégek listája, amelyeknek nem jelentettek DCM-eseteket az élelmiszerükkel kapcsolatban?

Nem, azon egyszerű okok miatt, hogy az FDA-nak nincs átfogó listája a piacon lévő összes élelmiszerről, és mivel a vizsgálat még nem azonosította a DCM jelentéseinek kiváltó okát.

Ezenkívül az élelmiszerekkel összefüggőnek tartott betegségekről szóló jelentések önkéntesek. Bízunk az állattartókban és az állatorvosokban, hogy betegségről szóló jelentéseket, valamint klinikai bizonyítékokat nyújtsanak be az eset dokumentálásához. Az emberi egészséggel ellentétben nincs olyan központosított jelentési rendszer, amely összehasonlítható lenne a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központokkal, amely az egészségügyi szakemberek, a fogyasztók, valamint az állami, helyi és törzsi egészségügyi ügynökségek által készített jelentéseket hasznosítja.

19. Jóváhagyja-e az FDA az állateledel forgalomba hozatala előtt?

Az FDA nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel általában a kedvtelésből tartott állatok eledele felett, az élelmiszer-adalékanyagok kivételével, ami azt jelenti, hogy az állateledel-gyártók az FDA felülvizsgálata vagy jóváhagyása nélkül forgalmazhatnak termékeket, de ezeknek a termékeknek biztonságosnak és megfelelően címkézettnek kell lenniük. Általánosságban az FDA-nak minden szabályozási vagy végrehajtási intézkedés meghozatala előtt meg kell állapítania, hogy egy élelmiszer potenciálisan veszélyt jelent az emberi vagy állati egészségre, vagy más módon sérti az alkalmazandó törvényeket.

20. Végzi-e az FDA az élelmiszer-gyártók ellenőrzéseit a DCM-esetek esetleges összefüggésében?

Jelenleg az FDA még vizsgálja. Noha azonosítottuk a potenciális kapcsolatot ezen étrendek fogyasztása és a DCM között, további információkra van szükség annak megértéséhez, hogy ezek az állatok hogyan fejlesztették ki a DCM-et. A kedvtelésből tartott állatok eledelével foglalkozó ipar legtöbb ellenőrzésénél az FDA jelenleg veszélymegelőzési megközelítést alkalmaz, az Élelmiszerbiztonsági Korszerűsítési Törvény (FSMA) élelmiszerbiztonsági szabályzatunkban leírtak szerint, és ezt a megközelítést szükség szerint felhasználjuk.

21. Mi az, ami az arany retrieverekben rejlik, úgy tűnik, hajlamosabbá teszi őket az étrenddel kapcsolatos DCM-re?

Egy dolgot szem előtt kell tartani, hogy az Arany-Vizsla a második legnépszerűbb kutyafajta az Egyesült Államokban az American Kennel Club szerint. Egy másik megjegyzés, hogy az Arany-retriever közösség egy ideje a közösségi médián keresztül oszt meg információkat erről a lehetséges kapcsolatról, és sok, a fajtához kapcsolódó ember jobban ismeri a problémát (és valószínűleg hajlamosabb jelentéseket benyújtani).

Az arany retrieverekről ismert, hogy vannak taurin hiányosságai és szívproblémái, amelyek az FDA szerint nem reprezentálják a kutyák teljes populációját.

22. Mit tegyek, ha a kutyám a DCM tüneteit tapasztalja?

Ha kutyája a DCM vagy más szívbetegségek lehetséges jeleit mutatja, ideértve az energia csökkenését, a köhögést, a légzési nehézségeket és az összeomlás epizódjait, vegye fel a kapcsolatot állatorvosával. Állatorvosa alapos étkezési előzményeket kérhet Öntől a kutya által elfogyasztott összes ételről (beleértve az ételeket is).

23. Hogyan terjesztenek jelentéseket az állatorvosok és a fogyasztók az FDA elé?

A CVM arra ösztönzi az állattartókat és az állatorvosi szakembereket, hogy az elektronikus biztonsági jelentési portál használatával tegyenek jelentést DCM-esetekről kutyáknál, akiknek gyanúja van az étrendhez való kapcsolódás.

24. Milyen információkra van szüksége az FDA-nak a jelentésekben?

További útmutatásokat és információkat lásd a „Hogyan lehet bejelenteni az állateledel panaszát” című cikket.

25. Benyújtottam a jelentést az FDA-nak. Mikor fogok visszajelezni tőlük a panaszomról, és gyűjtenek-e mintákat tesztelésre?

Az FDA meghatározza, hogy szükség van-e nyomon követési kontaktusra vagy diagnosztikai minták (pl. Szövet, vér, ételmaradék) beszerzésére a lehetséges vizsgálatokhoz. Míg az FDA nem feltétlenül válaszol minden benyújtott panaszra, minden jelentés részévé válik annak az ismeretanyagnak, amely segít az FDA tájékoztatásában a helyzetről vagy eseményről.

26. Mennyi ideig tart az FDA vizsgálata?

Semmilyen módon nem lehet tudni, hogy a vizsgálat mennyi ideig tart, de a CVM reményei szerint abban az esetben, ha minél több adatot gyűjtünk az esetjelentésekből, jobban meg fogjuk érteni ezt a lehetséges kapcsolatot. A nyomozás előrehaladtával továbbra is nyilvánosan közöljük észrevételeinket.