Közvetlen fogyasztói genetikai tesztek

Oszd meg ezt az oldalt

Meg tudná mondani egy egyszerű orvosi vizsgálat, ha valószínűleg egy bizonyos betegségben szenved? Meg tudná-e értékelni az egészségügyi kockázatokat, és akár konkrét kezelést javasolna? Megteheti-e ezt a tesztet otthonában, orvos vénye vagy útmutatása nélkül?

Egyes vállalatok szerint a genetikai tesztelés képes mindezekre és még sok másra is. Azt állítják, hogy a közvetlen fogyasztói (DTC) genetikai tesztek szűrhetik a betegségeket, és alapot adhatnak egy adott étrend, étrend-kiegészítő, életmódváltás vagy gyógyszeres kezelés kiválasztásához. Ezek a vállalatok elsősorban online és többszintű marketing hálózatokon keresztül értékesítik tesztjeiket.

A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) azt szeretné, ha tudná a tényeket a genetikai tesztek DTC-forgalmazásáról.

A genetikai tesztek gyártóit szabályozó Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA), valamint az egészséget és az életminőséget elősegítő Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok (CDC) szerint ezeknek a teszteknek némelyikénél nincs tudományos érvényesség, mások pedig eredmények, amelyek csak a teljes orvosi értékelés összefüggésében értelmesek. Az FDA és a CDC szerint mind a tesztelés, mind az eredmények értelmezésének összetettsége miatt a genetikai vizsgálatokat regisztrált laboratóriumokban kell elvégezni, amelyek képesek a minták kezelésére, és az eredményeket orvosnak vagy képzett tanácsadónak kell értelmeznie. aki megérti a genetikai tesztek értékét egy adott helyzetben.

Gének és genetikai tesztek

Testének sejtjeiben a kromoszómák hordozzák a genetikai tervet. A kromoszómákat a szüleid adják át neked; DNS-ből (dezoxiribonukleinsav) készült géneket tartalmaznak. Génjei meghatározzák azokat a jellemzőket, mint a szem színe vagy a magassága, és hozzájárulnak bizonyos betegségek esélyeihez.

A genetikai tesztek megvizsgálják a géneket és a DNS-t, hogy megállapítsák, jelzik-e bizonyos betegségek vagy rendellenességek jelenlétét vagy kialakulásának kockázatát. Többféle típusú teszt áll rendelkezésre. Egyesek a kromoszómák számát és alakját vizsgálják, hogy nyilvánvaló rendellenességeket találjanak. Mások az egyes fehérjék kis szokatlan részeit vagy a DNS variációit keresik. A genetikai tesztek a DNS egy vagy néhány variációját, vagy egy millió vagy több variációt vizsgálhatnak egyszerre. Ezekhez a vizsgálatokhoz általában vérmintára, az arcodon lévő tamponra vagy nyálra van szükség. A DTC genetikai tesztek során a mintát otthon gyűjti, majd laboratóriumba küldi elemzés céljából. Nincs szükség orvosi rendelvényre. A DTC genetikai tesztek ára 100 dollárnál kevesebb és néhány ezer dollár között mozoghat. Néha „ingyen” kínálják őket, amennyiben a fogyasztó vállalja, hogy más termékeket vásárol az eladótól, például étrend-kiegészítőket.

A teszt eredményeinek értelmezése

A genetikai tesztek eredményei nem mindig „igen vagy nem” vonatkoznak a betegség jelenlétére vagy kialakulásának kockázatára, ami megnehezíti az értelmezéseket és a magyarázatokat. A legtöbb esetben a betegségek a több gén és a környezet közötti kölcsönhatás eredményeként fordulnak elő - például az ember életmódja, az elfogyasztott ételek és azok az anyagok, amelyeknek ki vannak téve, például napfény, vegyszerek és dohány. Ezen tényezők kölcsönhatásai az egészséghez és a betegséghez való hozzájárulásban nagyon összetettek lehetnek. Még az egészségügyi szakemberek is csak most kezdik megérteni az összefüggéseket e tényezők között. Ezért fontos ezeket az információkat szakképzett egészségügyi szolgáltatóval összegyűjteni és elemezni, így biztos lehet benne, hogy a genetikai adatok pontosak és helyesen használhatók.

Számos genetikai teszt az emberi test több mint 20 000 génjének csak kis részét vizsgálja. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy a tesztlaboratórium szokatlan jellemzőket vagy változásokat talált az általa tesztelt génekben. A teszt céljától függően a pozitív eredmény megerősítheti a diagnózist, azonosíthatja a betegség kialakulásának fokozott kockázatát, vagy jelezheti, hogy egy személy egy adott betegség hordozója. Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy egy betegség kialakul, vagy ha mégis, akkor a betegség progresszív vagy súlyos lesz.

A negatív eredmény azt jelenti, hogy a laboratórium nem talált szokatlan jellemzőket vagy változásokat a tesztelt génekben. Ez azt jelentheti, hogy egy személynek nincs egy adott betegsége, nincs nagyobb kockázata a betegség kialakulásának, vagy nem hordozója a betegségnek. Vagy azt jelentheti, hogy a teszt nem vizsgálta, vagy elmulasztotta az adott betegséghez kapcsolódó specifikus genetikai változásokat.

Röviden: az FDA és a CDC szerint a genetikai tesztek csak egy információt nyújtanak az ember betegségre való hajlamáról. Más tényezők, beleértve a családi hátteret, a kórtörténetet és a környezetet, szintén hozzájárulnak egy adott betegség kialakulásának valószínűségéhez. A legtöbb esetben a genetikai vizsgálat akkor van a legértelmesebb, ha egy orvosi vizsga része, amely magában foglalja az ember családi hátterét és kórtörténetét.

Cégkövetelések

Egyes vállalatok azt állítják, hogy a DTC genetikai tesztek képesek mérni egy adott betegség, például szívbetegség, cukorbetegség, rák vagy Alzheimer-kór kialakulásának kockázatát. De az FDA és a CDC szerint az ilyen betegségek kockázata sok forrásból származik, nemcsak genetikai változásokból, és hogy érvényes vizsgálatokra van szükség annak bizonyításához, hogy ezek a tesztek pontos eredményeket adnak. Egy adott génvariáció megléte nem feltétlenül jelenti azt, hogy betegség alakul ki; hasonlóképpen, ha nincs különösebb génvariáció, nem feltétlenül jelenti azt, hogy a betegség nem fordul elő.

Egyes vállalatok azt is állíthatják, hogy egy személy speciális élelmiszerek és étrend-kiegészítők kiválasztásával védekezhet a súlyos betegségekkel szemben. Következésképpen a DTC genetikai tesztjeinek eredményei gyakran tartalmaznak étrendi tanácsokat és „testreszabott” étrend-kiegészítők és kozmetikumok értékesítési ajánlatait. Az FDA és a CDC szerint nem tudnak olyan érvényes tudományos tanulmányokról, amelyek szerint a genetikai tesztek biztonságosan vagy hatékonyan alkalmazhatók táplálkozási lehetőségek ajánlására, illetve étrend-kiegészítők vagy kozmetikumok genetikai testreszabására.

Ami azt állítja, hogy a tesztek képesek felmérni egy személy bizonyos környezeti expozícióval szembeni ellenálló képességét, például bizonyos toxinokat vagy cigarettafüstöt: Legyen szkeptikus. Az FDA és a CDC nem tud semmilyen érvényes tudományos tanulmányról, amely azt mutatná, hogy genetikai tesztekkel lehet megjósolni, hogy egy személy kibírja-e a környezeti expozíciót.

Egyes cégek azt állították, hogy a DTC genetikai tesztek információt szolgáltathatnak arról, hogy az ember teste hogyan reagál egy bizonyos kezelésre, és mennyire reagálnak az emberek egy adott gyógyszerre. Ez az állítás a jelenlegi orvosi kutatásokon alapul, amelyek különbségeket mutatnak a genetikai felépítésen alapuló gyógyszerhatékonyságban. De mondjuk szövetségi szakértők, bár ezek a tesztek bizonyos információkat szolgáltathatnak, amelyekre az orvosnak szüksége van, vagy amelyeket felhasznál egy adott állapot kezelésére vonatkozó döntések meghozatalához, nem helyettesítik az orvos megítélését és klinikai tapasztalatait.

Ha DTC genetikai tesztet fontolgat

Az FDA és a CDC szerint a DTC genetikai tesztek nem alkalmasak a hagyományos egészségügyi értékelés helyettesítésére. A hagyományos laboratóriumi vizsgálatokat tartalmazó vérvizsgálatok, például a vérkémia és a lipidprofilok megfelelőbb kiindulópontot jelentenek a betegségek diagnosztizálásához és a megelőző intézkedések értékeléséhez. Ennek ellenére, ha fontolóra veszi egy DTC genetikai teszt alkalmazását:

Beszéljen orvosával vagy egészségügyi szakemberével arról, hogy hasznos információkkal szolgálhat-e Ön egészségéről, és ha igen, melyik teszt lenne a legjobb. Győződjön meg róla, hogy megérti a teszt előnyeit és korlátait, mielőtt megvásárolná - vagy elvégezné.
Kérje meg orvosát vagy genetikai tanácsadóját, hogy segítsen megérteni a teszt eredményeit.
Az étrendi vagy egyéb egészséggel kapcsolatos döntések meghozatala előtt beszélje meg orvosával vagy egészségügyi szakemberével a teszt eredményeit. A genetikai teszt eredményei összetettek lehetnek és komoly következményekkel járhatnak. Rossz ötlet hiányos, pontatlan vagy félreértett információk alapján meghozni döntéseket.
Védje magánéletét. Mielőtt bármilyen vállalattal online üzletet folytatna, olvassa el az adatvédelmi irányelvet: Meg kell határoznia, hogy a vállalat hogyan őrzi az általa gyűjtött információkat, hogyan fogja felhasználni az Ön adatait és megosztja-e az adatait harmadik felekkel.

További információért

A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság a fogyasztókért dolgozik annak érdekében, hogy megakadályozza a csaló, megtévesztő és tisztességtelen üzleti gyakorlatokat a piacon, és információkat szolgáltasson a fogyasztók észlelésében, megállításában és elkerülésében. Panasz benyújtásához vagy a fogyasztói kérdésekkel kapcsolatos ingyenes információkért látogasson el az ftc.gov oldalra, vagy hívjon ingyenesen, 1-877-FTC-HELP (1-877-382-4357); TTY: 1-866-653-4261.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal feladata a közegészség védelme az emberi és állatgyógyászati gyógyszerek, biológiai termékek, orvostechnikai eszközök, nemzetünk élelmiszer-ellátásának, kozmetikumok és sugárzást kibocsátó termékek biztonságának, hatékonyságának és biztonságának biztosításával. Az FDA feladata továbbá a közegészségügy előmozdítása azáltal, hogy elősegíti a gyógyszereket és élelmiszereket hatékonyabbá, biztonságosabbá és megfizethetőbbé tevő újításokat; és a nyilvánosság segítése a gyógyszerek és élelmiszerek egészségének javításához szükséges pontos, tudományos alapú információk megszerzésében. Az FDA további információért hívja az ingyenes 1-800-INFO-FDA telefonszámot. A sajtóközlemények és a fogyasztói figyelmeztetések másolatai az FDA weboldalán, a www.fda.gov címen érhetők el.

A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok egyike az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának 13 fő működési elemének, amely az Egyesült Államok kormányának fő ügynöksége az összes amerikai egészségének és biztonságának védelmében, valamint az alapvető emberi szolgáltatások nyújtásában, különösen azok számára, akik legkevésbé képesek segíteni magukon. A CDC-vel kapcsolatos további információkért látogasson el a www.cdc.gov webhelyre, hívja az ingyenes 1-800-CDC-INFO telefonszámot, vagy küldjön e-mailt a [email protected] címre.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósággal (FDA) és a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központokkal (CDC) együttműködve készült.