Két alacsony energiatartalmú étrend összehasonlítása elhízott betegek térdízületi osteoarthritis tüneteinek kezelésére: pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat

Add hozzá Mendeley-hez

energiájú

Összegzés

Célkitűzések

Egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálatban (RCT) a tüneti válasz elhízott térd osteoarthritis (OA) betegek körében megvalósítható, intenzív súlycsökkentő programot követve 16 hétig.

Mód

A támogatható betegek elhízottak voltak [testtömeg-index (BMI)> 30 kg/m 2]; > 50 éves, elsődleges térd OA.

A résztvevőket vagy nagyon alacsony energiatartalmú étrendre (VLED), vagy alacsony energiatartalmú étrendre (LED) (415 kcal/nap és 810 kcal/nap) randomizálták, kereskedelemben kapható tápszereket alkalmazva - csak az első 8 hétben, amelyet dietetikusok irányítanak. A 8 hetet további 8 hetes hipoenergetikus étrend követte, amely normál ételt és étkezés pótlását (1200 kcal/nap) tartalmazta. Az elsődleges végpont a reumatológiai klinikai vizsgálatokban és az Osteoarthritis Research Society International (OMERACT – OARSI) válaszadó kritériuma alapján az eredményre adott válaszok száma volt. A statisztikai elemzés a nem válaszadó kezelésre irányuló szándékon (ITT) alapult (a kiindulási megfigyelés továbbvitt).

Eredmények

Százkilencvenkét beteg (155 (80,7%) nő), átlagéletkora 62,5 év [standard deviáció (SD) 6,4; 50–78 év közötti tartomány]; az átlagos BMI 37,3 (SD 4,8) bekerült. 16. héten a VLED és a LED csoportok hasonló arányban 59 (61,5%) és 63 (65,6%) beteg teljesítette az OMERACT – OARSI válaszadó kritériumokat, statisztikai szignifikáns különbség nem volt a csoportok között (P = 0,55) . A csoportokat összevonva az összesített becslés 64% volt, amely megfelelt a válaszadó kritériumainak [95% konfidencia intervallum (CI) 57%, 70%]. A fájdalom összességében csökkent, ami a vizuális analóg skálán (VAS) átlagosan 11,1 (95% CI 13,6, 8,5) csökkenésnek felel meg a kombinált csoportokban. A 16. héten a súlycsökkenés a kombinált csoportokban 12,8 kg volt (95% CI: 11,84–13,66; P

Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk