Kutatási tanulmány a szemaglutid működőképességének vizsgálata túlsúlyos vagy elhízott, 2. típusú cukorbetegségben szenvedőknél (2. LÉPÉS)
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Elhízás Túlsúly | Gyógyszer: Semaglutid 1,0 mg Gyógyszer: Semaglutid 2,4 mg Gyógyszer: Placebo I (Semaglutide) Gyógyszer: Placebo II (Semaglutide) | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 1210 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A 2,4 mg szemaglutid hatása és biztonságossága hetente egyszer túlsúlyos vagy elhízott és 2-es típusú cukorbetegeknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2018. június 4 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2020. március 24 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2020. május 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Férfi vagy nő, életkora legalább 18 év a tudatos beleegyezés aláírásának időpontjában
- A testtömeg-index (BMI) legalább 27 kg/m ^ 2 '
- Legalább egy önként bejelentett sikertelen étrend a testsúlycsökkentés érdekében
- 2-es típusú cukorbetegségben diagnosztizálva (hemoglobin A1c 7-10% (53-86 mmol/mol) (mindkettő)) 180 nappal vagy annál hosszabb ideig a szűrés napját megelőzően
- Az ön által bejelentett testtömegváltozás, amely meghaladja az 5 kg-ot (11 font) a szűrés előtt 90 napon belül, orvosi dokumentumoktól függetlenül
- Vesekárosodás, becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR) értéke alatt, amely kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m ^ 2 (kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m ^ 2 nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitorokkal kezelt alanyoknál) krónikusan vesebetegség (CKD) - Epidemiology Collaboration (EPI) kreatininegyenlet a vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) 2012 szerint a központi laboratórium a szűrés során
- Ellenőrizetlen és potenciálisan instabil diabéteszes retinopathia vagy maculopathia. Farmakológiailag pupilla által kitágult szemfenék-vizsgálattal igazolták, amelyet szemorvos vagy ugyanolyan képesítésű egészségügyi szolgáltató (pl. Optometrista) végzett a szűrés előtti elmúlt 90 napban, vagy a szűrés és a randomizálás közötti időszakban
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
