Az epilepszia gyógyszer fogyáshoz, mellékhatásokhoz vezet

NEW YORK NEW YORK (Reuters Health) - A rohamok megelőzésére jóváhagyott gyógyszer szintén segíthet az elhízott embereknek néhány font fogyásban, ha hozzáadják a terápiához és a táplálkozási útmutatáshoz, egy új kis kísérlet szerint.

De a zonisamidot szedő emberek több mellékhatásról is beszámoltak, az émelygéstől és hányástól kezdve a szorongásig és a depresszióig. Két, a kutatásban nem érintett kutató megkérdőjelezte, hogy a gyógyszer mennyiben segítene valójában az embereknek a való világban.

Bár a zoniszamidot csak az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala hagyja jóvá rohamok esetén, az orvosok engedély nélküli célokra "kiadás nélkül" is előírhatják. Korábbi kis kísérletek és anekdotikus bizonyítékok szerint ez segíthet a nehéz embereknek leadni a felesleges kilókat.

"Van egy kis fogyás ezzel a gyógyszerrel, amikor epilepszia kezelésére adják" - mondta Dr. Kishore Gadde, az észak-karolinai Durham Duke Egyetem Orvosi Központjának vezető kutatója.

Ennek oka lehet a szerotoninra és a dopaminra gyakorolt hatása - mondta. Ez a két neurotranszmitter ismert, hogy motivációs és jutalmazási utakat hajtanak végre az agyban, beleértve az étellel kapcsolatosakat is.

Gadde elmondta, hogy csapata azt akarta megtudni, hogy a zonisamid képes-e fogyni az epilepsziában nem szenvedőknél, és egy viselkedési beavatkozás hozzáadott segítségével.

A tanulmány során közzétett adatok szerint Gadde több szabadalommal rendelkezik a zonisamidra, mint az elhízás és a súlygyarapodás kezelésére, és tulajdonosa van egy olyan társaságnak, amely zonisamidot tartalmazó kombinált súlycsökkentő gyógyszert fejleszt.

Az új, az Országos Cukorbetegség, Emésztőrendszeri és Vesebetegségek Intézete által finanszírozott tanulmányhoz Gadde és munkatársai véletlenszerűen 225 elhízott embert jelöltek ki 200 vagy 400 milligramm zonisamid vagy gyógyszer nélküli placebo tabletta bevételére egy éven keresztül. Ráadásul minden résztvevő rendszeresen találkozott dietetikussal, és ösztönözte őket arra, hogy fizikailag aktívabbak legyenek.

Kezdetben átlagos testtömeg-indexük - a magassághoz viszonyított súlymérő - 37,6 volt. Ez megegyezik egy ötméteres, 6 hüvelykes emberrel, aki 233 fontot nyom.

Egy évvel később a placebóhoz rendelt emberek átlagosan kiló kilót vesztettek, az alacsonyabb zonisamid-dózist pedig tíz kilóval csökkentek. A magasabb napi adagot szedő résztvevők átlagos testsúlycsökkenése volt a legnagyobb, 16 font.

A mellékhatások a leggyakoribbak voltak a nagy dózisú csoportban. 75 emberből 10 számolt be hányingerről vagy hányásról, 14-nek fejfájása volt, 15-nél fertőzések alakultak ki, nyolcuknak memóriazavaruk és hét szorongás.

Gadde szerint nem világos, hogy ezek közül melyik kapcsolódott közvetlenül a gyógyszerhez, vagy mennyire zavarta a betegeket. Minden csoportban négy és hat résztvevő - beleértve a placebo kohortot is - kiesett a mellékhatások miatt.

Az FDA által a gyógyszer címkéjén elrendelt figyelmeztetés szerint a zonisamid súlyos bőrkiütéseket, öngyilkossági gondolatokat, valamint memória- és gondolkodási problémákat okozhat, egyéb lehetséges mellékhatások mellett.

Általános formájában a gyógyszer havonta körülbelül 30 dollárért vásárolható meg.

Az elhízás kutatója, Dr. Raj Padwal, a kanadai Edmontoni Alberta Egyetemről azt mondta, hogy ebben a vizsgálatban a nagy dózisú zonisamid és a placebo csoportok közötti különbség legjobb esetben "szerény".

"Összességében ez egyfajta ho-hum eredmény" - mondta a Reuters Health-nek Padwal, aki nem vett részt az új kutatásban.

"A zonisamid korábbi vizsgálata egy kicsit ígéretesebb volt, ezért ezt kissé kiábrándítónak jellemezném."

Dr. Yoni Freedhoff, a kanadai Ottawai Egyetemről és a Bariatric Medical Institute-ból azt is elmondta, hogy nem volt hihetetlenül lenyűgözve a zonisamiddal járó extra fogyás miatt, különösen azért, mert a tanulmány csak egy évig tartott.

"Bár ez borzasztóan hosszú időnek tűnik, nem a súlykezelésről van szó. Küzdelem a súly megtartása." - mondta. "Ahhoz, hogy hasznosak legyünk a küzdő emberek klinikai kezelésében, meg kell vizsgálnunk, hogy van-e két, három, négy, öt éven át valamilyen előnye."

Mi több, tette hozzá Freedhoff, az adatok alapján valószínűtlennek tűnik, hogy a zoniszamidnak bármilyen hatása lenne a koleszterinszintre vagy a cukorbetegség kockázatára.

"A nap végén egyszerűen nincsenek parancsikonok" - mondta a Reuters Health-nek Freedhoff, aki szintén nem vett részt a tanulmányban.

Gadde szerint sokkal nagyobb vizsgálatokra lesz szükség, minden kezelési csoportban több száz vagy ezer elhízott ember bevonásával, a zonisamid súlycsökkentő előnyeinek és lehetséges kockázatainak tisztább megismerése érdekében. Azt tervezi, hogy megkérdezi a Nemzeti Egészségügyi Intézetet, hogy finanszírozzák-e őt ennek a kutatásnak a elvégzésére.

"Minél több lehetőség áll rendelkezésünkre, annál jobb lesz a klinikusoknak és a fogyasztóknak egyaránt" - mondta Gadde a Reuters Healthnek.

Az FDA júliusban egy fogyáscsökkentő gyógyszert, a topiramátot tartalmazó kombinált gyógyszert hagyott jóvá fogyás céljából.

Freedhoff szerint a zonisamid hasznos lehet azok számára, akiknek rohamellenes kezelésre van szükségük, de más epilepsziás gyógyszereket szednek, amelyek súlyt híznak.

"Beszéljen orvosával, és ne arról, hogy van-e varázslatos golyó a fogyáshoz, hanem arról, hogy ebben a pillanatban olyan gyógyszereket szed-e, amelyek hozzájárulhatnak a súlygyarapodáshoz", ha van egy hatékony alternatíva, tanácsolta.