Lorcaserin az elhízásban: A központi idegrendszeri célok azonosítása fMRI segítségével

lorcaserin
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízás fogyás Gyógyszer: Lorcaserin HCl Gyógyszer: placebó 4. fázis

Ennek a protokollnak az a célja, hogy megvizsgálja a lorcaserinnek nevezett vizsgálati gyógyszer hatását az agy azon központjaira, amelyek szabályozzák az étvágyat és az ételbevitelt, valamint a lorcaserin egyéb metabolikus hatásait. A Lorcaserin agyra gyakorolt ​​hatását funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével vizsgálják. A Lorcaserint 2012 júniusában hagyták jóvá csökkentett kalóriatartalmú étrend és testmozgás kiegészítéseként, a krónikus súlykezelés érdekében. A korábbi fogyókúrás gyógyszerek, például a fenfluramin, az egész testben hatottak és szívproblémákat okoztak. A Lorcaserin azért különbözik egymástól, mert csak az agyban található receptorokra (a cselekvési helyekre) hat, és nem a szívre hat, és így nem bizonyították, hogy a múltban látott szívproblémákat okozna.

  1. FMRI segítségével megvizsgálni a lorcaserin vizsgált gyógyszer agyra gyakorolt ​​hatását és annak hatását az étel vizualizációjára (magas zsírtartalmú és alacsony zsírtartalmú képek) és a jóllakottsággal való kölcsönhatásra (az éhomi vagy táplált állapotok mérésével). (A jóllakottság definíciója az, amikor az embernek elegendő vagy túl sok étele van, és nem akar többet enni, például egy kielégítő étkezés befejezése után.)
  2. Vizsgálni a lorcaserin jóllakottságát és súlycsökkentő hatását fiziológiai mérésekkel (például mennyi súly fogy és hogyan befolyásolhatja a hormonszintet), valamint összefüggését az fMRI válaszok és a neuropszichológiai teljesítmény változásával. Annak megvizsgálása, hogy a lorcaserin hosszú távú súlycsökkentő hatása előre jelezhető-e az étel korai vizualizálásával.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 40 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: Lorcaserin az elhízásban: A központi idegrendszeri célok azonosítása fMRI segítségével
A tanulmány kezdő dátuma: 2014. október
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2020 október
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2020 december

A testösszetétel változását a következő mérésekkel értékelik:

DEXA (Dual Energy X-Ray Absorptiometry): A testösszetételt és a csontsűrűséget a DEXA méri. A DEXA teszthez az alany körülbelül 25 percig egy vizsgálati ágyon fekszik. A DEXA gép egy kis része felvételt készít, és előre-hátra mozog körülbelül 3 lábnyira a testük felett. A sugárzás, amelyet az alany fog kapni, nagyon kicsi, és sokkal kisebb, mint amit a rendszeres mellkasröntgen sugároz.

Antropometria: Az antropometriát engedéllyel rendelkező dietetikus végzi. A mérések a következők: Magasság, Súly, köldök és a legkisebb derék, a legszélesebb és a csípőcsípő mérései.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 és 65 év között (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

Elhízott: BMI> 30 kg/m2 vagy> 27 kg/m2 társbetegségekkel (beleértve, de nem kizárólagosan az inzulinrezisztenciát, a magas vérnyomást, a diszlipidémiát, a szív- és érrendszeri betegségeket, agyvérzést, az alvási apnoét, az epehólyag betegségét, a hiperurikémiát és a köszvényt, valamint az osteoarthritist).

Ezenkívül a résztvevõknek kettõs gátat kell alkalmazniuk a terhesség megakadályozására (rekeszizom intravaginális spermiciddel, nyaki sapka, hím vagy nõi óvszer spermiciddel). Ha egy nő azt gyanítja, hogy bármikor teherbe esett, vagy nem használja a vizsgáló által ajánlott fogamzásgátló módszerek egyikét, erről értesítenie kell a tanulmányi személyzetet. Ha egy nő teherbe esik, kivonják a vizsgálatból. A tanulmányi személyzet figyelemmel kíséri terhességének előrehaladását és gyermeke születését.