Két diétás gyógyszer került piacra

A Belviq segít a teltségérzet kialakításában. (Fotó: Tájékoztató)

A történet kiemeli

A mai naptól a Belviq elhízás elleni gyógyszerek érkeznek a gyógyszertárakba
A Qsymia diétás gyógyszer szeptember óta kapható
Egyes szakértők megkérdőjelezik, hogy az előnyök megéri-e a kockázatokat

A diétás gyógyszer gyógyszertárakba érkezésével ma már két új vényköteles gyógyszer van az elhízás kezelésére - az első újak a nehéz betegek számára elérhetőek több mint egy évtizede. A gyógyszerek a súlycsökkenés mérsékelt 5–10% -os növelését kínálják, de újabb eszközként szolgálnak azoknak az orvosoknak, akik megpróbálják Amerikát segíteni elhízási válságában.

A mai naptól kezdve az Eisai által forgalmazott Belviq (ejtsd: bel-VEEK) a gyógyszertárakba kezd érkezni. Az agykémián dolgozik a teltségérzet kialakításában, és segíthet az elhízott betegeknél a kezdő testsúly körülbelül 5% -ának elvesztésében, ha csökkentett kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással kombinálva alkalmazzák őket.

A Belviq egy hónapos gyógyszertári ellátásának nagykereskedelmi költsége alig éri el a 200 dollárt - mondja Gary Palmer, az Eisai főorvosa. Az ár, amelyet a betegek fizetnek, a biztosítási fedezetüktől függ, és gyógyszertárakban változhat - mondja. "Számos lehetőséget vizsgálunk azoknak a betegeknek, akiknek nincs biztosításuk (belviq.com), és pénzügyi támogatásra van szükségük a gyógyszeres kezeléshez."

A Qsymia segít elnyomni az étvágyat. (Fotó: Tájékoztató)

Egy másik új diétás gyógyszer, a Qsymia (ejtsd: kyoo-SIM-ee-uh), a Vivus-tól, amely szeptember közepén jelent meg, az étvágy elnyomásával és a teltségérzet növelésével segíti a nehéz embereket súlyuk körülbelül 10% -ában.

Mindkét gyógyszer célja, hogy kezelési segítséget nyújtson elhízottaknak, ami egészséges testsúly felett nagyjából 35 font vagy annál nagyobb, vagy túlsúlyos betegeknek, akiknek más súlyával kapcsolatos állapotuk van, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint . Ebben az országban az emberek mintegy harmada elhízott. A gyógyszerek nem azoknak szólnak, akik kozmetikai okokból szeretnének leadni néhány kilót.

A Qsymia kezdeti eladásai alacsonyabbak voltak, mint a vállalat várta, de a kereslet folyamatosan növekszik, és a biztosítási fedezet javul - mondja Michael Miller, a Vivus vezető alelnöke.

Mintegy 89 000 receptet írtak a Qsymia számára a bevezetéstől márciusig, mondja. A gyógyszer havonta körülbelül 150 dollárba kerül azoknak, akik készpénzt fizetnek. Miller szerint a betegek körülbelül egyharmadánál a biztosítótársaságok fedezték fel a vényeket. A cég az első két hétben díjmentesen kínálja a gyógyszert, és a kezelés első hónapjára 50% -os kedvezményt kínál.

Az új elhízás elleni gyógyszereket tavaly nyáron hagyta jóvá az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal. Ezek a gyógyszerek új "eszközök az eszköztárban" azoknak az orvosoknak, akik elhízott betegeket kezelnek - mondja Harvey Grill, az Elhízás Társaságának elnöke és a Pennsylvaniai Egyetem viselkedési idegtudományának professzora. Számos új elhízás elleni gyógyszer van a láthatáron, és még sok más ügyet is vizsgálnak - mondja.

Az elhízás kezelésére rendelkezésre álló egyéb diétás gyógyszerek közé tartozik a fentermin, amely elnyomja az étvágyat; és az orlisztát (Xenical), amely megakadályozza, hogy bizonyos étkezési zsírokat felszívjon a belek. Az Orlistat alacsonyabb dózisú, vény nélkül kapható változatban Alli néven kapható.

A Los Angeles-i Ben Yankowitz (58), aki 2-es típusú cukorbetegségben szenved, körülbelül 20 kilót fogyott azóta, hogy néhány hónappal ezelőtt elindította a Qsymiát. Hat láb magas, most 185-es súlyú, 205-höz képest. Azt mondja, hogy a gyógyszer valóban távol tartja az éhséget. "Napközben emlékeztetnem kell magam, hogy egyek ebédet" - mondja Yankowitz, aki a kaliforniai olaj- és gázipari vállalat, a Proteus Energy vezérigazgatója.

Yankowitz azt mondja, hogy nem tapasztalt semmilyen jelentős mellékhatást a Qsymia-tól, de hozzáteszi, hogy "ez nem varázslatos tabletta. Mozognia és egészséges étrendet is követnie kell."

A betegek a fogyás sikeréről is beszámoltak a Belviq gyógyszeres kísérletei során, amely az agy kémiai receptorának aktiválásával működik, amely segíthet az embereknek kevesebbet enni és teltebbnek érezni magukat kisebb mennyiségű étel elfogyasztása után.

Az 52 éves Lisa Sutter, aki a washingtoni washingtoni városvezetésnél dolgozik, lefogyott a Belviq-től, amikor két évig szedte a gyógyszer egyik tárgyalása során. 5 láb-5-kor 230 fontról 190-re esett.

"Őszintén szólva könnyed volt. Nem éreztem éhséget, pedig csak napi 1600 kalóriát ettem."

Sutter azt mondja, hogy nem tapasztalt semmilyen mellékhatást a gyógyszerből, de amikor a gyógyszerpróba befejezése után abbahagyta a gyógyszert, éhsége visszatért. Nem tudott ragaszkodni az alacsony kalóriatartalmú étrendhez, és visszanyerte a súlyát, majd néhányat. Most, hogy a Belviq a piacon van, azt tervezi, hogy visszatér rá ", mert tudom, hogy számomra ez nagyon jól sikerült".

Ennek ellenére aggodalomra ad okot mindkét gyógyszer mellékhatása és kockázata. Sidney Wolfe, a Public Citizen fogyasztói csoport egészségügyi kutatócsoportjának alapítója és vezető tanácsadója szerint: "Mindkettőjükkel szemben határozottan ellenezzük őket. Mindkettőjüknek komoly veszélyei vannak."

2010-ben az FDA tanácsadó testülete elutasította a Belviq-et biztonsági kérdések miatt. A tanácsadó bizottság második ülésén a tagok megvitatták a szívbillentyűvel kapcsolatos aggályokat, de úgy döntöttek, hogy a gyógyszer előnyei felülmúlják a kockázatokat. Az ügynökség később jóváhagyta a gyógyszert.

A termék címkéje figyelmeztet: "Néhány olyan embernek, aki olyan gyógyszereket szed, mint a Belviq, problémái vannak a szívében lévő szelepekkel. A Belviq szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémái vannak vagy voltak."

A gyógyszer gyártójának (Arena Pharmaceuticals) és marketingszakemberének (Eisai) hosszú távú kardiovaszkuláris vizsgálatot kell lefolytatnia annak értékelése érdekében, hogy a Belviq milyen hatással van a súlyos káros szívbetegségek, például a szívinfarktus és a stroke kockázatára - mondja Palmer.

Wolfe azzal érvel, hogy a Belviq "valóban jóváhagyta a szívbillentyű károsodását. A gyógyszer kockázata messze felülmúlja az előnyöket".

Szerinte "varázslatos gondolkodás azt hinni, hogy kikapcsolhat egy olyan összetett dolgot, mint az éhség, anélkül, hogy befolyásolná a különböző rendszereket, különösen a szív- és érrendszert."

Palmer azt mondja: "Az Arena Pharmaceuticals-szal együtt nagyon hosszú fejlesztési programot hajtottunk végre, amely közel 8000, legfeljebb két éven át vizsgált beteget tartalmazott. Ebben a programban nem láttunk problémát a szívbillentyűkkel, ha megfelelő betegeknél alkalmazzák őket. továbbra is figyelemmel kíséri a termék hatékonyságát és biztonságosságát. "

Egyes szakértők aggódnak amiatt, hogy a Qsymia egyes betegeknél kissé megemelte a pulzusszámot. Két másik régebbi gyógyszer alkotja: az étvágycsökkentő phentermine és a görcsoldó topiramát, amelyet Topamax márkanéven forgalmaznak. Ez utóbbit epilepszia és migrén kezelésére használják.

Wolfe attól tart, hogy a történelem megismétli önmagát. 1997-ben két diétás gyógyszert vontak ki a piacról - a fenfluramint (a népszerű fen-fen kombináció része) és a dexfenfluramint (Redux) - annak bizonyítéka miatt, hogy a szív-szelep problémái csak jóváhagyás után merültek fel, ellentétben a Belviq-szel.

2010-ben az Abbott Laboratories eltávolította a piacról a sibutramint (Meridia) a szívinfarktus és a stroke fokozott kockázatának bizonyítéka miatt.