Ellentétes: Új súlycsökkentő gyógyszer előrelépések

Tanulmány: Az elhízott betegek a Wellbutrin/Naltrexone Combo tablettával fogynak

A szerkesztő megjegyzése: 2010. december 7-én az FDA tanácsadó bizottsága javasolta a Contrave jóváhagyását. Az FDA várhatóan 2011 elején hozza meg a végső döntését.

2009. június 8. - Egy új fogyókúrás gyógyszer jól mutat a késői stádiumú klinikai vizsgálatokban.

A gyógyszer Contrave, az Orexigen Therapeutics Inc.-től. Két létező gyógyszer kombinációja: a Wellbutrin antidepresszáns és a naltrexon függőségi gyógyszer.

A Contrave nem működik a hasában. A hipotalamuszban működik, az agy központi termosztátjában, amely szabályozza az étvágyat, a hőmérsékletet és a test energiájának elégetését.

Már ismert, hogy az emberek a Wellbutrin-kezelés megkezdése után hamar fogynak. De ez a hatás hamarosan elmúlik, és az emberek visszanyerik a súlyukat. Itt jön be a naltrexon - mondja Dennis D. Kim, endokrinológus, MBA, az Orexigen orvosi alelnöke.

"Bejön a Naltrexone, és meghúzza a féket a Wellbutrin-hatáson" - mondja Kim a WebMD-nek. "Tehát szinergetikus hatása van arra, hogy jelezze a hipotalamusz számára, hogy csökkentse az étkezés mennyiségét. A súlycsökkenés idővel fennmarad."

Ez elméletileg jól hangzik. De működik-e?

A gyógyszert egy klinikai vizsgálatban tesztelték, amelybe közel 700 elhízott ember vett részt - 90% -uk nő, átlagos súlya 223 font. A vizsgálat minden résztvevője beiratkozott egy intenzív súlycsökkentő programba, amely tanácsadást, diétát és testmozgást tartalmazott. A vizsgálatban résztvevők kétharmada a Contrave-ot is bevette.

A résztvevők alig 60% -a maradt 56 hétig a programban.

Az intenzív fogyókúrás program jól működött. 56 hét elteltével a testsúlyuk valamivel meghaladta a testtömegük 5% -át - 11-16 font. Sőt, a vizsgálatot befejező résztvevők 11% -a elveszítette testtömegének több mint 15% -át.

De azok, akik Contrave-t vettek, még jobban jártak. 56 hét után testtömegük 9,3% -át vesztették el - 20-25 fontot. És több mint 29% -uk elvesztette testtömegének több mint 15% -át.

Az émelygés, általában enyhe vagy közepes, a Contrave kezelés gyakori mellékhatása volt. A Contrave-nál több beteg enyhe vagy közepesen súlyos fejfájásról és székrekedésről is beszámolt. Mindezek a mellékhatások általában a vizsgálat elején jelentkeztek.

Folytatás

A mellékhatások ellenére a Contrave-ot kezelő betegek nem szenvedtek súlyosbodó depressziót vagy pszichiátriai tüneteket. Valójában jobb életminőségről számoltak be, mint más résztvevők.

Nyilvánvaló, hogy bármely súlycsökkentő gyógyszer jobban működik, ha egy korszerű fogyókúrás programmal kombinálják. További tanulmányok vizsgálják, hogy a Contrave mennyire működik kevésbé drasztikus programokkal kombinálva.

"Nem számítunk arra, hogy intenzív étrendre és testmozgási programra lenne szükség a Contrave megfelelő működéséhez" - mondja Kim.

A Contrave nem az egyetlen fogyáscsökkentő gyógyszer, amelyet az Orexigen tartalmaz. A vállalat egy másik, az Empatic tablettát is tesztel, amely a Wellbutrint és a Zonegran rohamot ötvözi. A korai klinikai vizsgálatok során az elhízott betegek testtömegük 10% -át vesztették hat hónap alatt. Több tanulmányi eredménynek ez év végéig rendelkezésre kell állnia.

Thomas Waden, PhD, a Pennsylvaniai Egyetem Súly- és étkezési rendellenességek Központjának bemutatta az Orexigen tanulmány eredményeit az American Diabetes Association éves ülésének előadásában, amelyet június 6–9-én New Orleans-ban tartottak.

Források

Dennis D. Kim, MD, MBA, orvosi ügyekért és kommunikációért felelős alelnök, Orexigen Therapeutics, San Diego.

Amerikai Diabetes Szövetség tudományos ülésszak, New Orleans, 2009. június 6–9.