Kísérleti tanulmány a liraglutid súlycsökkenésre és gyomorfunkciókra gyakorolt ​​hatásáról az elhízásban

liraglutid
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízottság Kábítószer: Liraglutid Kábítószer: Placebo 2. fázis

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a liraglutid és a placebo 16 héten át gyakorolt ​​hatásait a gyomor motoros funkcióira, a jóllakottságra, a jóllakottságra és a testsúlyra elhízott betegeknél. Az alanyokat randomizáltuk liraglutidra vagy placebóra. A liraglutidot vagy a placebót minden héten napi 0,6 mg-mal emelték 5 héten át, és a 16. hétig folytatták. A kiindulási helyzetben és 16 hetes kezelés után a kutatók megmérték a súlyt, a szilárd anyagok gyomorürülését (GES), a gyomor térfogatát, a jóllakottságot (maximálisan tolerálható). mennyiségű folyékony tápanyagital) és a jóllakottság. A GES-t szintén 5 héten mértük.

A vizsgálat során az alanyok standardizált dietetikai és viselkedési tanácsokat kaptak a súlycsökkentő terápiához. Valamennyi alany tájékoztatásul standard szöveget kapott, és találkozott egy viselkedéspszichológussal, aki az elhízás kezelésében jártas az alaplátogatáson, valamint a 4,8. És 12. csoport minden 4 hétben, hogy érdeklődjön a tanulmányi protokoll betartásáról, a felmerülő nehézségekről, a szöveges feladataik olvasásáról, és válaszoljon minden további kérdésre.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 40 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Faktoriális hozzárendelés
Maszkolás: Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Kísérleti tanulmány a liraglutid súlycsökkenésre és gyomorfunkciókra gyakorolt ​​hatásáról az elhízásban
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2015. december 18
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2016. december 30
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2016. december 30

4 hét). A 3,0 mg fenntartó dózis elérése után az alanyok körülbelül 4 hetente visszatérnek, hogy új vizsgálati gyógyszerkészletet kapjanak.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 és 65 év között (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

  • Túlsúlyos és elhízott felnőttek (≥30 kg/m ^ 2 vagy ≥27 kg/m ^ 2, elhízással összefüggő együttes morbiditással).
  • Azok a betegek, akik a Minnesotai Rochester városában, a Mayo Klinikától 125 mérföldes körzetben tartózkodnak.
  • Egészséges egyének, akiknek nincs instabil pszichiátriai betegségük, és jelenleg nem kezelik szív-, tüdő-, gyomor- és bélrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, neurológiai vagy endokrin (a metforminon kívüli 2-es típusú hiperglikémiás diabetes mellitus kivételével) rendellenességeket.
  • A fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak, és negatív terhességi tesztet végeznek a beiratkozástól számított 48 órán belül és minden sugárterhelés előtt.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy megalapozott beleegyezést nyújtsanak be a kipróbálással kapcsolatos tevékenységek előtt.